Аскорил ЛС

Препарат Аскорил ЛС применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения

продуктивного кашля, связанного с различными заболеваниями дыхательной системы,

включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит,

обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких

(ХОБЛ) и пневмонию.

• О чем следует знать перед приемом препарата Аскорил ЛС

Не принимайте препарат Аскорил ЛС:

• если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении

сердечной мышцы), пороках сердца (в т. ч. аортальном стенозе) (дефектах в строении сердца);

• при неконтролируемом повышении артериального давления;

• при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию

глюкозы в крови удается плохо), гипертиреозе (повышенном содержании гормонов

щитовидной железы), глаукоме (повышении внутриглазного давления);

• при печеночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной

недостаточности (нарушении функции почек);

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке

желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения, желудочном кровотечении

(кровотечения в просвет желудка).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом приема препарата Аскорил ЛС сообщите лечащему врачу:

• если у Вас сахарный диабет (повышение содержания глюкозы в крови), так как при

применении препарата возможно повышение содержания глюкозы в крови;

• если ранее у Вас выявлены заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь

сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.);

• если у Вас феохромоцитома (вид доброкачественной опухоли);

2

• если у Вас отсутствуют симптомы ранее выявленной язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки (стадия ремиссии);

• если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение

слизи в дыхательных путях (при синдроме первичной цилиарной дискинезии).

Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, применяйте

препарат Аскорил ЛС с осторожностью из-за возможного скопления мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых оболочек,

аллергических реакциях, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов,

таких как Аскорил ЛС. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение

температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых

поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскорил ЛС и

немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Аскорил ЛС может окрашивать мочу в розовый цвет.

Избыточное применение препарата может привести к образованию камней в почках.

При применении препарата возможно снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия),

которое проявляется утомляемостью, слабостью в ногах, болью и непроизвольными

сокращениями в мышцах. При появлении перечисленных симптомов прекратите прием

препарата Аскорил ЛС и обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Аскорил ЛС детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Аскорил ЛС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Перед началом приема препарата Аскорил ЛС сообщите лечащему врачу о приеме любого из

перечисленных ниже препаратов:

• амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин (антибиотики, препараты для

лечения бактериальных инфекций);

• препараты, снимающие спазм бронхов (бронходилататоры);

• диуретики (для лечения заболеваний сердца и сосудов, печени и почек, связанных с

отеками);

• глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);

• метилксантины (препараты для лечения заболеваний дыхательной системы);

• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (для лечения

3

депрессии);

• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);

• препараты для ингаляционной анестезии (снижения чувствительности) (например,

севофлуран);

• леводопа (для лечения болезни Паркинсона);

• антихолинергические средства (для лечения заболеваний нервной системы, мышц,

язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Аскорил ЛС вместе со следующими препаратами:

• препаратами, подавляющими кашель (противокашлевыми препаратами), так как они

затрудняют выведение мокроты;

• неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (препараты для лечения

артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).

Некоторые лекарственные препараты (диуретики, сердечные гликозиды, метилксантины,

глюкокортикостероиды) могут увеличивать риск развития гипокалиемии. Это состояние

может приводить к нарушению сердечного ритма (аритмии). Если Вы принимаете

перечисленные препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата

Аскорил ЛС.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аскорил ЛС во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата Аскорил ЛС у Вас могут развиваться головокружение, сонливость,

учащенное сердцебиение (тахикардия), дрожь (тремор) рук. Во время приема препарата

воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами,

выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций.

Препарат Аскорил ЛС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл препарата, то есть по

сути не содержит натрия.

• Прием препарата Аскорил ЛС

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

4

По 10 мл 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Используйте мерный колпачок.

Если Вы приняли препарата Аскорил ЛС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Аскорил ЛС, чем следовало, у Вас могут развиться

тошнота, чувство дискомфорта в животе, диарея, рвота, боль в животе, сонливость,

учащенное сердцебиение, нервозность, головная боль, дрожь рук, головокружение,

усталость, бессонница, гипокалиемия. При развитии указанных симптомов прекратите прием

препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Аскорил ЛС

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу в обычное время. Не

принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Аскорил ЛС

Перед прекращением приема препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.

Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, кашель может возвратиться или

усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аскорил ЛС может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, в случае возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций:

• мышечные судороги, которые наблюдались нечасто (может возникать не более

чем у 1 человека из 100)

• гипокалиемия (понижения концентрации калия в крови), которая

наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), признаком которой

может быть:

• подергивания или слабость мышц
• нерегулярное сердцебиение

• аллергическая реакция, которая наблюдалась в отдельных случаях (исходя из

имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаком которой

5

может быть:

• затрудненное дыхание или глотание
• резкое падение артериального давления
• головокружение
• отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей

• тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, называемые многоформная

экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный

некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые наблюдались

в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно), признаками которых могут быть:

• красноватая, плоская, мишеневидная или круглая сыпь на туловище, часто с заполненными

жидкостью пузырьками в центре

• шелушение кожи
• язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и глазах
• крупные области с сыпью
• повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Аскорил ЛС

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменение сердечного ритма (удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR)

• першение в горле

• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)

• тошнота

• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта и глотки

• дрожь (тремор) рук

• головная боль

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обострение хронического гастрита (длительное воспаление слизистой оболочки

желудка, проявляющееся тошнотой и дискомфортом в верхней части живота)

• рвота

• сухость во рту

6

• диарея

• диспепсия (расстройства пищеварения, проявляющиеся болью в верхней части

живота, дискомфорт в животе)

• боль в животе

• лихорадка

• снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)

• ощущение сердцебиения

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь

• кожная сыпь с сильно зудящими волдырями (крапивница)

• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)

• расширение периферических сосудов

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность)

• нарушения сердечного ритма (аритмия, включая мерцательную аритмию;

суправентрикулярную аритмию, экстрасистолию)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• сонливость

• увеличение частоты сердечных сокращений

• мышечная слабость

• озноб

• снижение работоспособности

• сухость в горле

• окрашивание мочи в розовый цвет

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

7

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235–135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

• Хранение препарата Аскорил ЛС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и этикетке флакона после «Годен до:». Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Аскорил ЛС содержит

Действующими веществами являются амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида),

100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг

левосальбутамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лимонной кислоты

моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза,

гипромеллоза (HPMC 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, Ароматизатор Кул Минт

8

Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Внешний вид препарата Аскорил ЛС и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

По 100 мл или 200 мл во флакон темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренный

навинчивающейся алюминиевой крышкой c контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена или полиэтилена высокой

плотности вместимостью 10 мл и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Телефон: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации:

Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Телефон: + 7 (499) 951–00–00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

В Республике Казахстан:

Республика Казахстан

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED

(ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12.

Телефон: + 7 (727) 311 04 41.

Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com

9

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

10