Инструкция: 9 месяцев Фолиевая кислота

МНН: ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на фолиевую кислоту или лю-

бые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас заболевание, для которого характерно нарушение кроветворения, вы-

званное дефицитом витамина В (кобаламина) – «пернициозная анемия»;

• если у Вас имеются какие-либо злокачественные новообразования;

• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B ;

• если Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, мор-

ковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения заболеваний кроветворной системы, харак-

теризующихся угнетением кроветворной функции костного мозга и сопровождающихся

уменьшением содержания гемоглобина и/или снижения количества эритроцитов (анемии).

Применение фолиевой кислоты при пернициозной анемии противопоказано (см. раздел 2.

«Противопоказания»). При пернициозной (В -дефицитной) анемии фолиевая кислота,

улучшая кроветворение (гематологические показатели), затрудняет диагностику перници-

озной анемии, что позволяет ей прогрессировать и увеличивает риск развития неврологи-

ческих расстройств, которые являются одним из последствий пернициозной анемии. Пока

не исключена пернициозная анемия, прием препарата не рекомендуется (исключение – пе-

риод беременности и период лактации).

Если Вы принимаете препараты, которые нейтрализуют кислотность желудка (антациды),

их следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты.

Если Вы принимаете препараты, которые содержат действующее вещество колестирамин

(средство, препятствующее всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике), их

следует принимать за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Дети

Не давайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопас-

ность и эффективность не установлены).

Другие препараты и препарат 9 месяцев Фолиевая кислота

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих пре-

паратов:

• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии и судорог). Вашему врачу может потре-

боваться увеличить дозу фенитоина, поскольку фолиевая кислота снижает действие

этого препарата;

• анальгетики (при длительной терапии), противосудорожные препараты (в т.ч. фени-

тоин и карбамазепин); препараты, содержащие стероидные женские половые гор-

моны (эстрогены); пероральные контрацептивы. Вашему врачу может потребо-

ваться увеличить дозу фолиевой кислоты, поскольку прием данных препаратов уве-

личивает потребность в фолиевой кислоте;

• антациды, колестирамин, сульфонамины (особая группа противомикробных

средств) (в том числе сульфасалазин). Данные препараты снижают всасывание фо-

лиевой кислоты;

• метотрексат (противоопухолевое средство; применяется для лечения ревматоидного

артрита, псориаза и некоторых видов рака), пириметамин (антибактериальное сред-

ство; применяется для лечения малярии, токсоплазмоза), триамтерен (диуретик),

триметоприм (антибактериальное средство). Данные препараты снижают эффект

фолиевой кислоты. Ваш врач может назначить Вам кальция фолинат вместо фолие-

вой кислоты;

• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (противомикробные сред-

ства). Данные препараты снижают всасывание фолиевой кислоты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-

менность, перед началом применения препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсуль-

тируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата рекомендовано в первом триместре беременности.

Лактация

Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.

Нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери

получали фолиевую кислоту, не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Фолиевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными сред-

ствами и механизмами.

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу. Если у Вас непереносимость не-

которых сахаров (наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей

или глюкозо-галактозная мальабсорбция), Вам не следует принимать препарат 9 месяцев

Фолиевая кислота без консультации лечащего врача. Если у Вас непереносимость некото-

рых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препа-

рата.

Прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен-

дациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с ле-

чащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При дефиците фолиевой кислоты – 400 мкг (1 таблетка) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беремен-

ности – 400 мкг – 800 мкг (1–2 таблетки).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности не требу-

ется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода препарат принимают с пер-

вого дня беременности и далее в течение всего первого триместра беременности.

Если Вы приняли препарата 9 месяцев Фолиевая кислота больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не сообщалось. В случае

передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависи-

мости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат 9 месяцев Фолиевая кислота

Если Вы пропустили прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота, не используйте двой-

ную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную

дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ-

нику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-

ции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота и немедленно обратитесь

за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической

реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не-

возможно):

• резкое повышение температуры тела, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отё-

ками на коже, предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение ар-

териального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная

кожа (анафилактические реакции, включая шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не-

возможно):

• кожная сыпь;

• зуд;

• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);

• покраснение кожи (эритема);

• повышение температуры тела (гипертермия);

• тошнота;

• вздутие живота;

• горечь во рту;

• потеря аппетита (анорексия);

• снижение концентрации в крови витамина В (гиповитаминоз В ) (при длительном

12 12

применении фолиевой кислоты).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-

тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей-

ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен-

ных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономиче-

ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из-

делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра-

нения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: (+375 17) 354-53-53

Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво-

охранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg

Хранение препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная

ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света. Не выбрасывайте препарат в канализа-

цию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, ко-

торый больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит

Действующим веществом является фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 400 мкг фолиевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макро-

гол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый

на основе красителя хинолинового желтого Е 104.

Внешний вид препарата 9 месяцев Фолиевая кислота и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На по-

перечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с

перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован-

ной.

По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле-

дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере-

ния:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62

Электронная почта: info@valentapharm.com

Республика Казахcтан

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казах-

стан

050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106.

Телефон: +7 (727) 334-15-51

Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37

Электронная почта: asia@valentapharm.com

Республика Армения

ООО «Бета Фарм»

0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27.

Телефон: (+374 99) 19-04-00

Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am

Республика Беларусь

ООО «ИЛПО»

220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9.

Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95

Электронная почта: ilpo@nsys.by

Кыргызская Республика

ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи»)

720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133.

Телефон: +996 (312) 36-90-39

Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.