Инструкция: Альфа-токоферола ацетат

Действующее вещество:

альфа-токоферола ацетат – 50 г, 100 г и 300 г.

Вспомогательное вещество:

подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное)

– до 1 л.

Описание: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-

желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа: витамин

КОД АТХ: А11НА03

Фармакологические свойства

Раствор для приема внутрь масляный 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные

пробками-капельницами и крышками.

По 10, 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные

полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками полимерными или

крышками полимерными с уплотняющим конусом или во флаконы

коричневого стекла импортные, укупоренные импортными пробками-

капельницами и крышками или крышками с уплотняющим конусом.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит

токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и

ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту

ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного

вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани,

гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает

нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и

тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

1

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот,

жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50-80 %. Связывается с

бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт

затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной

концентрации (ТСmax) – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно

в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в

кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в

грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру

(некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью –

более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается

энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов

токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых

возможна его кумуляция.

Профилактика гиповитаминоза Е.

Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных

артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при

дозе витамина Е более 400 МЕ).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск

для плода и ребенка.

Необходима консультация врача.

2

Внутрь.

Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 10 мг/сут (10 капель раствора 50

мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам

– 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля

раствора 300 мг/мл), беременным – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5

капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям

– 11-12 мг/сут (11-12 капель раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раствора 100 мг/мл

или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет - 3-6 мг/сут (3-6 капель

раствора 50 мг/мл, 2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300

мг/мл), 3-10 лет – 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100

мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от

тяжести состояния.

Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл из глазной пипетки

содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Аллергические реакции.

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 - 800 ЕД/сут

(1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение,

головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения;

при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение

риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение

метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции,

тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия,

гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую

оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

3

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение

глюкокортикоидных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект глюкокортикоидных и нестероидных

противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность

и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в

организме.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-

токоферола ацетата.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что

повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с

антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск

развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается

абсорбция последнего.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых

ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных

маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом,

облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах,

молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно

возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты

(в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в

крови матери).

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Не влияет.

4

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/

Предприятие, принимающее претензии

АО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,

тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.

5