Инструкция по применению: Артрофоон
МНН: ~ · ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
Не принимайте препарат Артрофоон®:
1
если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты
препарата (перечисленные вразделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания имерыпредосторожности
Передприемом препарата Артрофоон® проконсультируйтесьс лечащим врачом.
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление
болевого синдрома или местных проявлений воспаления, как правило, не требующее
изменений в лечении. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома
или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таблеток
всутки.
Детииподростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 месяцев до 18 лет в связи с недостаточностью
данныхпоэффективностиибезопасностидляэтоговозраста.
Другие препаратыипрепарат Артрофоон®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начатьприниматькакие-либодругие препараты.
Случаев несовместимости препарата Артрофоон® с другими лекарственными средствами
донастоящеговременине зарегистрировано.
Возможносочетание препарата с нестероиднымипротивовоспалительнымисредствами.
Беременность игрудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Безопасность применения препарата Артрофоон® у беременных и в период грудного
вскармливанияне изучалась.
Управление транспортнымисредствамииработа с механизмами
Отрицательного влияния препарата Артрофоон® на способность управлять
транспортными средствами (в том числе велосипедами, самокатами и т. д.) и другими
потенциальноопаснымимеханизмамине выявлено.
Препарат Артрофоон® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данноголекарственногопрепарата.
3.Прием препарата Артрофоон®.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом.
Рекомендуемая доза
На одинприем –2 таблетки.Принимать2раза вдень,утром ивечером.
2
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием
препарата до 4 раз в день, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния
постепенноперейтина прием 2 таблеток 2 раза вдень.
В период обострения применяется в составе комплексной терапии (с нестероидными
противовоспалительными препаратами). В период ремиссии возможно применение
препарата в качестве монотерапии. Длительное (курсовое) применение препарата
способствует более длительномупериодуремиссии.
Путь и(или) способприменения
Таблетки следует держать во рту до полного растворения. Не принимать во время приема
пищи.Линияразлома (риска) не предназначена дляразламываниятаблетки.
Продолжительность терапии
Длительностьлечения–до6 месяцев.
ЕслиВыпринялипрепарата Артрофоон® больше,чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом
своемулечащемуврачу.
При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения),
обусловленные входящимивсоставпрепарата вспомогательнымивеществами.
ЕслиВызабылипринять препарат Артрофоон®
Если Вы пропустили прием препарата Артрофоон®, следует принять следующую дозу
сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную
дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы
компенсироватьпропущеннуюдозу.
Приналичиивопросовпоприменениюпрепарата обратитеськ лечащемуврачу.
4.Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам Артрофоон® может вызвать нежелательные
реакции,однакоонивозникают не увсех.
Частота нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту
возникновенияопределитьневозможно):
реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам
препарата.
Сообщение онежелательныхреакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведенийобезопасностипрепарата.
3
РоссийскаяФедерация.
Федеральнаяслужба понадзорувсфере здравоохранения.
Адрес: 109012,г.Москва,Славянскаяплощадь,д.4,стр.1.
Телефон: +78005509903.
Электроннаяпочта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт винформационно-телекоммуникационнойсети«Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5.Хранение препарата Артрофоон®.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картоннойпачке,после слов«Годендо».
Датойистечениясрока годностиявляетсяпоследнийденьданногомесяца.
Хранитьпритемпературе не выше 25 °С.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в
картоннойпачке,предусмотреннойпроизводителем.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защититьокружающуюсреду.
6.Содержимое упаковкиипрочие сведения.
Препарат Артрофоон® содержит
Действующим веществом является:
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно
очищенные –10 000 ЕМД*.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая,магниястеарат.
*ЕМД –единицымодифицирующегодействия.
Препарат Артрофоон® содержит лактозу(раздел 2 листка-вкладыша).
Внешнийвидпрепарата Артрофоон® исодержимое упаковки
Таблеткидлярассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого
цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой
плоскойстороне нанесена надписьARTHROFON.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из
картона.
Держатель регистрационногоудостоверения
РоссийскаяФедерация.
ООО«НПФ «МАТЕРИАМЕДИКАХОЛДИНГ»;
127473,г.Москва,3-йСамотечныйпер.,д.9.
4
Тел./факс: +74956844333.
Телефоны«Горячейлинии»: +74956810930,+74956819300.
Адрес электроннойпочты: hotline@materiamedica.ru
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
РоссийскаяФедерация.
ООО«НПФ «МАТЕРИАМЕДИКАХОЛДИНГ»;
454139,г.Челябинск,ул. Бугурусланская,д.54.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения.
РоссийскаяФедерация.
ООО«НПФ «МАТЕРИАМЕДИКАХОЛДИНГ»;
РоссийскаяФедерация,127473,г.Москва,3-йСамотечныйпер.,д.9.
Тел./факс: +74956844333.
Телефоны«Горячейлинии»: +74956810930,+74956819300.
Адрес электроннойпочты: hotline@materiamedica.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источникиинформации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org.
5
Источник: ГРЛС Минздрава РФ