Анауран

Препарат Анауран® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения

острого и хронического наружного отита (воспаление уха), среднего острого отита на

стадии до перфорации (отверстие барабанной перепонки), хронического среднего отита с

экссудацией (с отделяемым), гнойных осложнений после операций на ухе.

Способ действия препарата Анауран®

Препарат устраняет боль и воспаление уха.

• О чем следует знать перед приемом препарата Анауран®.

Не принимайте препарат Анауран®, если:

– у Вас имеется аллергия на лидокаин, неомицин и полимиксин B или на лекарства, сходные

с ними по строению, а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша);

– у Вас есть отверстие в барабанной перепонке, поскольку это может привести к

повреждению уха.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Анауран® применяется только при заболеваниях уха.

Длительное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность к нему.

В этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу для назначения

подходящей терапии.

В случае глубоких или устойчивых к лечению антибиотиками инфекций уха местное

лечение препаратом Анауран® должно сочетаться с соответствующим системным лечением

антибиотиками. Как и в случае с другими антибиотиками, длительное лечение может

привести к развитию инфекций (так называемым «суперинфекциям»), вызванных

микробами, устойчивыми к этим антибиотикам.

Неомицин, одно из действующих веществ препарата Анауран®, при длительном

применении может вызвать необратимую потерю слуха, поэтому не применяйте препарат

более чем 7 дней подряд.

Дети и подростки

У детей до 1 года применяйте препарат только в случае крайней необходимости и под

контролем врача.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Другие препараты и препарат Анауран®

Не применяйте препарат вместе с другими препаратами, содержащими такие антибиотики,

как мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин, из-за возможного

усиления токсического действия на ухо.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о

фертильности.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с

механизмами.

Препарат Анауран® не влияет на способность к управлению транспортными средствами или

работу с механизмами.

Препарат Анауран® содержит бензалкония хлорид

В состав препарата Анауран® входит вспомогательное вещество, бензалкония хлорид ,

который может вызвать кожные реакции.

Препарат Анауран® содержит пропиленгликоль

В состав препарата Анауран® входит вспомогательное вещество, пропиленгликоль ,

который может раздражать кожу.

• Прием препарата Анауран®.

Всегда применяйте препарат Анауран® в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых препарата Анауран®, капли ушные, составляет 4-5 капель

2-4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей от 0 до 18 лет препарата Анауран®, капли ушные, составляет

2-3 капли 3-4 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Анауран® закапывают непосредственно в ухо. Используйте пипетку, чтобы

закапать препарат прямо в ухо, держа голову наклоненной в сторону в течение нескольких

минут.

Не наносите препарат Анауран® на другие части тела.

Продолжительность терапии

Длительность лечения варьирует и зависит от того, как вы реагируете на терапию. Во всех

случаях не применяйте это лекарство более 7 дней подряд.

Если Вы закапали препарата Анауран® больше, чем следовало

Если Вы закапали препарат Анауран® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Если Вы забыли принять препарат Анауран®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как

указано в листке-вкладыше в разделе 3.1., так как регулярность приема делает лечение более

эффективным. Тем не менее, если Вы забыли закапать лекарственный препарат,

используйте следующую дозу в обычное время. Не закапывайте двойную дозу препарата,

чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Анауран® может вызывать

нежелательные реакции, однако они маловероятны и в основном проходят самостоятельно

после отмены препараты.

Нежелательные реакции могут быть следующими, их частоту установить невозможно по

имеющимся данным:

• аллергический дерматит (аллергические высыпания на коже);
• зуд кожи;
• раздражение в месте введения (закапывания) препарата;
• нарушение слуха (ототоксичность).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2a

Тел. отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29;

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» отдела мониторинга безопасности лекарственных средств

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 10 200505, +374 96 220505

Эл. почта: vigilance@pharm.am; admin@pharm.am

https://www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 7172 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

• Хранение препарата Анауран®.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре от 15ºС до 25ºС.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

По истечении этого времени утилизируйте остатки препарата.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Анауран® содержит

Действующими веществами являются:

Полимиксина В сульфат

Неомицина сульфат

Лидокаина гидрохлорида моногидрат

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид,

пропиленгликоль, глицерол, вода очищенная.

Внешний вид препарата Анауран® и содержимое упаковки

Капли ушные.

Прозрачная, слегка вязкая жидкость без запаха.

По 25 мл во флакон из темного стекла (тип III) с пробкой-капельницей из полиэтилена с

контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

• Держатель регистрационного удостоверения

Замбон С.П.А., Италия / Zambon S.P.A., Italy

Виа Лилло дель Дука, 10, 20091, Брессо (провинция Милан), Италия / Via Lillo del Duca, 10,

20091, Bresso (MI), Italy.

Замбон С.П.А., Италия / Zambon S.P.A., Italy

Виа делла Кимика, 9, 36100, Виченца (провинция Виченца), Италия / Via della Chimica, 9,

36100 Vicenza (VI), Italy.

7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза

Российская Федерация

Московское представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)

Адрес: 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: (495) 933-38-30/32

Факс: (495) 933-38-31

Претензии потребителей направлять по адресу лица, уполномоченного держателем

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Армения

АНО “Национальный научный центр Фармаконадзора”

Фактический адрес: 105066, город Москва, ул. Бауманская , д 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Юридический адрес: 121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра,

Большой бульвар, дом 42 строение 1

Тел: 8-800-777-86-04

E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com

Республика Казахстан

ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)"

Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8

Тел: +7 777 064 27 02, +7 775 439 20 61

E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com

Листок-вкладыш пересмотрен