Инструкция: Аскорутин-УБФ

1

таблетка содержит:

Действующие вещества

:

аскорбиновая кислота 50,0 мг (в пересчете на 100 % вещество)

рутозида тригидрат 54,4 мг (в пересчете на рутозид (рутин) 50,0 мг)

:

Вспомогательные вещества

сахароза (сахар) 130,2 мг

крахмал картофельный 87,33 мг

кальция стеарат 3,17 мг

тальк 4,9 мг

до получения таблетки массой 330 мг

Таблетки от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с вкраплениями, круглой

плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: ангиопротекторы; капилляростабилизирующие

средства; биофлавоноиды.

Код АТХ: C05CA51

1

Фармакологические свойства

:

таблетки

Таблетки, 50 мг+50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией

по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Комбинированный препарат. Восстанавливает дефицит витамина С и Р.

Рутин вместес аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных

процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление

и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного

вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость

капилляров.

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в тощей кишке.

С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %), при дальнейшем повышении

дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы – 25 %. Заболевания

ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная

инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья

уменьшают всасывание аскорбата в кишечнике.

Распределение

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно

10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз

и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. ТCmax (период полувыведения) после приема внутрь – 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация

достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется

в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках

семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках,

стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту.

Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше,

чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах

снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки

дефицита, чем концентрация в плазме.

Биотрансформация

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее

в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

2

Выведение

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного

аскорбата и метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение

и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение

в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Рутозид

Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь: 1-9 часов.

Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками.

Период полувыведения:10-25 ч.

Препарат Аскорутин-УБФ показан к применению у взрослых старше 18 лет:

• при гипо- и авитаминозе аскорбиновой кислоты и рутозида;
• в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением

проницаемости сосудов: при варикозном расширении вен, трофических нарушениях

и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.

• гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных

веществ;

• врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит

сахаразы/изомальтазы;

• детский возраст до 18 лет;
• беременность (I триместр).

• состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам;
• тромбофлебит;
• сахарный диабет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно

проконсультируйтесь с врачом.

3

Беременность

Применение препарата во время беременности (I триместр) противопоказано.

При применении препарата во время беременности (II и III триместры) необходимо

проконсультироваться с врачом

Лактация

Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо

проконсультироваться с врачом.

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Курс лечения 2-3 недели.

Побочные действия

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены в соответствиис

перечнем системно-органной классификации, составленной в соответствии

с терминологией MedDRA с указанием частоты их развития в соответствии

с Классификацией частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

< 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000)

и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь) (частота

не известна).

-

Нарушения со стороны желудочно кишечного тракта: диспепсические расстройства

(частота не известна).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (частота не известна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или

Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, головная боль.

Лечение

Симптоматическое, форсированный диурез.

4

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина

и железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, что требует

коррекции доз при их одновременном применении.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата

содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).

При самостоятельном применении препарата рекомендуется не превышать максимальные

сроки и рекомендуемые дозы.

Вспомогательные вещества

Препарат Аскорутин-УБФ содержит сахарозу (сахар). Пациентам с редко встречающейся

наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

5

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Уралбиофарм», 620026, Свердловская область,

г.о. Город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

АО «Уралбиофарм», 620026, Россия,

Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Уралбиофарм», 620026, Россия,

Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-02-45

6