Инструкция: Аргосульфан

МНН: СУЛЬФАТИАЗОЛ СЕРЕБРА · КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат Аргосульфан® применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет:

• Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические,

электрическим током, лучевые и т. д.); обморожения.

• Пролежни (язвы, возникающие в результате давления собственной массы пациента на

кожный покров); трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при

хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях

кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т. д.);

• Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);

• Инфицированные дерматиты (воспаление кожи, вызванное инфекцией), импетиго

(бактериальная инфекция поверхностных слоев кожи), простой контактный дерматит

(воспаление кожи, возникающее в ответ на воздействие раздражающих веществ),

микробная экзема (покраснение, зуд, высыпания и шелушение кожи, развивающиеся

на фоне существующей кожной инфекции); стрептостафилодермия (инфекционное

заболевание кожи, вызванное бактериями стрептококка и стафилококка).

Способ действия препарата Аргосульфан®

Сульфатиазол серебра, который входит в состав препарата Аргосульфан®, обладает сильным

антибактериальным эффектом в отношении многих бактерий. Присутствующие в препарате

ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфатиазола серебра.

Препарат Аргосульфан® способствует заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и

т. д.), обеспечивает эффективную защиту ран от заражения, сокращает время лечения и время

подготовки раны к пересадке кожи (трансплантации), во многих случаях приводит к

улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Аргосульфан®

Не применяйте препарат Аргосульфан®:

• если у Вас аллергия на сульфатиазол серебра или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас врожденное заболевание, при котором в организме отсутствует фермент,

помогающий нормальному функционированию красных кровяных телец (дефицит

глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

• у недоношенных детей и грудных детей в возрасте до 2 месяцев вследствие риска

развития «ядерной» желтухи (заболевания, вызванного отложением в структурах

головного мозга избытка непрямого билирубина – вещества, образующегося в

результате распада красных кровяных телец).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Аргосульфан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Препарат Аргосульфан® следует применять с осторожностью:

• если у Вас нарушена функция почек и/или печени (почечная и/или печеночная

недостаточность), поскольку в этом случае лечащему врачу необходимо контролировать

концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови;

• если Вы находитесь в состоянии шока, у Вас обширные ожоговые раны или у Вас ожоги

и контакт с Вами затруднен.

Дети и подростки

Препарат Аргосульфан® не следует применять у недоношенных детей и грудных детей в

возрасте до 2 месяцев вследствие риска развития «ядерной» желтухи (см.

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Аргосульфан®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не следует одновременно применять препарат Аргосульфан® с другими лекарственными

препаратами для местного применения.

Применение лекарственных препаратов, содержащих фолиевую кислоту или ее структурные

аналоги, может ослаблять противомикробное действие препарата Аргосульфан®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Аргосульфан® проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Аргосульфан® не следует применять во время беременности за исключением

случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не следует применять препарат Аргосульфан® в период грудного вскармливания, так как

степень, в которой сульфатиазол серебра или его метаболиты выделяются в молоко кормящих

женщин после местного применения, не определена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Аргосульфан® не оказывает влияния на центральную нервную систему при

управлении транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного

внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Аргосульфан® содержит цетостеариловый спирт

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный

дерматит).

Препарат Аргосульфан® содержит натрия лаурилсульфат

Данный лекарственный препарат содержит 10 мг натрия лаурилсульфата в каждом грамме

крема. Натрия лаурилсульфат может вызывать местные кожные реакции (например, чувство

покалывания или жжения) или повышать частоту кожных реакций, вызываемых другими

препаратами при нанесении на ту же область. Популяции пациентов со сниженной барьерной

функцией кожи, такой как при атопическом дерматите, более чувствительны к раздражающим

свойствам натрия лаурилсульфата.

Препарат Аргосульфан® содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические

реакции (возможно, отсроченные).

Применение препарата Аргосульфан®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

После очищения и хирургической обработки раны препарат необходимо наносить на рану с

соблюдением условий стерильности (необходимых мер, направленных на предупреждение

попадания микроорганизмов в рану). Тонкий слой препарата Аргосульфан® толщиной 2–3 мм

следует наносить 2–3 раза в день на пораженные участки. Рана должна быть полностью

покрыта кремом на протяжении всего периода лечения. Если часть раны откроется, то на этот

участок необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной (закрывающей)

повязки возможно, но не является обязательным.

Крем следует наносить до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае

применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат (жидкость,

которая скапливается в месте повреждения ткани). Перед применением крема необходимо

промыть рану 0,1 % водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза составляет 25 г.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет не отличается от режима

дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Препарат Аргосульфан® может использоваться как без повязок, так и с окклюзионной

повязкой (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и

микроорганизмов из внешней среды).

Продолжительность терапии

Максимальная продолжительность лечения составляет 60 дней.

Если Вы применили препарата Аргосульфан® больше, чем следовало

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка

маловероятна. Если Вы или Ваш ребенок случайно применили слишком много препарата или

случайно проглотили препарат, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой

упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Если Вы забыли применить препарат Аргосульфан®

Если Вы забыли применить препарат Аргосульфан®, используйте следующую дозу в обычное

время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аргосульфан® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, покраснение (гиперемия) кожи).

При длительном лечении препаратом Аргосульфан® существует риск возникновения

уменьшения количества белых клеток крови (лейкопения) и воспалительного заболевания

кожи (дескваматозный дерматит), проявляющегося распространенной сыпью на коже и

слизистых оболочках, шелушением и отслойкой участков кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/

Хранение препарата Аргосульфан®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе

и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не замораживайте.

После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Аргосульфан® содержит

Действующим веществом является cульфатиазол серебра.

Каждый грамм крема содержит 20 мг cульфатиазола серебра.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетостеариловый спирт,

парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия

фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Препарат Аргосульфан® содержит цетостеариловый спирт (см. раздел 2).

Препарат Аргосульфан® содержит натрия лаурилсульфат (см. раздел 2).

Препарат Аргосульфан® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

(см. раздел 2).

Внешний вид препарата Аргосульфан® и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Белый или белый с оттенком от розового до светло-серого однородный крем.

По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

1 тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Бауш Хелс»

115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1,

помещ. 1Н

Телефон: +7 (495) 510-28-79

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.