Инструкция: БРЕЙНМАКС
Препарат БРЕЙНМАКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
в составе комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга;
•
при легких когнитивных нарушениях, сопровождающихся такими проявлениями, как
•
ухудшение памяти, рассеянность, снижение способности к концентрации внимания и
обучению, трудности усвоения новой информации;
при сниженной работоспособности;
•
при умственных и физических перегрузках;
•
при астенических состояниях, в том числе после перенесенной новой коронавирусной
•
инфекции, сопровождающихся такими проявлениями, как повышенная утомляемость,
нарушения сна, головные боли, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушения
когнитивных функций.
Способ действия препарата БРЕЙНМАКС
Компоненты препарата БРЕЙНМАКС объединены в комплекс, в котором молекулы
действующих веществ наиболее выгодно расположены относительно друг друга для лучшего
связывания и активации определенных рецепторов, что позволяет препарату быстро
проникать в клетку и оказывать выраженный терапевтический эффект, превосходящий
фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности.
Препарат БРЕЙНМАКС оказывает комплексное действие на нервную систему – активирует
метаболические процессы, улучшает микроциркуляцию и кровоснабжение головного мозга,
защищает мембраны клеток от повреждающего действия свободных радикалов (молекул или
атомов, которые могут повреждать здоровые клетки). В условиях недостатка поступления
кислорода препарат способствует восстановлению процессов доставки кислорода и
потребления его клетками, увеличению продукции энергии. Повышает устойчивость
организма к воздействию различных повреждающих факторов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата БРЕЙНМАКС
Не принимайте препарат БРЕЙНМАКС:
• Если у Вас аллергия на мельдоний, этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые
другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
• Если у Вас острая печеночная недостаточность.
• Если у Вас острая почечная недостаточность.
2
• Если у Вас повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и
внутричерепных опухолях).
• Если Вы беременны или кормите грудью.
• Если Ваш возраст менее 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата БРЕЙНМАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
В некоторых случаях прием препарата БРЕЙНМАКС требует особых мер предосторожности.
Если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже, сообщите об этом лечащему врачу
до начала приема препарата БРЕЙНМАКС:
•
Если у Вас имеются хронические заболевания печени;
•
Если у Вас имеются хронические заболевания почек;
Если у Вас бронхиальная астма.
•
Если у Вас хронические заболевания печени и почек, следует соблюдать осторожность при
длительном применении препарата.
При необходимости длительного (более месяца) приема препарата рекомендовано
проконсультироваться со специалистом.
Допинговый контроль (информация для людей, профессионально занимающихся спортом)
Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг-контроля
(контроль употребления препаратов, повышающих спортивные результаты, запрещенных
Всемирным антидопинговым агентством). С 1 января 2016 года мельдоний включен в список
запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Дети и подростки
Не давайте препарат БРЕЙНМАКС детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие отсутствия
данных по эффективности и безопасности у детей.
Другие препараты и препарат БРЕЙНМАКС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные
нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных
препаратов с действующими веществами, входящими в состав препарата БРЕЙНМАКС, а
также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
Препарат БРЕЙНМАКС усиливает действие:
препаратов, расширяющих кровеносные сосуды сердца (коронародилатирующих
•
препаратов), в том числе нитратов*;
некоторых препаратов, понижающих артериальное давление (гипотензивных
•
средств)*;
препаратов, повышающих работоспособность сердца (сердечных гликозидов)*;
•
- Ввиду совместного применения возможно развитие учащенного сердцебиения (тахикардии)
и снижения артериального давления (артериальной гипотензии), поэтому следует
соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного
3
применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и
короткодействующими формами нифедипина).
бензодиазепиновых препаратов (для лечения психических расстройств);
•
антидепрессантов;
•
анксиолитиков (препаратов для лечения тревоги);
•
противоэпилептических средств, например, карбамазепина (для лечения эпилепсии и
•
судорожного синдрома);
препаратов леводопы (для лечения болезни Паркинсона).
•
Препарат БРЕЙНМАКС можно сочетать с препаратами:
длительного действия (пролонгированными формами), улучшающими поступление
•
кислорода к сердцу (нитратами);
улучшающими кислородное насыщение сердца (антиангинальными средствами);
•
снижающими свертывающую систему крови (антикоагулянтами);
•
препятствующими склеиванию тромбоцитов (антиагрегантами);
•
для лечения нарушения ритма сердца (антиаритмическими средствами);
•
мочегонными препаратами (диуретиками);
•
расширяющими дыхательные пути (бронхолитиками).
•
Препарат БРЕЙНМАКС нельзя сочетать с препаратами, содержащими мельдоний,
поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Препарат БРЕЙНМАКС с алкоголем
Препарат БРЕЙНМАКС уменьшает токсическое действие этанола.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат БРЕЙНМАКС при беременности в связи с недостаточными данными
по эффективности и безопасности препарата в данный период.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат БРЕЙНМАКС в период грудного вскармливания в связи с
недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данный период.
Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период приема препарата БРЕЙНМАКС следует соблюдать осторожность при работе,
требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
- Прием препарата БРЕЙНМАКС
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом
4
или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС рекомендуется
принимать в первой половине дня.
При комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга
Препарат БРЕЙНМАКС принимают по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки. Курс
лечения – 4 недели. Суточная доза может быть увеличена до 2 капсул (500 мг + 500 мг) 2 раза
в сутки по решению лечащего врача. Длительность приема может быть увеличена по решению
лечащего врача.
При легких когнитивных нарушениях, сниженной работоспособности, астенических
состояниях, умственных и физических перегрузках
Суточная доза препарата БРЕЙНМАКС для взрослых составляет 2 капсулы (500 мг + 500 мг).
Суточную дозу принимают в один прием (2 капсулы утром) или разделив ее на 2 приема (по
1 капсуле 2 раза в сутки). Курс лечения – 10–14 дней.
При астенических состояниях после перенесенной новой коронавирусной инфекции
Суточная доза препарата БРЕЙНМАКС для взрослых составляет 4 капсулы
(1000 мг + 1000 мг). Препарат БРЕЙНМАКС принимают по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 2 раза
в сутки. Курс лечения – 30 дней.
Путь и (или) способ введения
Препарат БРЕЙНМАКС назначают внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность приема препарата определит Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего
диагноза и состояния.
Если Вы приняли препарата БРЕЙНМАКС больше, чем следовало
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы передозировки
Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница.
Лечение
Лечение, как правило, не требуется. Симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При
выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат БРЕЙНМАКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат БРЕЙНМАКС может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы
он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или
отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить
5
дополнительную терапию).
Прекратите применение препарата БРЕЙНМАКС и немедленно обратитесь за
медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков
аллергической реакции – ангионевротического отека, который наблюдался редко (могут
возникать не более чем у 1 человека из 1000):
отек лица, шеи, гортани;
•
затруднение дыхания;
•
затруднение глотания.
•
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата
БРЕЙНМАКС:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
нарушения пищеварения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта,
•
сопровождающиеся изжогой, тяжестью в животе, тошнотой (диспепсические явления);
головная боль.
•
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
аллергические реакции (покраснение кожи (гиперемия), кожная сыпь, крапивница, зуд,
•
припухлость);
снижение или повышение артериального давления.
•
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
•
сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в верхней части живота
•
(эпигастральной области), изжога, вздутие живота (метеоризм), частый жидкий стул
(диарея);
сонливость.
•
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно
повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия) по данным лабораторных анализов;
•
возбуждение;
•
общая слабость.
•
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К
ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата БРЕЙНМАКС
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
6
пачке из картона после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для
защиты от света.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать
(уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат БРЕЙНМАКС содержит
Действующими веществами являются мельдоний, этилметилгидроксипиридина сукцинат.
Каждая капсула содержит мельдония дигидрат – 250,0 мг, этилметилгидроксипиридина
сукцинат – 250,0 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая тип 101, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), целлюлоза
микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал
кукурузный.
Капсула твердая желатиновая:
Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е132), желатин.
Внешний вид препарата БРЕЙНМАКС и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего
цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым
оттенком цвета. Допускается наличие незначительного характерного запаха. Допускается
уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной
палочкой.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ, или
пленки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 15, 30, 60, 90 капсул в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой
навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля
или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой
навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку с барьерной
горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из
полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого
вскрытия.
Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую
гигроскопическую.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем
помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
7
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электронная почта: reception@promomed.pro
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Российская Федерация
АО «Биохимик»
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/выпускающий контроль качества
Российская Федерация
АО «Биохимик»
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
или
Российская Федерация
ООО «АРТСЕЛЛЕНС»
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д. 42, к. 5,
помещ. 1Н
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: Российская Федерация, 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на
официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
8