Инструкция по применению Бромгексин-Акрихин

Всасывание

После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.

Распределение

Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с

белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через

гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и

спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.

1

Метаболизм

80% бромгексина подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с

образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени

отмечается снижение клиренса бромгексина.

Выведение

Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод

достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия

между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный

период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших

количеств бромгексина из тканей.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В

связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом

распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного

выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать

не следует.

При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода

полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в

физиологических условиях в желудке.

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующей

схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко

(≥10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана

на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок,

ангионевротический отек и кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.

Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,

диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница.

3

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром

Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый

генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите

об этом врачу.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные

расстройства.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать воду. Промывание

желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими

кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение

разжиженной мокроты (приводит к накоплению бронхиального секрета в дыхательных

путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин,

эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств

в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными

противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом)

может вызывать раздражение слизистой желудка.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими симптомы раздражения

желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые

оболочки желудочно-кишечного тракта.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том

числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин-Акрихин

проконсультируйтесь с врачом.

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной

дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение

бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных

путях.

Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность

повышенного отделения мокроты.

4

При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин-

Акрихин следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или

увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности

необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при

длительном лечении.

На фоне применения бромгексина наблюдались редкие случаи возникновения тяжелых

заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,

синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), а также острый

генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении аллергических реакций и/или

признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей

и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата

и обратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для

поддержания секретолитического действия бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем

грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата

(головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при выполнении

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Инструкция: Бромгексин-Акрихин