Бифидумбактерин форте

Одна капсула (5 доз) содержит:

действующее вещество: бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном

угле – не менее 50 млн (5х107) КОЕ,

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат – до 0,20 г.

Твердые желатиновые капсулы № 3 цилиндрической формы с полусферическими концами,

корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета.

Содержимое капсул – порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными

частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным

запахом.

10, 18 или 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала. Банка

помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные

препараты; противодиарейные микроорганизмы.

Код АТХ: A07FA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия

Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные

бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие

антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно

патогенных микроорганизмов.

Фармакодинамические эффекты

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах

активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся

1

антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый

стафилококк и др.) и условно-патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).

Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление

нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в

значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические

вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в

слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот,

усиливают иммунную защиту организма.

Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum 1, оказывают местное действие

на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом,

соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.

дисбактериозы кишечника различной этиологии (а также вызванные приемом

-

антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов,

препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно- кишечный тракт (в т.ч.

НПВП)),

диарея у больных, длительно леченных антибиотиками,

-

острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый

-

энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии,

пищевые токсикоинфекции.

-

В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом

кишечника:

хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь

-

желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и

желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции),

аллергические заболевания,

-

пневмонии, острые и хронические бронхиты,

-

острые респираторные вирусные инфекции,

-

воспалительные заболевания урогенитального тракта,

-

у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после

-

операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза

кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.

Препарат применяют для профилактики:

2

внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах,

-

дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.

-

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО

ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного

вскармливания. Особых условий приема нет.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех

возрастных групп.

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте

®

применяют в обычных

или увеличенных дозах.

Бифидумбактерин форте ® с лечебными целями в обычных дозах:

детям до 1 года по 1 капсуле 2–3 раза в сутки,

-

детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3–4 раза в сутки,

-

взрослым по 2 капсулы 2–3 раза в сутки.

-

Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5–7 дней,

при других заболеваниях 15–21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).

При необходимости курсы лечения можно повторить 2–3 раза, каждый курс проводится

через месяц после окончания предыдущего курса лечения.

Больным с хирургической патологией – в течение 3–5 дней до операции и в течение 10–15

дней после операции:

детям до 1 года по 1 капсуле 3 раза в сутки,

-

детям с 1 года и старше по 1 капсуле 3–4 раза в сутки,

-

взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки.

-

Бифидумбактерин форте

®

с лечебными целями в увеличенных дозах применяют детям

с 1 года и взрослым.

При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют

с первых суток заболевания.

детям по 3–5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день,

-

взрослым по 10 капсул 3 раза в день.

-

3

Курс лечения 1–3 дня в зависимости от тяжести состояния. При хронических

заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

детям по 5 капсул 1–3 раза в сутки,

-

взрослым по 10 капсул 1–3 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней.

-

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата

содержится 0,17 ХЕ.

С профилактическими целями детям до 1 года по 1 капсуле 1 раз в сутки. Другим

возрастным категориям по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки.

Для профилактики дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых препарат

применяют 10–15 дней 2–3 раза в год. Для профилактики внутригоспитальных инфекций в

родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.

Бифидумбактерин форте

®

принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости

независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом.

Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают.

Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным

продуктом или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для

получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию)

следует выпить, не добиваясь полного растворения. Новорожденным и детям грудного

возраста содержимое капсулы можно смешать с материнским молоком или смесью для

искусственного вскармливания.

Не установлены.

Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме Бифидумбактерина форте

®

с витаминами (особенно группы

В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал

между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® составляет 3–4 часа.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата

содержится 0,17 ХЕ.

4

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся

наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-

галактозной мальабсорбцией.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ

СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/

организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 127018, г. Москва, вн. тер. г.

муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5

Тел.: +7 (495) 269-03-10, e-mail: info@avan-bio.ru

18 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

• Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм», 143981, Московская

область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

• Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 142279, Московская

область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, д. 2а.

5