Инструкция по применению Алфлутоп

Не применяйте препарат Алфлутоп:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Алфлутоп проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Алфлутоп, если у Вас

индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск

развития аллергических реакций.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения

препарата Алфлутоп у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Алфлутоп

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия препарата Алфлутоп с другими лекарственными средствами до настоящего

времени не выявлены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Алфлутоп во время беременности, так как безопасность его

применения у беременных женщин не изучалась.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Алфлутоп во время грудного вскармливания, так как безопасность

его применения у кормящих женщин не изучалась.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися

механизмами, работа диспетчера и оператора).

Применение препарата Алфлутоп

Всегда применяйте препарат Алфлутоп в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Алфлутоп при полиостеоартрозе и остеохондрозе вводят глубоко внутримышечно:

− по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение

20 дней)

или

− по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в

течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по

1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно. Внутрисуставно.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Продолжительность терапии

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Если Вы применили препарата Алфлутоп больше, чем следовало

В случае передозировки у пациентов с предрасположенностью могут появиться

аллергические реакции (иногда в тяжелой форме).

Если Вы применили слишком большую дозу препарата Алфлутоп, необходимо

2

проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Алфлутоп

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примените следующую дозу в положенное время согласно графику лечения.

Если Вы прекратили применение препарата Алфлутоп

Если Вы хотите прекратить лечение препаратом Алфлутоп, проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Алфлутоп может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции

будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Зудящий дерматит

• Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата

• Кратковременные мышечные боли (миалгии)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• Развитие анафилактических реакций

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• При внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: + 7 (800) 550 99 03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Алфлутоп

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке или этикетке ампулы после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ℃ до 25 ºС.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора и появление видимых

частиц.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

3

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Алфлутоп содержит

Действующим веществом является: биоактивный концентрат мелких морских рыб.

Каждый мл раствора содержит 0,1 мл биоактивного концентрата мелких морских рыб.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фенол, вода для

инъекций.

Внешний вид препарата Алфлутоп и содержимое упаковки

Раствор для инъекций.

Бесцветная или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.

По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл)

вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

К.О. Биотехнос С.А.

ул. Горунулуй №3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Тел: +40.31.710.23.83; +40.31.710.04.02

Факс: +40.31.710.24.00

Эл. почта: office@biotehnos.com

Инструкция: Алфлутоп