Антигриппин аптекарский

Препарат Антигриппин аптекарский показан к применению у взрослых в возрасте от

18 лет.

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, ОРВИ и гриппа,

сопровождающихся:

 повышением температуры тела;

 головной болью;

 ознобом;

 заложенностью носа.

1

Способ действия препарата Антигриппин аптекарский

Комплексный лекарственный препарат.

Препарат Антигриппин аптекарский содержит комбинацию действующих веществ:

ацетилсалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты, рутозида, дифенгидрамина,

метамизола натрия и кальция глюконата. Обладает жаропонижающим,

противовоспалительным, обезболивающим, ангиопротекторным, антиконгестивным

действием.

Если препарат Вам назначен в качестве жаропонижающего средства и улучшение не

наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Если препарат Вам назначен в качестве обезболивающего средства и улучшение не

наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Антигриппин аптекарский

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Антигриппин аптекарский, если:

 у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту, рутозид,

дифенгидрамин, метамизол натрия, кальция глюконат или любой из компонентов

препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

 у Вас имеется аллергия на другие производные пиразолона (например, феназон,

пропифеназон, изопропиламинофеназон) или пиразолидины (например,

фенилбутазон, оксифенбутазон). Также если ранее у Вас наблюдалось выраженное

снижение уровня отдельных видов лейкоцитов (агранулоцитоз) или тяжелые кожные

реакции при применении одного из этих препаратов;

 у Вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;

 ранее у Вас развивался бронхоспазм или другие анафилактические реакции

(например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) при применении

анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак,

ибупрофен, индометацин, напроксен;

 ранее у Вас диагностирована бронхиальная астма, или ранее наблюдалось развитие

бронхиальной астмы при приеме салицилатов и других нестероидных

противовоспалительных препаратов;

 Вы принимаете лекарственный препарат метотрексат (противоопухолевое и

противоревматическое средство) в дозе 15 мг в неделю и более;

 Вы принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и

ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в день;

 Вы принимаете сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной

недостаточности);

 у Вас диагностирована закрытоугольная глаукома (заболевание глаз);

 у Вас диагностирована гиперплазия предстательной железы;

 у Вас нарушения функций костного мозга (нарушения костномозгового

кроветворения), например, после лечения некоторыми противораковыми

2

препаратами (цитостатиками), или наблюдаются нарушения, связанные с

образованием клеток крови (заболевания гемопоэтической системы);

 у Вас наблюдается кровотечение из желудка и/или кишечника;

 у Вас диагностированы эрозии и язвы желудка и/или кишечника в стадии обострения;

 у Вас диагностирована стенозирующая язвенная болезнь желудка и

двенадцатиперстной кишки;

 у Вас диагностированы заболевания свертываемости крови (геморрагические диатезы

– гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, гипотромбинемия,

тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

 у Вас нехватка (дефицит) витамина К;

 у Вас диагностирована гиперкальциемия (концентрация ионов кальция в анализах не

должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л);

 у Вас заболевания печени и/или почек в стадии обострения (выраженные);

 у Вас диагностировано наследственное заболевание, связанное с образованием

красного кровяного пигмента (острая интермиттирующая печеночная порфирия);

 у Вас диагностирован кальциевый нефроуролитиаз (урологическое заболевание, при

котором в мочевом пузыре или почках образуются песок или камни из кальция);

 у Вас повышенное содержание кальция в анализе мочи (выраженная

гиперкальциурия);

 у Вас диагностирован стеноз (сужение) шейки мочевого пузыря;

 у Вас диагностирован саркоидоз (заболевание, которое характеризуется поражением

тканей организма и образованием в пораженных тканях воспаленных плотных

узелков);

 у Вас диагностировано наследственное заболевание с риском разрушения

эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

 Вы беременны или кормите грудью;

 Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Антигриппин аптекарский проконсультируйтесь с лечащим

врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Принимайте препарат с осторожностью и перед приемом препарата обязательно

проконсультируйтесь с врачом, если:

 Вы принимаете антикоагулянты (препараты для разжижения крови);

 ранее у Вас были диагностированы эрозии и язвы желудка и/или двенадцатиперстной

кишки, включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь; сенная

лихорадка; полипоз носа; хронические заболевания органов дыхания; аллергия на

другие лекарственные средства;

 у Вас диагностирована подагра (болезнь, при которой в суставах и вокруг них

откладываются кристаллы мочевой кислоты);

 у Вас гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);

 у Вас заболевания почек и печени (почечная и печеночная недостаточность) в

ремиссии;

 Вы принимаете лекарственный препарат метотрексат в дозе менее 15 мг/день;

3

 у Вас наблюдаются метроррагии (ациклические маточные кровотечения) или

гиперменорея (обильные и продолжительные менструации);

 в предыдущие 8 дней Вы перенесли хирургическое вмешательство, или Вам

предстоит хирургическое вмешательство в ближайшие 8 дней;

 у Вас диагностирован сахарный диабет;

 у Вас диагностирована сидеробластная анемия (заболевание крови, при котором

нарушено включение железа в молекулу гемоглобина);

 у Вас диагностирована мочекаменная болезнь (кроме кальциевого нефроуролитиаза,

см. подраздел «Противопоказания»). Необходимо увеличить объем потребляемой

жидкости;

 у Вас диагностированы полицитемия, лейкемия или серповидно-клеточная анемия

(заболевания крови);

 у Вас диагностированы прогрессирующие злокачественные заболевания;

 у Вас диагностирован оксалоз (заболевание, связанное с нарушением обмена солей

щавелевой кислоты);

 у Вас повышенное содержание железа в крови;

 у Вас диагностирована артериальная гипотензия (систолическое артериальное

давление ниже 100 мм рт. ст.), наблюдаются состояния, характеризующиеся

нестабильностью гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма,

начинающийся шок), снижен объем циркулирующей крови, начинается сердечная

недостаточность, высокая лихорадка (повышен риск резкого снижения артериального

давления);

 у Вас диагностированы заболевания, при которых повышена опасность значительного

снижения артериального давления (ишемическая болезнь сердца или выраженный

стеноз артерий головного мозга);

 у Вас диагностирован алкоголизм;

 Вы проходите лечение противоопухолевыми препаратами (цитостатические

препараты);

 у Вас повышен риск тяжелых аллергических реакций:

 ранее Вам была диагностирована бронхиальная астма, особенно если она

сочетается с полипами в носу и носовых пазухах;

 ранее Вам была диагностирована хроническая крапивница или другие

наследственные формы аллергии, такие как сенная лихорадка или аллергический

насморк;

 Вы плохо переносите алкоголь (при приеме даже небольшого количества у Вас

появляется чихание, покраснение лица, слезотечение);

 ранее у Вас наблюдалась аллергия на красители (например, тартразин) или

консерванты (например, бензоаты);

 у Вас выявлена дегидратация (обезвоживание);

 у Вас выявлены электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии);

 у Вас диарея (понос);

 у Вас диагностирован синдром мальабсорбции;

 у Вас диагностирована незначительная гиперкальциурия;

 у Вас диагностирована хроническая сердечная недостаточность;

4

 у Вас диагностирован распространенный атеросклероз;

 у Вас наблюдается гиперкоагуляция (состояние, при котором быстро сворачивается

кровь).

При применении препарата Антигриппин аптекарский возможно развитие

геморрагического синдрома (возможные симптомы: носовое кровотечение,

кровоточивость десен, геморрагическая сыпь, увеличение времени свертываемости

крови). Данные эффекты сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения

приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для

пациентов (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Ацетилсалициловая кислота (входит в состав препарата) может вызывать подагру у

пациентов с низким уровнем экскреции мочевой кислоты.

Длительный прием анальгетиков (входит в состав препарата) может привести к

формированию головной боли привыкания, или к развитию тяжелого поражения почек

(анальгетической нефропатии), или может наблюдаться изменение уровня сахара в

крови.

Аскорбиновая кислота (входит в состав препарата) может провоцировать образование

камней в почках, может стимулировать выработку глюкокортикостероидов (гормон

коры надпочечников), необходимо контролировать артериальное давление и сдавать

анализы крови и мочи. При приеме больших доз аскорбиновой кислоты может

наблюдаться «рикошетная цинга» (основные симптомы – слабость, вялость,

кровоточивость десен).

Необходимо избегать применения дифенгидрамина (входит в состав препарата) у

пожилых пациентов со спутанностью сознания.

Влияние на лабораторные тесты

При применении препарата возможно изменение результатов лабораторных тестов

крови или мочи (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов,

холестерина, глюкозы и билирубина).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Антигриппин аптекарский

Сообщите лечащему врачу, медицинской сестре или работнику аптеки о том, что Вы

принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие

препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Не принимайте препарат Антигриппин аптекарский совместно с метотрексатом в дозе

15 мг в неделю и более (см. подраздел «Противопоказания»).

До начала приема препарата Антигриппин аптекарский проконсультируйтесь с

врачом, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

 метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю;

 антикоагулянты, в том числе непрямые (препараты для разжижения крови, например,

кумарин, гепарин);

5

 фенилбутазон, индометацин, салицилаты (нестероидные противовоспалительные

препараты);

 другие нестероидные противовоспалительные препараты с салицилатами в высокой

дозе (больше или равной 3 г/сутки);

 бензбромарон, пробенецид (препараты для выведения мочевой кислоты из

организма);

 инсулин, сульфонилмочевина (препараты для лечения сахарного диабета);

 препараты для разжижения крови (тромболитики, антитромбоцитарные препараты,

например, тиклопидин);

 диуретики (препараты, стимулирующие мочевыделение) в сочетании с

ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и более;

 глюкокортикостероиды, в том числе системные, за исключением гидрокортизона

(применяется для лечения болезни Аддисона);

 ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (например, эналаприл);

 вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии и судорог);

 пенициллин, бензилпенициллин, антибиотики тетрациклинового ряда (препараты для

лечения бактериальных инфекций);

 этинилэстрадиол (в том числе входящий в состав пероральных контрацептивов);

 пероральные контрацептивы (например, дезогестрел);

 препараты железа;

 сульфаниламиды короткого действия (например, сульфадимидин);

 длительное применение лекарственных средств хинолинового ряда;

 кальция хлорид;

 изопреналин (препарат для купирования приступов бронхиальной астмы);

 дисульфирам (препарат для лечения алкогольной зависимости);

 мексилетин (препарат для лечения заболеваний, связанных с нарушением сердечного

ритма);

 нейролептики (препараты, угнетающие центральную нервную систему, например,

сульпирид);

 трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии, например,

амитриптиллин);

 ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые для лечения психических

расстройств, например, моклобемид, пирлиндол, ипрониазид);

 психостимуляторы (препараты, стимулирующие центральную нервную систему);

 апоморфин (рвотное лекарственное средство при лечении отравления);

 лекарственные препараты с м-холиноблокирующей активностью (например,

платифиллин);

 аллопуринол (препарат для снижения уровня мочевой кислоты в организме);

 барбитураты (например, фенобарбитал);

 препараты, имеющие щелочную реакцию, в том числе алкалоиды (например,

папаверин);

 индукторы микросомальных ферментов печени (например, хлорпромазин);

 седативные средства (успокоительные препараты, например, валериана);

 транквилизаторы (сильные успокоительные препараты, например, гидроксизин);

6

 лекарственные средства, имеющие высокую связь с белками плазмы (пероральные

гипогликемические средства (например, метформин), непрямые антикоагулянты);

 миелотоксичные лекарственные средства (препараты для химиотерапии);

 тиамазол (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы);

 сарколизин (препарат для лечения злокачественных заболеваний);

 кодеин;

 блокаторы Н -гистаминовых рецепторов (например, ранитидин);

2

 пропранолол (препарат для лечения ряда сердечно-сосудистых заболеваний и

состояний);

 рентгеноконтрастные вещества;

 коллоидные кровезаменители;

 субстраты изоформ цитохрома P450 (cytochrome P450, CYP) 2B6 и/или CYP3A4

(например, метадон, циклоспорин, такролимус);

 препараты, содержащие в своем составе карбонаты, сульфаты, салицилаты;

 препараты корня солодки;

 тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид);

 кальцитонин;

 фенитоин (противосудорожное средство).

Препарат Антигриппин аптекарский с пищей и алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом Антигриппин

аптекарский проконсультируйтесь с врачом.

При совместном приеме ацетилсалициловой кислоты, входящей в состав препарата, с

алкоголем усиливается риск повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой

кислоты, входящей в состав препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Препарат Антигриппин аптекарский противопоказан во время беременности. Не

принимайте препарат Антигриппин аптекарский во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Антигриппин аптекарский противопоказан в период грудного вскармливания.

Не принимайте препарат Антигриппин аптекарский в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время применения препарата, учитывая возможное развитие нежелательных реакций,

связанных с наличием в составе препарата дифенгидрамина, таких как: сонливость,

снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты

7

реакций, следует отказаться от управления транспортными средствами и другими

механизмами.

Препарат Антигриппин аптекарский содержит азорубин (Е 122), бриллиантовый

черный (Е 151)

В состав лекарственного препарата входят красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый

черный (Е 151), которые могут вызывать развитие аллергических реакций.

• Прием препарата Антигриппин аптекарский

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или

с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из

блистера Б), 2–3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Антигриппин аптекарский следует принимать внутрь, после еды, запивая

водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не

более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и

обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Антигриппин аптекарский больше, чем следовало

В случае подозрения на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы

Ацетилсалициловая кислота

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста.

Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения

слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.

Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.

Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, частое и глубокое дыхание

(гипервентиляция), запах ацетона изо рта, снижение аппетита, потеря веса (кетоз),

респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок,

дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.

Аскорбиновая кислота

При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможны тошнота,

изжога, диарея, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, боль в животе

спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница,

раздражительность, гипогликемия.

8

Дифенгидрамин

Угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения или депрессии,

расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Метамизол натрия

При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в

животе, снижение функции почек / острая почечная недостаточность с олигурией

(например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со

стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги)

и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также

нарушения сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз

выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может

вызывать красное окрашивание мочи.

Кальция глюконата моногидрат

Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота,

запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое

самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма,

миалгия, артралгия, артериальная гипертензия).

Лечение

Вам могут быть назначены соответствующие процедуры (например, промывание

желудка, прием активированного угля, диурез), при тяжелых проявлениях симптомов

передозировки может потребоваться госпитализация.

Если Вы забыли принять препарат Антигриппин аптекарский

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу,

работнику аптеки или медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Антигриппин аптекарский может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Антигриппин аптекарский и немедленно обратитесь

за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул (могут быть симптомами

желудочно-кишечных кровотечений);

 энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной

недостаточности (могут быть симптомами синдрома Рейе);

 предобморочное состояние или потеря сознания, для которых характерны резкое

снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная,

влажная кожа (могут быть симптомами развития тяжелых аллергических реакций –

анафилактических/анафилактоидных реакций, включая анафилактический шок).

9

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

 Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на

гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (могут

быть признаками отека Квинке).

 Поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и

половых органов), боль в горле, лихорадка (могут быть симптомами агранулоцитоза,

который может приводить к летальному исходу).

 Повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и

слизистых оболочках (могут быть симптомами тромбоцитопении).

 Острая боль в области живота, особенно после приема острой пищи или алкоголя

(может быть симптомом прободения язвы желудка).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно:

 общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом,

кровотечения, бледность (могут указывать на развитие панцитопении, которая может

приводить к летальному исходу);

 боль в груди, ощущение сердцебиения (могут быть симптомами синдрома Коуниса);

 желтушность кожных покровов или белов глаз (может указывать на лекарственное

поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня

«печеночных» трансаминаз);

 у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной

функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией,

анурией или протеинурией;

 лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых

оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи

(могут быть симптомами синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла

(токсический эпидермальный некролиз)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата Антигриппин аптекарский

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

 кожная сыпь;

 тошнота;

 рвота;

 боли в области живота (эпигастральной области);

 снижение аппетита.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

 геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты

сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата;

 головная боль;

 головокружение;

 изолированная артериальная гипотензия;

 фиксированный лекарственный дерматит;

10

 возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче

метаболита – рубазоновой кислоты;

 повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);

 повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);

 нарушения сердечного ритма;

 замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);

 мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

 бронхоспазм;

 формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание

бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и

непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);

 повышение активности «печеночных» трансаминаз;

 язва желудка;

 анальгетическая бронхиальная астма;

 нарушение функции почек;

 слабость, рвота, отвращение к молочной пище (молочно-щелочной синдром (как

правило, только при передозировке));

 болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части

живота (диспепсия);

 зуд;

 сыпь;

 сыпь на коже в виде волдырей (крапивница).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно:

 аллергические реакции (кожная сыпь);

 снижение остроты слуха;

 звон в ушах;

 гиперемия кожи;

 повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), появление глюкозы в моче

(глюкозурия) (могут быть симптомами угнетения функции инсулярного аппарата

поджелудочной железы);

 раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника;

 учащенное мочеиспускание (умеренная поллакиурия) (при приеме аскорбиновой

кислоты в дозе более 600 мг/сутки);

 повышение уровня витаминов в организме (гипервитаминоз);

 нарушение обмена веществ;

 ощущение жара;

 повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

 повышение уровня протромбина в крови (гиперпротромбинемия);

 снижение уровня эритроцитов в крови (эритропения);

11

 повышение уровня нейтрофилов в крови (нейтрофильный лейкоцитоз);

 снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);

 гемолитическая анемия;

 апластическая анемия;

 фоточувствительность;

 потливость;

 озноб;

 анорексия;

 сонливость;

 нервозность;

 бессонница;

 эйфория;

 общая слабость;

 усталость;

 седативное действие;

 снижение внимания;

 нарушение координации движений;

 снижение скорости психомоторной реакции;

 беспокойство;

 повышенная возбудимость;

 раздражительность;

 спутанность сознания;

 тремор;

 неврит;

 судороги;

 покалывание, жжение, онемение или чувство «ползания мурашек» по коже (могут

быть симптомами парестезии);

 нарушение зрения;

 двоение в глазах (диплопия);

 вертиго;

 интенсивный шум в ухе, снижение слуха (могут быть симптомами острого

лабиринтита);

 шум в ушах;

 может провоцировать эпилептиформный приступ;

 учащенное сердцебиение (тахикардия);

 нарушение сердечного ритма (экстрасистолия);

 гипотензия;

 сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости

мокроты);

 стесненность в грудной клетке;

 сухость во рту;

 кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта;

 дискомфорт в эпигастральной области;

12

 нарушение мочеиспускания;

 задержка мочи;

 ранние менструации;

 отечность, уменьшение или увеличение объема выделяемой мочи (могут быть

симптомами интерстициального нефрита).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Антигриппин аптекарский

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Антигриппин аптекарский содержит

Действующими веществами являются: ацетилсалициловая кислота + [аскорбиновая

кислота + рутозид] и дифенгидрамин + метамизол натрия + [кальция глюконат].

Капсула А

Каждая капсула А содержит: 300 мг аскорбиновой кислоты, 250 мг ацетилсалициловой

кислоты, 20 мг рутозида тригидрата* (в пересчете на рутозид).

Прочими вспомогательными веществами являются: кальция стеарат, крахмал

картофельный**.

Капсула твердая желатиновая: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый

(Е 104), синий патентованный V (Е 131) или бриллиантовый голубой (Е 133),

бриллиантовый черный (Е 151), азорубин (Е 122).

13

• Количество рутозида тригидрата может находиться в пределах от 21,408 до 23,263 мг

с учетом содержания в субстанции воды от 7,5 до 9,5 % и количественного содержания

рутозида от 95 до 101 %. Расчет проводится для каждой серии субстанции с учетом

входного контроля.

** Количество крахмала картофельного может находиться в пределах от 5,737 до

7,592 мг в зависимости от количества рутозида тригидрата.

Капсула Б

Действующими веществами являются: метамизола натрия моногидрат, кальция

глюконата моногидрат, дифенгидрамина гидрохлорид.

Каждая капсула Б содержит: 250 мг метамизола натрия моногидрата, 100 мг кальция

глюконата моногидрата, 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, кальция

стеарат.

Капсула твердая желатиновая: желатин, титана диоксид (Е 171).

Препарат Антигриппин аптекарский содержит азорубин (Е 122) и бриллиантовый

черный (Е 151) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Антигриппин аптекарский и содержимое упаковки

Капсулы А

Твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул – смесь

кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым

оттенком цвета, допускается наличие комков и единичных включений более темного

цвета.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Капсулы Б

Твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул

белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами А зеленого цвета, вторая с

капсулами Б белого цвета) вместе с инструкцией по медицинскому применению

(листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Российская Федерация

ООО НПО «ФармВИЛАР»

14

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец,

ул. Коммунистическая, д. 115

или

Российская Федерация

АО «Рафарма»

Липецкая обл., муниципальный район Тербунский, с.п. Тербунский сельсовет,

с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://www.eec.eaeunion.org

15

Источник: ГРЛС Минздрава РФ