Инструкция: Аспаркам-L
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
Калия L-аспарагинат безводный - 45,20 мг (10,33 мг калия)
Магния L-аспарагинат безводный - 40,00 мг (3,37 мг магния)
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (сорбит) - 50,00 мг
Вода для инъекций - до 1 мл
Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневато-желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; другие минеральные добавки;
другие минеральные вещества.
Код АТХ: A12CX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного
баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с
эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во
внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая
ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких
мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез
аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают
поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую
передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния
участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость
мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и
рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез
фосфатов.
Фармакокинетика. Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем
тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с
белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших
количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности
выведение ионов калия и магния может замедляться.
Раствор для внутривенного введения.
5 или 10 мл в ампулах из бесцветного стекла.
5 ампул по 5 или 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор (при упаковке
ампул с кольцом излома, точками, надсечками скарификатор не вкладывают).
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в
комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая
острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма
сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Повышенная чувствительность к препарату, сорбитолу, гиперкалиемия, гипермагниемия,
острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников,
атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз,
тяжелая миастения, дегидратация, болезнь Аддисона, возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность препарата не установлены).
Выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность
возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность - в том случае, если
проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является
невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния), кардиогенный
шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия,
мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония
фосфата, атриовентрикулярная блокада I степени.
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.
Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 12 раза в
день по 1020 мл (12 ампулы по 10 мл или 24 ампулы по 5 мл), разведенные в
100200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в том же объеме 5 % раствора декстрозы
(глюкозы).
При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в
20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят
медленно (не более 5 мл в минуту).
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с перечнем системно-органной
классификации, составленной в соответствии с терминологией MedDRA.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: при быстром внутривенном введении
могут появиться все симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и
гипермагниемии (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального
давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания,
судороги).
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция
(увеличение числа экстрасистол).
Общие нарушения и реакции в месте введения: флебит.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии,
остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: падение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,
летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов
магния в крови – угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.
При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить
путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные
противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития
аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В,
тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими
миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом,
бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция -
снижают эффект магния.
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их
переносимость).
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
не проводилось.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, телефон/факс (8412) 57-72-49.