Инструкция: Альфосфаль
Препарат Альфосфаль® применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка) с нормальной или повышенной
секреторной функцией;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (смещение брюшной части пищевода и
желудка в грудную полость через пищеводное отверстие диафрагмы);
гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором желудочное содержимое
попадает в пищевод), рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода из-за заброса кислого
желудочного содержимого), в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
синдром неязвенной диспепсии (функциональное нарушение работы органов
пищеварения, без образования язвенных дефектов);
функциональный понос (диарея);
функциональные заболевания толстой кишки;
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией (отравлением),
приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Альфосфаль®.
Не принимайте препарат Альфосфаль®:
если у Вас аллергия на алюминия фосфат или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас выраженные нарушения функции почек.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Альфосфаль® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
заболевания почек;
цирроз печени (конечная стадия заболеваний печени с серьезным нарушением ее
функции);
выраженная сердечная недостаточность.
2
Принимайте антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные
гликозиды не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Альфосфаль®.
Если при приеме препарата Альфосфаль® у Вас возникает запор, увеличьте количество
ежедневно потребляемой воды.
Если Вы страдаете сахарным диабетом, то можете принимать препарат Альфосфаль®.
Лечащий врач может назначить препарат профилактически для уменьшения абсорбции
радиоактивных элементов.
Прием препарата Альфосфаль® не влияет на результаты рентгенологического
исследования.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при приеме препарата
Альфосфаль® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в
сыворотке крови.
Другие препараты и препарат Альфосфаль®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Альфосфаль® снижает эффективность действия некоторых препаратов. При
приеме препарата Альфосфаль® одновременно с другими лекарственными препаратами
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах по показаниям лечащего врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Альфосфаль® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Альфосфаль® содержит сорбитол
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
3
- Прием препарата Альфосфаль®.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом.
Рекомендуемая доза:
Для взрослых по 1–2 пакетика 2–3 раза в сутки.
Если в промежутке между приемами препарата Альфосфаль® боли возобновляются, прием
препарата следует повторить.
Применение у детей и подростков
Для детей младше 6 месяцев – ¼ пакета или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из шести
кормлений.
Для детей старше 6 месяцев – ½ пакета или 2 чайные ложки (8 г) после каждого из четырех
кормлений.
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для
взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине
стакана воды.
Схема приема зависит от характера заболевания:
• гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1–2 ч после еды и
немедленно при возникновении болей;
• гастрит, диспепсия – до еды;
• функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.
Способ употребления
- Тщательно размять содержимое пакета между пальцами для получения однородного
геля.
- Держа пакет вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной
линией месте.
- Выдавить пальцами гель через отверстие в пакете.
- Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
4
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение
не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Альфосфаль® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас может
нарушиться перистальтика кишечника (боли, вздутие живота).
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом. Если есть возможность, возьмите
с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Лечащий врач может
назначить Вам слабительные средства.
Если Вы забыли принять препарат Альфосфаль®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Альфосфаль®
Продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.
При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Альфосфаль® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Альфосфаль®:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
Запор
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,
или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые
нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях напрямую через информационно-телекоммуникационную сеть
«Интернет» (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
5
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Альфосфаль®.
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25 С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у
работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не
потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Альфосфаль® содержит
Действующим веществом является алюминия фосфат.
Альфосфаль®, 2,08 г, гель для приема внутрь
Каждый пакет 16 г содержит 2,08 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20 %).
Альфосфаль®, 2,48 г, гель для приема внутрь
Каждый пакет 20 г содержит 2,48 г алюминия фосфата (в виде алюминия фосфат гель 20 %).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: агар-агар,
ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, кальция сульфата дигидрат, пектин, сорбитол
жидкий некристаллизующийся, хлористоводородной кислоты раствор 7 М, вода
очищенная.
Внешний вид препарата Альфосфаль® и содержимое упаковки
Гель для приема внутрь
Белый или почти белый гель с запахом апельсина.
По 16 г или 20 г геля в пакет из многослойного материала (полиэтилентерефталат/фольга
алюминиевая/пленка из полиэтилена низкой плотности).
6
По 6 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают
в пачку из картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес: 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: +7 (495) 797-99-54,
Электронный адрес: safety@canonpharma.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Адрес: 141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105
Тел.: +7 (495) 797-99-54,
Электронный адрес: safety@canonpharma.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
7