Инструкция по применению Апизартрон

Не применяйте препарат Апизартрон, если у Вас:

− аллергия или повышенная чувствительность к пчелиному яду, аллилизотиоцианату,

метилсалицилату или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в

разделе 6 листка-вкладыша;

− тяжелая хроническая почечная недостаточность;

− печеночная недостаточность;

− повреждения кожных покровов или дерматологические заболевания кожи в местах

предположительного нанесения препарата;

− новообразования;

− острый артрит;

− инфекционные заболевания;

− угнетение костномозгового кроветворения;

− психические заболевания;

− беременность и период грудного вскармливания;

− детский возраст до 6 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и

эффективности препарата в возрастной группе до 6 лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Апизартрон проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Только для наружного применения. Не следует наносить мазь на поврежденную и

раздраженную кожу. Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и

открытыми ранами. После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.

Проконсультируйтесь с врачом или с работником аптеки, если у Вас серьезные проблемы с

почками, так как при почечной недостаточности не следует допускать длительного

применения препарата на больших поверхностях.

Дети и подростки

Не применяете препарат у детей в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием данных по

безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе (см. раздел 2.

«Противопоказания»).

Препарат следует с осторожностью использовать у детей от 6 до 12 лет.

Другие препараты и препарат Апизартрон

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу если вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

антикоагулянты (препараты замедляющие свертываемость крови);

2

метотрексат (противоопухолевый цитостатический препарат из группы антиметаболитов −

аналогов фолиевой кислоты, обладающий иммуносупрессивным и противовоспалительным

действием).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Не применяйте Апизартрон во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Апизартрон не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и на работу с механизмами

Применение препарата Апизартрон

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 6 лет полоску мази длиной 3 - 5 см равномерно распределить на

коже (толщина слоя примерно 1 мм) до появления покраснения и ощущения тепла (2-3

минуты). После этого медленно и интенсивно втереть мазь в кожу. Для усиления лечебного

действия рекомендуется поддерживать обработанные места в тепле. Применять 2 - 3 раза в

сутки до исчезновения симптомов.

Дети

Лекарственный препарат Апизартрон показан детям с 6 лет. Препарат следует с

осторожностью использовать у детей от 6 до 12 лет.

Детям до 6 лет применение препарата Апизартрон противопоказано.

Способ применения

Только для наружного применения. Не следует наносить мазь на поврежденную и

раздраженную кожу. Не допускать контакта мази с глазами, слизистыми оболочками и

открытыми ранами. После нанесения мази руки следует тщательно вымыть с мылом.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения мази составляет не более 10 дней. Если за это время

улучшения не наступило, необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

3

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении

препарата Апизартрон:

редко – не более, чем у 1 человека из 1000 могут возникать кожные аллергические реакции,

раздражение на месте аппликации.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Апизартрон

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе

и картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Апизартрон содержит:

Действующими веществами являются аллилизотиоцианат, метилсалицилат и яд пчелиный

(стандартизированный).

100 г препарата Апизартрон содержат: 3 мг яда пчелиного (стандартизированного), 10,0 г

метилсалицилата и 1,0 г аллилизотиоцианата.

Вспомогательные вещества: белый вазелин; натрия лаурилсульфат; эмульгированный

цетостеариловый спирт, в составе которого содержится натрия цетилстеарилсульфат и

цетостеариловый спирт; вода очищенная.

Внешний вид препарата Апизартрон и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Мазь от белого до слегка желтоватого цвета, однородной консистенции с запахом

метилсалицилата.

По 20 или 50 г мази в тубы алюминиевые, запаянные алюминиевой фольгой и закрытые

пластиковым колпачком. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную

пачку.

4

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Пассау Фарма ГмбХ,

Эйдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин.

Инструкция: Апизартрон