Балверса

Препарат Балверса® показан для лечения взрослых пациентов в возрасте старше

18 лет с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей, в опухолевой ткани которых

имеются определенные поломки (мутации и/или слияния) генов рецепторов к факторам

роста клеток фибробластов (FGFR), и у которых произошло ухудшение заболевания после

иммунотерапии.

Препарат Балверса® следует использовать лишь для лечения рака мочевого пузыря и

мочевыводящих путей при наличии определенных изменений в генах FGFR. Поэтому перед

началом терапии лечащий врач проведет тест для выявления этих изменений, чтобы

убедиться в том, что этот препарат подходит Вам.

• О чем следует знать перед приемом препарата Балверса®

Не принимайте препарат Балверса®:

• если у Вас аллергия на эрдафитиниб или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Балверса® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• Повышен уровень фосфатов в крови (по анализу крови).

• Есть проблемы с глазами или со зрением.

• Вы беременны.

• Вы женщина, способная забеременеть.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится

что-либо из следующего:

Нарушения со стороны органа зрения (глаз)

Препарат Балверса® повышает риск развития центральной серозной ретинопатии (ЦСР);

состояния, при котором происходит накопление жидкости, отслаивающей сетчатку в

центральной части (макулярной области) задней стенки глаза, что приводит к нечеткому и

искаженному зрительному восприятию предметов. Риск ЦСР выше у людей в возрасте

65 лет и старше.

• До начала лечения препаратом Балверса® Вы пройдете тщательное

офтальмологическое обследование, включающее проверку зрения, осмотр сетчатки

и других структур глаза.

3

• Ваш лечащий врач будет тщательно контролировать состояние Ваших глаз, для

этого будут проводиться офтальмологические обследования (ежемесячно в первые

4 месяца лечения, далее каждые 3 месяца).

• Если у Вас возникнут какие-либо жалобы, связанные со зрением, лечащий врач

назначит Вам офтальмологическое обследование.

• Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо

проявления ЦСР, включая нечеткость зрения, ухудшение периферического

(бокового) зрения, темное пятно в центральной части поля зрения, искажение

центрального зрения, когда линии кажутся кривыми или изогнутыми, объекты

кажутся меньше или дальше, чем они есть на самом деле, цвета кажутся размытыми,

в поле зрения появляются плавающие помутнения (мушки перед глазами), а также

вспышки света или ощущения, как будто смотришь через занавеску, перед глазами.

См. также раздел 4, подраздел «Наиболее важные нежелательные реакции».

• Если во время лечения препаратом Балверса® у Вас возникнет ЦСР, лечащий врач

может принять решение об окончательной отмене терапии. Лечение будет отменено

в том случае, если симптомы не разрешатся в течение 4 недель, либо в случае

развития тяжелых симптомов.

Во время лечения препаратом Балверса® Вам следует регулярно пользоваться глазными

каплями или гелем для предупреждения или лечения сухости глаз (синдрома сухого глаза).

Высокий уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия)

Препарат Балверса® может повышать уровни фосфатов в крови (то есть вызывать

гиперфосфатемию). Это известная нежелательная реакция препарата Балверса®, которая,

как правило, наблюдается в первые несколько недель после начала лечения. Это может

привести к накоплению минеральных веществ, таких как кальций, в мягких тканях,

кожному кальцинозу (накопление кальция в коже, вызывающее образование плотных

бугорков или узелков) и неуремической кальцифилаксии (редкое состояние с

болезненными кожными язвами, обусловленными накоплением кальция в кровеносных

сосудах).

• Лечащий врач будет контролировать уровень фосфатов в крови во время лечения.

Он может попросить Вас ограничить потребление продуктов, богатых фосфатами, и

избегать приема препаратов, которые могут повысить уровень фосфатов в крови.

• Во время лечения препаратом Балверса® не рекомендуется прием препаратов

витамина D, поскольку это может способствовать повышению уровня фосфатов и

кальция.

• Если у Вас будет наблюдаться чрезмерное повышение уровня фосфатов в крови,

4

лечащий врач может назначить Вам препараты для их снижения.

• В случае повышение уровня фосфатов в крови лечащему врачу может потребоваться

скорректировать дозу препарата Балверса® или его отменить.

• Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие

проявления, характерные для гиперфосфатемии:

− болезненные кожные очаги,

− спазмы мышц,

− онемение или

− покалывание вокруг рта.

Кожные нарушения

Во время терапии препаратом Балверса® возможен кожный зуд, сухость или покраснение

кожи, отечность, шелушение или болезненность кожи, преимущественно на кистях или

стопах (ладонно-подошвенный синдром). Вам нужно контролировать состояние кожи и

избегать ненужного воздействия солнечных лучей, а также избыточного применения мыла

и купания. Вам следует регулярно пользоваться увлажняющими средствами и избегать

продуктов, содержащих ароматизаторы.

Фоточувствительность

Во время терапии препаратом Балверса® возможно повышение чувствительности к

солнечным лучам. Это может привести к повреждению кожи. Выходя на улицу в солнечную

погоду Вам нужно соблюдать меры предосторожности. Они могут включать защитную

одежду, которая предохраняет кожу от воздействия солнца, а также солнцезащитные

средства.

Нарушение со стороны ногтей

При приеме препарата Балверса® возможно отслаивание ногтей от ногтевого ложа,

инфицирование кожи вокруг ногтя или изменение цвета ногтей. Вам следует обращать

внимание на свои ногти для того, чтобы не пропустить какие-либо проявления инфекции, а

также соблюдать меры профилактики, такие как надлежащая гигиена и использование

безрецептурных средств, укрепляющих ногти.

Нарушение со стороны слизистых оболочек

Во время терапии препаратом Балверса® возможно появление сухости во рту или язв во рту.

Во время терапии препаратом Балверса® Вам следует соблюдать надлежащую гигиену

полости рта и избегать употребления острых или кислых продуктов.

Дети и подростки

Не следует давать препарат Балверса® детям и подросткам в возрасте младше 18 лет. Это

обусловлено тем, что неизвестно, как именно препарат повлияет на них.

5

Другие препараты и препарат Балверса®

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте одновременного применения препарата Балверса® со следующими группами

препаратов:

• сильные индукторы изоферментов СYР3А4.

Следующие препараты могут снижать эффективность препарата Балверса® в результате

уменьшения его концентрации в крови, например:

− карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии);

− рифампицин, рифапентин (препараты для лечения бактериальной инфекции);

− апалутамид, энзалутамид, ивосидениб, митотан (препараты для лечения

онкологических заболеваний);

− зверобой продырявленный (растительный препарат для лечения депрессии).

• препараты, изменяющие концентрацию фосфатов в крови, например:

− добавки, содержащие витамин D.

Обязательно сообщите врачу, если у Вас возникла необходимость одновременного

применения с препаратом Балверса® препаратов следующих групп:

• умеренные ингибиторы изофермента СYР2С9 или сильные ингибиторы

изофермента СYР3А4.

Следующие препараты могут повышать риск нежелательных реакций препарата Балверса®

в результате повышения его концентрации в крови, например:

− флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, миконазол

(препараты для лечения грибковых инфекций);

− церитиниб (препарат для лечения рака легкого);

− кларитромицин, телитромицин (препараты для лечения инфекций);

− элвитегравир, ритонавир, саквинавир, нелфинавир, типранавир, лопинавир

(препараты для лечения ВИЧ­инфекции);

− паритапревир (препарат для лечения гепатита);

− нефазодон (препарат для лечения депрессии);

− амиодарон (препарат для лечения нарушения ритма).

• умеренные индукторы изофермента СYР3А4.

Следующие препараты могут снижать эффективность препарата Балверса® в результате

уменьшения его концентрации в крови, например:

6

− эфавиренз, этравирин (препараты для лечения ВИЧ­инфекции);

− фенобарбитал, примидон (препараты для лечения эпилепсии);

− дабрафениб, лорлатиниб, соторасиб (препараты для лечения онкологических

заболеваний);

− рифабутин (препарат для лечения бактериальных инфекций);

− бозентан (препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).

Балверса® может повышать риск нежелательных реакций ряда других препаратов в

результате увеличения их концентрации в крови.

Это касается следующих лекарственных препаратов:

• субстраты изофермента СYР3А4, например:

− мидазолам (препарат для лечения судорог);

− гормональные контрацептивы;

• субстраты и ингибиторы Р-гликопротеина с узким терапевтическим индексом,

например:

− колхицин (препарат для лечения подагры);

− дигоксин (препарат для лечения определенных нарушений ритма сердца или

сердечной недостаточности);

− дабигатран, апиксабан (препараты, используемые для разжижения крови).

Врач будет следить за Вашим состоянием и при необходимости скорректирует дозу

препарата Балверса® или вышеперечисленных препаратов, либо подберет им замену.

Препарат Балверса® с пищей и напитками

Во время терапии препаратом Балверса® избегайте употребления грейпфрутов или

померанцев (горькие апельсины), это касается самих фруктов, их соков или пищевых

добавок на их основе. Это связано с тем, что они могут повысить количество препарата

Балверса® в крови.

Беременность

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед

началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Балверса® может причинить вред ребенку, развивающемуся внутриутробно. Вам следует

избегать беременности во время терапии препаратом Балверса® и на протяжении 1 месяца

после его завершающей дозы. Если Вы забеременеете, сразу же сообщите об этом лечащему

врачу. Ваш лечащий врач должен будет провести Вам тест на беременность до начала

приема препарата Балверса®.

Грудное вскармливание

7

Вам не следует принимать препарат, если Вы кормите грудью или планируете кормить

ребенка грудью. Нельзя кормить ребенка грудью во время терапии препаратом Балверса® и

на протяжении 1 месяца после его завершающей дозы.

Контрацепция

Препарат Балверса® может снижать эффективность некоторых средств контрацепции. До

начала приема препарата Балверса® обсудите со своим лечащим врачом подходящий метод

контрацепции.

Женщинам, способным к деторождению, которые получают препарат Балверса®, или

женщинам-партнерам мужчин, которые получают препарат Балверса®, следует

использовать высокоэффективные методы контрацепции до и во время терапии, а также на

протяжении 1 месяца после нее. Пациенты мужского пола должны использовать

высокоэффективные методы контрацепции (презервативы) во время половых контактов, а

также не должны выступать в качестве доноров спермы или сохранять сперму во время

терапии препаратом Балверса® и на протяжении 1 месяца после завершающей дозы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

У пациентов, получавших препарат Балверса®, отмечались нарушения со стороны органа

зрения, что следует принимать во внимание при управлении транспортными средствами и

работе с механизмами. Если у Вас появятся симптомы нарушения со стороны органа

зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до

тех пор, пока этот симптом не разрешится.

• Прием препарата Балверса®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Ваш лечащий врач вместе с Вами определит дозу и схему приема препарата Балверса®.

Рекомендованная начальная доза препарата Балверса® составляет 8 мг (2 таблетки по 4 мг)

для приема внутрь 1 раз в сутки.

После примерно 2 недель приема препарата Балверса® Ваш лечащий врач проведет анализ

крови для измерения концентрации фосфата в ней.

В зависимости от результатов этого анализа крови Ваш лечащий врач может повысить дозу

до 9 мг (3 таблетки по 3 мг) в сутки. Кроме того, Ваш лечащий врач может принять решение

о снижении суточной дозы в случае развития определенных нежелательных реакций.

8

Суточная доза может быть постепенно снижена до 8 мг (2 таблетки по 4 мг), 6 мг (2 таблетки

по 3 мг), 5 мг (1 таблетка по 5 мг), 4 мг (1 таблетка по 4 мг).

Как принимается препарат

• Принимайте препарат Балверса® 1 раз в сутки.

• Проглатывайте таблетки препарата Балверса® целиком, вне зависимости от приема

пищи.

• Постарайтесь принимать в одно и то же время каждый день. Таким образом будет легче

не забыть очередной прием.

• Если произойдет рвота, не нужно принимать еще одну таблетку. Примите очередную

дозу в запланированное время на следующий день.

Если Вы приняли препарата Балверса® больше, чем следовало

Если Вы примете препарат Балверса® в избыточном количестве, сразу же позвоните своему

лечащему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Балверса®

Если Вы пропустите прием препарата, примите его как можно быстрее в тот же день. На

следующий день примите препарат Балверса® в обычной дозе.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Балверса®

Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока Вам не даст соответствующее указание Ваш

лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее важные нежелательные реакции:

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникнут любые из

следующих серьезных нежелательных реакций (очень часто: могут возникать у более чем

1 человека из 10):

Центральная серозная ретинопатия

Следующие проявления могут быть признаками центральной серозной ретинопатии:

• нечеткость зрения или ухудшение остроты периферического (бокового) зрения;

9

• темное пятно в центральном поле зрения;

• искажение центрального зрения, когда линии кажутся кривыми или изогнутыми;

• объекты кажутся меньше или дальше, чем они есть на самом деле;

• цвета кажутся размытыми;

• помутнения или пятна, плавающие в поле зрения, вспышки света или ощущения, как

будто смотришь через занавеску.

Если у Вас возникнут проблемы с глазами или зрением, Ваш врач может попросить Вас

прекратить прием препарата Балверса® или направить Вас к офтальмологу для

обследования.

Гиперфосфатемия

Следующие проявления могут быть признаками гиперфосфатемии:

• высокий уровень фосфатов в крови.

Нарушения со стороны ногтей

Следующие проявления могут быть признаками нарушения со стороны ногтей:

• отделение ногтей от ногтевого ложа (онихомадез), части ногтя (онихолизис);

• инфицирование кожи вокруг ногтей (паронихии);

• изменение формы, размера и структуры ногтя (дистрофия ногтей);

• плохой рост ногтей (нарушение со стороны ногтей);

• изменение цвета ногтей.

Нарушения со стороны кожи

Следующие проявления могут быть признаками нарушения со стороны кожи:

• покраснение, отек, шелушение или болезненность, в основном на ладонях или

стопах («ладонно-подошвенный синдром»);

• выпадение волос (алопеция);

• сухость кожи.

Нарушения со стороны слизистых оболочек

Следующие проявления могут быть признаками нарушения со стороны слизистых

оболочек:

• язвы во рту (стоматит);

• сухость во рту.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Балверса®:

10

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Диарея.

• Снижение аппетита.

• Изменения вкусовых ощущений, вследствие которых пища приобретает

металлический, кислый или горький привкус (дисгевзия).

• Снижение массы тела.

• Запор.

• Тошнота.

• Рвота.

• Боль в животе.

• Сухость глаз.

• Чувство слабости (астения), чувство сильной усталости.

• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).

• Повышенная концентрация креатинина в крови (повышение уровня креатинина).

• Повышенная концентрация фермента печени под названием

«аланинаминотрансфераза» в крови (повышение АЛТ).

• Повышение концентрации фермента печени под названием

«аспартатаминотрансфераза» в крови (повышение АСТ).

• Низкое количество красных кровяных телец (анемия).

• Носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Боль в области ногтей.

• Бугристость или ломкость ногтя или ногтей.

• Очень сухая кожа.

• Трещины, утолщение или шелушение кожи.

• Кожный зуд или кожная сыпь с зудом (экзема).

• Участки патологического роста или изменения внешнего вида кожи.

• Сыпь на коже.

• Сухость глаз (ксерофтальмия) или воспаление глаз (конъюнктивит).

• Язвы или воспаление передней поверхности глаза (роговицы).

• Помутнение хрусталика глаза (катаракта).

• Покраснение и отечность век (блефарит).

• Повышенное слезотечение.

11

• Высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия).

• Низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия).

• Сухость в полости носа.

• Расстройство желудка (диспепсия).

• Внезапное ухудшение функции почек.

• Высокий уровень паратиреоидного гормона (гиперпаратиреоз).

• Почечная недостаточность.

• Проблемы с почками (нарушение функции почек).

• Повреждение печени (цитолиз печени).

• Отклонение показателей функции печени.

• Высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Кровоизлияние под ногти.

• Дискомфорт или боль в области ногтей.

• Кожная реакция.

• Истончение кожи (атрофия кожи).

• Покраснение ладоней.

• Сухость слизистых оболочек (в том числе носа, рта, глаз, влагалища).

• Отложение кальция в кровеносных сосудах, что может привести к образованию

тромбов (сгустков крови), кожных язв и серьезных инфекций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Республика Казахстан

Федеральная служба по надзору в сфере РГП на ПХВ «Национальный Центр

здравоохранения экспертизы лекарственных средств и

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская медицинских изделий» Комитета

площадь, д.4, стр.1 медицинского и фармацевтического

12

Тел.: +7 (800) 550-99-03 контроля Министерства здравоохранения

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Республики Казахстан

Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова,

д.13

Тел.: +7 (7172) 235-135

Эл.почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

• Хранение препарата Балверса®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке или этикетке флакона после «Годен до (EXP):».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Балверса® содержит

Действующее вещество: эрдафитиниб

Балверса®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 3 мг эрдафитиниба.

Балверса®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 4 мг эрдафитиниба.

Балверса®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 5 мг эрдафитиниба.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки:

Маннитол

Целлюлоза микрокристаллическая

Меглюмин

Кроскармеллоза натрия

Магния стеарат

Пленочная оболочка

13

Балверса®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Opadry® amb II 88A120003

Желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, тальк,

краситель железа оксид желтый, глицерол монокаприлокапрат Тип 1, натрия

лаурилсульфат).

Балверса®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Opadry® amb II 88A130001

Оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, тальк,

краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, глицерол

монокаприлокапрат Тип 1, натрия лаурилсульфат).

Балверса®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Opadry® amb II 88A165000

Коричневый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, тальк,

краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид

черный / закись-окись железа, глицерол монокаприлокапрат Тип 1, натрия лаурилсульфат).

Внешний вид препарата Балверса® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Балверса®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с

гравировкой «3» на одной стороне и «EF» на другой стороне. Цвет таблетки на поперечном

срезе зеленовато-желтый.

Балверса®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с

гравировкой «4» на одной стороне и «EF» на другой стороне. Цвет таблетки на поперечном

срезе зеленовато-желтый.

Балверса®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с

гравировкой «5» на одной стороне и «EF» на другой стороне. Цвет таблетки на поперечном

срезе зеленовато-желтый.

По 28, 56 или 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена

высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена (ПП), оснащенном защитой от

вскрытия детьми и вкладышем для индукционной запайки.

14

Балверса®, 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: По 56 или 84 таблетки во

флаконе. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачке картонной. Возможно наличие

контроля первого вскрытия на пачке картонной.

Балверса®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

По 28 или 56 таблеток во флаконе. По 1 флакону с листком-вкладышем в пачке картонной.

Возможно наличие контроля первого вскрытия на пачке картонной.

Балверса®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: По 28 таблеток во флаконе. По

1 флакону с листком-вкладышем в пачке картонной. Возможно наличие контроля первого

вскрытия на пачке картонной.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон»

Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Контактные телефоны:

Тел.: (495) 755-83-57

Факс: (495) 755-83-58

Эл. почта: DrugSafetyRU@its.jnj.com

Янссен-Силаг С.п.А.

ул. С. Янссен, 04100 Борго С. Микеле, Латина, Италия

Janssen-Cilag S.p.A.

Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Джонсон & Джонсон»

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Контактные телефоны:

Тел.: +7 (495) 755 83 57

15

Факс: +7 (495) 755 83 58

Эл. почта: DrugSafetyRU@its.jnj.com

Республика Казахстан

ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan»

050040, г. Алматы, ул. Тимирязева, дом 42, блок 23А

Контактные телефоны:

Тел.: +7 (727) 356 88 11

Факс: +7 (727) 356 88 13

Эл. почта: DrugSafetyKZ@its.jnj.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/.