Инструкция: Бестим

МНН: ГАММА-D-ГЛУТАМИЛ-ТРИПТОФАН · ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Не применяйте препарат Бестим:

 если у Вас аллергия на гамма-D-глутамил-триптофан или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке,

синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани);

 если Вы беременны или находитесь на грудном вскармливании;

 у детей.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов не

установлены.

Другие препараты и препарат Бестим

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении препарат Бестим повышает клиническую эффективность

противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол,

ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных

групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы

фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального

хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного

гепатита С.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических

исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией

пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении

действующего вещества в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного

вскармливания следует воздержаться от применения препарата. Применение препарата

Бестим в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бестим оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами по причине возможного возникновения головокружения. Следует

быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными

механизмами.

Препарат Бестим содержит натрий

Препарат Бестим содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу препарата, то есть, по

сути, не содержит натрия.

Применение препарата Бестим

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 100 мкг (1 ампула) в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Лекарственный препарат вводят внутримышечно.

Продолжительность терапии

Курс лечения – пять инъекций.

Если Вы применили препарата Бестим больше, чем следовало

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо

клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного

средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций

жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния.

Если Вы забыли применить препарат Бестим

При пропуске дозы не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бестим может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Бестим в отдельных случаях (частота неизвестна – на основании

имеющихся данных оценить невозможно) может наблюдаться тошнота и головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Бестим

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и ампуле после «Годен до». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Бестим содержит

Действующим веществом является гамма-D-глутамил-триптофан.

Каждая ампула содержит 100 мкг гамма-D-глутамил-триптофана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид и

маннитол.

Препарат Бестим содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Бестим и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Белый порошок или пористая масса без запаха.

100 мкг действующего вещества в ампуле из бесцветного стекла.

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая

упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7

Тел.: +7 (812) 499-17-00

Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7

Тел.: +7 (812) 499-17-00

Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.