Инструкция по применению: АДЕНОПРОСИН

Препарат АДЕНОПРОСИН® применяют у взрослых мужчин (от 18 лет) при лечении

следующих заболеваний:

− доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

− хронический простатит (в комбинированной терапии).

Способ действия препарата АДЕНОПРОСИН®

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и/или хронический простатит могут

вызвать проблемы с мочеиспусканием (затрудненное и учащенное мочеиспускание).

Препарат АДЕНОПРОСИН® регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов

мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, уменьшая

дискомфорт при мочеиспускании, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и

напряжение при мочеиспускании. Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает

отек простаты и улучшает микроциркуляцию в предстательной железе.

Препарат АДЕНОПРОСИН® уже в первые дни после начала применения улучшает

уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока

мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее

состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и

хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает

содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её

эхоструктуры).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата АДЕНОПРОСИН®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат АДЕНОПРОСИН®:

− если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если у Вас острая задержка мочи.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата АДЕНОПРОСИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Дети и подростки

Не применяйте препарат АДЕНОПРОСИН® у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку

эффективность и безопасность применения препарата не установлены у данной возрастной

группы.

Другие препараты и препарат АДЕНОПРОСИН®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия

препарата АДЕНОПРОСИН® с другими лекарствами не сообщалось.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат АДЕНОПРОСИН® не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

• Применение препарата АДЕНОПРОСИН®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 1 суппозиторию 1 раз в день (предпочтительно на ночь в одно и то же время).

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для ректального применения.

Препарат следует применять после самопроизвольной дефекации или очистительной клизмы.

После введения препарата рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30-40 минут.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности

воспалительных процессов в предстательной железе и выраженности симптомов

доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также их сочетания.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Если Вы применили препарата АДЕНОПРОСИН® больше, чем следовало

2

Если Вы применили более высокую дозу препарата, чем было назначено, обратитесь к

лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат АДЕНОПРОСИН®

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, примените ее, как только вспомнили,

затем продолжайте лечение в прежнем режиме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата АДЕНОПРОСИН®

Не прерывайте лечение. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекратить

лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

− диарея или учащенный стул;

− зуд в анальной области.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

− аллергические реакции;

− общая слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: + 7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:

«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь:

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,

Республиканское Унитарное Предприятие Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29

3

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: www.dlsmi.kg

• Хранение препарата АДЕНОПРОСИН®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат АДЕНОПРОСИН® содержит

Действующим веществом является активный комплекс Аденопросин®.

Каждый суппозиторий содержит: активный комплекс Аденопросин® 150 мг, в пересчете на

общий белок 29 мг.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: твердый жир – Суппоцир АМ.

Внешний вид препарата АДЕНОПРОСИН® и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до коричневого цвета. Допускается

неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из

поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Румыния

К.О. Биотехнос C.А.

ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100

4

Тел: + 40 31 710 23 83; + 40 31 710 24 02

Факс: + 40 31 710 24 00

Эл. адрес: office@biotehnos.com

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Республика Молдова

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, MD-4829

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

в Российской Федерации, Республике Беларусь, Кыргызской Республике и Республике Армения:

Российская Федерация

ООО «БИОТЕХНОС»

115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1

Тел.: +7 800 333 24 71

в Республике Казахстан:

Республика Казахстан

ТОО «Registrarius Pharm Expert»

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр SmArt.Point-2,

офис 29

Тел.: +7 700 178 67 67

Эл. адрес: info@registrarius.org

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

5

Источник: ГРЛС Минздрава РФ