АРТРОЛЛАР

Состав (на 1 ампулу)

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) - 100,0 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия дисульфит - 0,5 мг

Описание: белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические пре-

параты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие

нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АТX: М01АХ25.

Фармакологические свойства

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введе-

ния, 100 мг/мл.

100 мг действующего вещества в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стек-

ла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

(ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для по-

требительской тары с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для

инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контур-

ная ячейковая упаковка из пленки ПВХ с 5 ампулами воды для инъекций по 1 или 2 мл из

нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по

применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в коли-

честве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона

для потребительской тары.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами

препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в коли-

честве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пач-

ку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по приме-

нению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в ко-

робку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами

препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в ко-

5

личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в

коробку из картона гофрированного.

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом

хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет про-

цессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражен-

ных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного

синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 недели после начала

введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реак-

тивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтиче-

ский эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Всасывание

После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (С )

mах

достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

2

При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг С хондроитина сульфата в

mах

плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через

30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Сино-

виальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость су-

става. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хон-

дроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной

хрящ, где его С достигается через 48 ч.

mах

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях

сустава и его постепенный выход в кровоток.

Выведение

Период полувыведения (Т ) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

1/2

Препарат АРТРОЛЛАР® показан к применению у взрослых с 18 лет.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;

• межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных

веществ, перечисленных в разделе «Состав»;

• кровотечения, склонность к кровоточивости;

• тромбофлебиты;

• при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекцион-

ных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфек-

ции в области предполагаемой инъекции;

• детский и подростковый возраст до 18 лет;

• беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в

настоящее время отсутствуют).

Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противо-

показано применять АРТРОЛЛАР® во время беременности и в период грудного вскармли-

вания.

3

Режим дозирования

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости

дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения – 25–30 инъекций. При

необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримы-

шечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с пере-

рывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1

день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную по-

лость можно ввести до 2-х мл препарата АРТРОЛЛАР®.

Дети

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатри-

ческой практике.

Способ применения

Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осу-

ществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутри-

суставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазыва-

ют спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты

их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10),

часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко

(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна − аллергические реакции

(кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна − геморрагии в месте

инъекции.

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолити-

ков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном

применении.

В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяже-

4

лые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть практически не со-

держит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

АРТРОЛЛАР® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес производителя

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20,

стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru