Инструкция по применению: 9 месяцев Фолиевая кислота
МНН: ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота показан к применению у взрослых от 18 лет.
• Дефицит фолиевой кислоты;
• Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре бере-
менности.
Способ действия препарата 9 месяцев Фолиевая кислота
Фолиевая кислота участвует в синтезе биологически активных веществ, задействованных в
различных химических реакциях, обеспечивающих размножение и созревание клеток (ами-
нокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в об-
мене холина, гистидина).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
1
- О чем следует знать перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Не принимайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота:
• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на фолиевую кислоту или лю-
бые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас заболевание, для которого характерно нарушение кроветворения, вы-
званное дефицитом витамина В (кобаламина) – «пернициозная анемия»;
12
• если у Вас имеются какие-либо злокачественные новообразования;
• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B ;
12
• если Ваш возраст менее 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, мор-
ковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения заболеваний кроветворной системы, харак-
теризующихся угнетением кроветворной функции костного мозга и сопровождающихся
уменьшением содержания гемоглобина и/или снижения количества эритроцитов (анемии).
Применение фолиевой кислоты при пернициозной анемии противопоказано (см. раздел 2.
«Противопоказания»). При пернициозной (В -дефицитной) анемии фолиевая кислота,
12
улучшая кроветворение (гематологические показатели), затрудняет диагностику перници-
озной анемии, что позволяет ей прогрессировать и увеличивает риск развития неврологи-
ческих расстройств, которые являются одним из последствий пернициозной анемии. Пока
не исключена пернициозная анемия, прием препарата не рекомендуется (исключение – пе-
риод беременности и период лактации).
Если Вы принимаете препараты, которые нейтрализуют кислотность желудка (антациды),
их следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты.
Если Вы принимаете препараты, которые содержат действующее вещество колестирамин
(средство, препятствующее всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике), их
следует принимать за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Дети
Не давайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопас-
ность и эффективность не установлены).
Другие препараты и препарат 9 месяцев Фолиевая кислота
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих пре-
паратов:
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии и судорог). Вашему врачу может потре-
боваться увеличить дозу фенитоина, поскольку фолиевая кислота снижает действие
этого препарата;
• анальгетики (при длительной терапии), противосудорожные препараты (в т.ч. фени-
тоин и карбамазепин); препараты, содержащие стероидные женские половые гор-
моны (эстрогены); пероральные контрацептивы. Вашему врачу может потребо-
ваться увеличить дозу фолиевой кислоты, поскольку прием данных препаратов уве-
личивает потребность в фолиевой кислоте;
• антациды, колестирамин, сульфонамины (особая группа противомикробных
2
средств) (в том числе сульфасалазин). Данные препараты снижают всасывание фо-
лиевой кислоты;
• метотрексат (противоопухолевое средство; применяется для лечения ревматоидного
артрита, псориаза и некоторых видов рака), пириметамин (антибактериальное сред-
ство; применяется для лечения малярии, токсоплазмоза), триамтерен (диуретик),
триметоприм (антибактериальное средство). Данные препараты снижают эффект
фолиевой кислоты. Ваш врач может назначить Вам кальция фолинат вместо фолие-
вой кислоты;
• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (противомикробные сред-
ства). Данные препараты снижают всасывание фолиевой кислоты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-
менность, перед началом применения препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсуль-
тируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата рекомендовано в первом триместре беременности.
Лактация
Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.
Нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери
получали фолиевую кислоту, не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Фолиевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными сред-
ствами и механизмами.
Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу
Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу. Если у Вас непереносимость не-
которых сахаров (наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей
или глюкозо-галактозная мальабсорбция), Вам не следует принимать препарат 9 месяцев
Фолиевая кислота без консультации лечащего врача. Если у Вас непереносимость некото-
рых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препа-
рата.
- Прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен-
дациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с ле-
чащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При дефиците фолиевой кислоты – 400 мкг (1 таблетка) в день.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беремен-
ности – 400 мкг – 800 мкг (1–2 таблетки).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности не требу-
ется.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды.
3
Продолжительность терапии
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода препарат принимают с пер-
вого дня беременности и далее в течение всего первого триместра беременности.
Если Вы приняли препарата 9 месяцев Фолиевая кислота больше, чем следовало
О случаях передозировки препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не сообщалось. В случае
передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависи-
мости от Вашего состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат 9 месяцев Фолиевая кислота
Если Вы пропустили прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота, не используйте двой-
ную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную
дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ-
нику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-
ции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота и немедленно обратитесь
за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической
реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не-
возможно):
• резкое повышение температуры тела, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отё-
ками на коже, предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение ар-
териального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная
кожа (анафилактические реакции, включая шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата 9 месяцев Фолиевая кислота
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не-
возможно):
• кожная сыпь;
• зуд;
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
• покраснение кожи (эритема);
• повышение температуры тела (гипертермия);
• тошнота;
• вздутие живота;
• горечь во рту;
• потеря аппетита (анорексия);
• снижение концентрации в крови витамина В (гиповитаминоз В ) (при длительном
12 12
применении фолиевой кислоты).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-
тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей-
4
ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен-
ных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономиче-
ского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений
о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из-
делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра-
нения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
0051, г. Ереван, проспект Комитаса, д. 49/5.
Телефон: (+374 10) 23-16-82, (+374 10) 23-08-96, (+374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.
Телефон: (+375 17) 354-53-53
Телефон отдела фармаконадзора: (+375 17) 242-00-29
Электронная почта: rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво-
охранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.
Телефон: +996 (312) 21-92-78
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://dlsmi.kg
- Хранение препарата 9 месяцев Фолиевая кислота
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
5
Храните препарат при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная
ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света. Не выбрасывайте препарат в канализа-
цию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, ко-
торый больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит
Действующим веществом является фолиевая кислота.
Каждая таблетка содержит 400 мкг фолиевой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макро-
гол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый
на основе красителя хинолинового желтого Е 104.
Внешний вид препарата 9 месяцев Фолиевая кислота и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На по-
перечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с
перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован-
ной.
По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62
Электронная почта: info@valentapharm.com
3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле-
дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере-
ния:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62
Электронная почта: info@valentapharm.com
Республика Казахcтан
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казах-
стан
050009, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 151, офис № 1106.
Телефон: +7 (727) 334-15-51
Моб. телефон: +7 (701) 946-73-00, +7 (771) 779-79-37
Электронная почта: asia@valentapharm.com
Республика Армения
ООО «Бета Фарм»
0014, г. Ереван, проспект Азатутян, д. 27.
Телефон: (+374 99) 19-04-00
Электронная почта: karen.mkrtchyan@betapharm.am
6
Республика Беларусь
ООО «ИЛПО»
220013, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9.
Телефон: (+375 17) 270-55-84, факс (+375 17) 270-55-95
Электронная почта: ilpo@nsys.by
Кыргызская Республика
ООО «Медсервис.KG» («Медсервис.КейДжи»)
720051, г. Бишкек, ул. Курманжан Датка, д. 133.
Телефон: +996 (312) 36-90-39
Электронная почта: z.abdullaeva@pharmtrade.kg
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/
7
Источник: ГРЛС Минздрава РФ