Бромокриптин-Рихтер

Препарат Бромокриптин-Рихтер применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при

следующих состояниях и заболеваниях:

 Подавление лактации по медицинским показаниям

Для предупреждения или подавления физиологической лактации в послеродовом периоде

только по медицинским показаниям (например, в случае интранатальной гибели плода,

смерти новорожденного, наличия ВИЧ-инфекции у матери, в связи с заболеванием матери

после деторождения).

Не рекомендуется применять бромокриптин с целью подавления лактации в рутинной

практике или облегчения симптомов послеродовой боли и болезненного нагрубания

молочных желез, для лечения которых могут успешно использоваться немедикаментозные

методы воздействия (устойчивая поддержка груди, холодные компрессы) и/или

обезболивающие средства.

1

 Гиперпролактинемия

Для лечения гиперпролактинемии у пациентов мужского пола с гипогонадизмом

(олигоспермией, потерей либидо, импотенцией) и/или галактореей.

У пациенток женского пола с гипогонадизмом (аменорея, приливы жара и сухость

влагалища), нарушением менструального цикла, женским бесплодием и/или галактореей.

 Пролактиномы

Лечение пролактин-секретирующих микро- и макроаденом гипофиза. Бромокриптин-

Рихтер может применяться перед оперативным вмешательством с целью уменьшения

размера опухоли и облегчения ее удаления.

 Акромегалия

Бромокриптин применяется в качестве вспомогательного средства в комплексе с

оперативным вмешательством и/или лучевой терапии для снижения концентрации

соматотропного гормона в системном кровотоке, а также при лечении пациентов с

акромегалией, у которых есть противопоказания к оперативному вмешательству, или

которым оно не подходит.

 Болезнь Паркинсона

В лечении идиопатической болезни Паркинсона бромокриптин показан в качестве

дополнительной терапии к леводопе (отдельно или в сочетании с другими

противопаркинсоническими препаратами) у пациентов с двигательными нарушениями и у

пациентов с наличием феномена «включения-выключения». В отдельных случаях

применение бромокриптина может быть эффективным у пациентов, не отвечающих на

лечение или не переносящих лечение препаратами леводопы, а также при снижении

эффективности леводопы.

Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении

предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез,

следовательно, применение препарата Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной

патологией не рекомендуется.

У детей и подростков в возрасте от 7 лет и старше безопасность и эффективность

применения бромокриптина были установлены только при показаниях пролактинома и

акромегалия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Бромокриптин-Рихтер

Не принимайте препарат Бромокриптин-Рихтер:

• если у Вас аллергия на бромокриптин или алкалоиды спорыньи или любые другие

компоненты препарата (перечислены в разделе 6.1 листка-вкладыша);

• если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия;
• если у Вас была артериальная гипертензия во время беременности (в том числе

эклампсия, преэклампсия или гипертензия, вызванная беременностью);

• если у Вас была артериальная гипертензия в послеродовом периоде;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца и другие тяжелые заболевания сердечно-

сосудистой системы;

• если у Вас имеются или отмечались ранее серьезные психические расстройства;

‐ если у Вас есть фиброз сердца, легких или брюшной полости.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бромокриптин-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом.

2

Если у Вас имеется или отмечалась ранее язва желудка и двенадцатиперстной кишки или

желудочное кровотечение. Во время лечения могут развиться кровотечение из желудочно-

кишечного тракта или язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Немедленно сообщите

своему врачу, если у Вас наблюдается боль в желудке, тошнота, рвота с непереваренной

или частично переваренной кровью, кровь в кале, которые требуют прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются или отмечались ранее фиброзирующие реакции (образование

рубцовой ткани) с поражением сердца, легких, почек или органов брюшной полости. При

появлении затрудненного дыхания, одышки, изменения голоса, боли в груди, спине или в

области таза, низкого артериального давления, усталости, слабости, отеков живота или ног

или боли при мочеиспускании - немедленно сообщите своему врачу, возможно Вам

требуется прекращение лечения бромокриптином.

Эпизоды внезапного засыпания

Применение бромокриптина может вызывать сонливость и эпизоды внезапного засыпания,

особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной

активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих

признаков, сообщалось крайне редко. Кроме того, артериальное давление может

значительно снижаться. Если у Вас наблюдаются подобные явления, Вы должны как

можно скорее сообщить об этом своему врачу. Вы не должны водить машину или

управлять механизмами во время лечения бромокриптином.

Расстройство контроля над побуждениями

Сообщите своему врачу, если Вы или члены Вашей семьи/ухаживающее за Вами лицо,

обратили внимание на то, что у Вас отмечается потребность или стремление вести себя

необычным для Вас образом, или Вы неспособны противостоять импульсу, стремлению

или побуждению к выполнению действий, способных нанести ущерб Вам или

окружающим. Эти, так называемые, расстройства контроля над побуждениями могут

включать такие виды поведения, как игровая зависимость, обжорство, расточительство,

аномально высокое половое влечение или акцентуированное сексуальное мышление или

чувства. Врач может скорректировать дозу препарата или отменить его.

Женщины в послеродовом периоде

Если Вы только что родили ребенка, для Вас может быть повышен риск развития некоторых

состояний. Такие состояния очень редки, но могут включать повышение артериального

давления, сердечный приступ, судороги, инсульт (острое нарушение мозгового

кровообращения) или психические расстройства. В связи с этим следует тщательно

контролировать уровень артериального давления, особенно на протяжении первых дней

лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас повышается артериальное

давление, развивается боль в груди или наблюдается необычно сильная или стойкая

головная боль (которая может также сопровождаться нарушением зрения).

Если Вы принимаете данный препарат по поводу опухоли гипофиза, и у Вас ухудшилось

зрение или появились водянистые выделения из носа. Немедленно сообщите своему

врачу, если у Вас наблюдается нарушение зрения, особенно ‒ нарушение полей зрения.

Врачу может понадобиться изменить дозу препарата для Вас.

Болезнь Паркинсона

Если Вы применяете бромокриптин и у Вас развились следующие симптомы - упорный

кашель, одышка, боль в грудной клетке (признаки заболевания плевры и легких),

нарушение функции почек, боль в поясничной области/боку, любая боль или болезненность

3

в области живота - немедленно сообщите своему врачу, возможно Вам требуется

прекращение лечения бромокриптином.

При необходимости снижения дозы или отмены препарата дозу следует снижать

постепенно. Быстрое снижение дозы или отмена препарата могут вызвать развитие

злокачественного нейролептического синдрома (включая повышение температуры тела,

ригидность мышц, изменение сознания, колебания артериального давления, потливость,

учащенное сердцебиение) или синдрома отмены препарата (характеризующийся апатией,

тревогой, депрессией, усталостью, потливостью, болью и т.д.). При развитии описанных

выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку необходимо принять

соответствующие меры.

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей в возрасте до 7 лет (эффективность и безопасность

применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждены).

Применение у детей и подростков (7–17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей были установлены

только для лечения пролактиномы и акромегалии – у пациентов в возрасте от 7 лет.

Назначение препарата Бромокриптин-Рихтер детям и подросткам должно осуществляться

исключительно детским эндокринологом.

Другие препараты и препарат Бромокриптин-Рихтер

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете Бромокриптин-Рихтер одновременно со следующими препаратами,

они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме

любых из перечисленных ниже препаратов:

• макролидные антибиотики (например, эритромицин или джозамицин) могут повышать

концентрацию бромокриптина в плазме крови;

• октреотид может повышать концентрацию бромокриптина в плазме крови;
• нейролептики (например, фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также

метоклопрамид и домперидон могут снижать эффективность бромокриптина;

• симпатомиметики (например, фенилпропаноламин, изометептен) или любые другие

препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (например, эрготамина тартрат или

метилэргометрин) могут снижать эффективность бромокриптина;

• противогрибковые препараты азоловой группы (например, кетоконазол, миконазол,

клотримазол, итраконазол, флуконазол) и препараты для лечения ВИЧ-инфекции -

могут повышать концентрацию бромокриптина в плазме крови.

Взаимодействие с пищей и напитками

Употребление алкоголя может усугубить нежелательные реакции данного препарата.

Следовательно, необходимо избегать употребления алкоголя во время приема данного

препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или

планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

В случае наступления беременности обычно рекомендуется прекратить прием

бромокриптина после первого «пропущенного» менструального цикла, если нет

медицинских показаний для продолжения терапии. При отмене бромокриптина после

4

подтверждения беременности не наблюдалось увеличения частоты преждевременного

прерывания беременности.

Во время беременности иногда наблюдается быстрый рост опухолей гипофиза. Если у Вас

была аденома гипофиза, и прием бромокриптина был прекращен, Вам необходимо пройти

обследование для выявления признаков увеличения гипофиза (например, головная боль или

ухудшение полей зрения) и снова начать лечение бромокриптином, если это необходимо.

В случае опухоли большого размера или признаков ее распространения возможно

продолжение лечения бромокриптином во время беременности. Клиническая практика

показывает, что применение бромокриптина во время беременности не оказывает

неблагоприятного влияния на течение и исход беременности.

Кормящие грудью матери не должны принимать бромокриптин.

При лечении бромокриптином репродуктивная функция может быть восстановлена. Если

Вы женщина детородного возраста и не планируете беременность, Вам следует

использовать надежные методы негормональной контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата, особенно на начальном этапе лечения, могут наблюдаться

нарушения зрения, гипотензивные реакции, которые приводят к снижению концентрации

внимания. Следовательно, следует соблюдать особую осторожность при управлении

транспортными средствами и работе с механизмами.

Пациентам, принимающим бромокриптин, у которых развивается сонливость и/или

эпизоды внезапного засыпания, следует воздержаться от управления транспортными

средствами и не заниматься деятельностью, которая при пониженной концентрации

внимания может представлять риск серьезной травмы или смерти (например, работа с

механизмами), пока такие эпизоды и сонливость не пройдут.

Препарат Бромокриптин-Рихтер содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Бромокриптин-Рихтер

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Лечение бромокриптином используют при ряде очень разнородных заболеваний, по этой

причине рекомендованные режимы приема различаются. При большинстве показаний,

независимо от конечной дозы, оптимального ответа при минимуме нежелательных реакций

обычно достигают с помощью постепенного увеличения дозы бромокриптина.

Рекомендована следующая схема подбора дозы:

Начальная доза ‒ половина таблетки (1,25 мг) перед сном, через 2–3 дня дозу следует

повысить до 2,5 мг перед сном. Затем дозу можно увеличивать на половину таблетки или

целую таблетку (1,25 мг – 2,5 мг) с интервалами 2–3 дня, до достижения дозы 2,5 мг 2 раза

в сутки. Дальнейшее повышение дозы, при необходимости, следует проводить

аналогичным образом.

Подавление лактации по медицинским показаниям

5

Предотвращение или прекращение лактации: в дозе 1,25 мг (½ таблетки) в первый день

родов во время еды утром и вечером, затем по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1

таблетка вечером) на протяжении 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина

при назначении по данному показанию не требуется.

Чтобы предотвратить начало лактации, лечение следует начинать в течение нескольких

часов после родов или аборта, но не раньше, чем показатели жизнедеятельности

стабилизируются. Через 2–3 дня после прекращения лечения иногда наблюдается

незначительное выделение молока. Это можно устранить, возобновив лечение в той же

дозировке еще в течение 1 недели.

Гиперпролактинемия

Мужчинам: начинают прием с постепенным повышением дозы согласно рекомендованной

схеме. Применялись дозы до 15 мг в сутки. Лечение продолжают до тех пор, пока не будет

достигнут оптимальный терапевтический эффект.

Женщинам: начинают прием с постепенным повышением дозы согласно рекомендованной

схеме, увеличивая дозу до 5 – 10 мг в сутки. В большинстве случаев адекватный эффект

достигается при применении в дозе 7,5 мг в сутки (раздельными дозами). Лечение

продолжают до полного прекращения секреции молочных желез, а при наличии аменореи

– до нормализации менструального цикла.

Пролактиномы

Начинают прием с постепенным повышением дозы согласно рекомендованной схеме.

Затем дозу можно повышать на 2,5 мг в сутки с интервалом 2–3 дня с приемом по

следующей схеме: 2,5 мг – каждые 8 часов, 2,5 мг – каждые 6 часов, 5 мг – каждые 6 часов.

Адекватный эффект достигается при применении в дозе до 30 мг в сутки.

Акромегалия

Начинают прием с постепенным повышением дозы согласно рекомендованной схеме.

Затем дозу можно повышать на 2,5 мг в сутки с интервалом 2–3 дня с приемом по

следующей схеме: 2,5 мг – каждые 8 часов, 2,5 мг – каждые 6 часов, 5 мг – каждые 6 часов,

увеличивая до 10-20 мг в день в зависимости от клинической реакции и побочных эффектов.

Болезнь Паркинсона

Для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать постепенно:

 1-я неделя: 1,25 мг перед сном.

 2-я неделя: 2,5 мг перед сном.

 3-я неделя: 2,5 мг два раза в сутки.

 4-я неделя: 2,5 мг три раза в сутки.

Затем препарат следует принимать 3 раза в сутки, увеличивая дозу на 2,5 мг каждые 3–14

дней в зависимости от эффекта терапии.

Дозу препарата следует подбирать медленно, чтобы достичь минимальной эффективной

дозы. Адекватный терапевтический эффект может быть достигнут в течение 6-8 недель; в

противном случае суточная доза может быть дополнительно увеличена на 2,5 мг/сут

каждую неделю. Продолжать увеличение дозы следует до достижения оптимальной дозы.

Обычно терапевтический диапазон для монотерапии или комбинированной терапии

составляет от 10 до 30 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30

мг.

Если Вы уже принимаете леводопу, то дозу леводопы врач может постепенно уменьшать, а

дозу бромокриптина – увеличивать, до достижения оптимального баланса. В некоторых

случаях прием леводопы может быть полностью отменен.

Пациенты с нарушением функции печени

6

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом лечащему врачу – Вам может

потребоваться коррекция дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям младше 7 лет вследствие риска неэффективности и вероятной

небезопасности.

Дети и подростки (7 – 17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей установлена только для

лечения пролактиномы и акромегалии у пациентов старше 7 лет. Назначение препарата

Бромокриптин-Рихтер детям и подросткам должно осуществляться исключительно

детскими эндокринологами. Необходим медленный и тщательный подбор дозы для

достижения минимальной эффективной дозы.

Путь и (или) способ введения

Таблетки Бромокриптин-Рихтер всегда следует принимать во время еды, запивая водой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии

Препарат Бромокриптин-Рихтер следует принимать так долго, как прописал Вам врач.

Возможно, Вам придется принимать данный препарат длительное время.

Ваш лечащий врач будет регулярно проверять Ваше состояние, чтобы убедиться, что

лечение приводит к желаемым результатам.

Если Вы приняли препарата Бромокриптин-Рихтер больше, чем следовало

Вам следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи

если Вы не уверены в количестве принятых таблеток и могли принять больше, чем

следовало.

В случае передозировки проводят промывание желудка (если препарат был принят внутрь

совсем недавно), прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Для

лечения рвоты или галлюцинаций может потребоваться медикаментозное лечение.

Возможные симптомы передозировки:

Тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, ортостатическая

гипотензия, тахикардия, сонливость, летаргия и галлюцинации.

При передозировке у детей среди наблюдавшихся нежелательных явлений были рвота,

сонливость и лихорадка. Симптомы передозировки исчезают в течение нескольких часов

самостоятельно или после проведения симптоматической терапии.

Если Вы забыли принять препарат Бромокриптин-Рихтер

Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время

для следующей дозы. Затем продолжайте прием препарата, как и прежде. Не принимайте

двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять несколько таблеток, проконсультируйтесь со своим врачом,

прежде чем продолжить лечение. Возможно, затем дозу необходимо будет снова

постепенно увеличивать.

Если Вы прекратили прием препарата Бромокриптин-Рихтер

Если вы хотите прекратить прием этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.

Дозу следует снижать постепенно, и только потом отменить.

Резкое прекращение лечения может приводить к возникновению тяжелого состояния

(симптомов, подобных так называемому злокачественному нейролептическому синдрому),

характеризующегося такими симптомами, как высокая лихорадка, расстройства со стороны

нервной системы и ригидность мышц, или синдрома отмены лекарств, характеризующегося

7

апатией, тревогой, депрессией, усталостью, потливостью и болью. Если у Вас появились

такие симптомы, Вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прием препарата Бромокриптин-Рихтер с пищей и постепенное начало терапии и

изменение дозы позволяет свести побочные эффекты к минимуму.

Реакции гиперчувствительности могут возникать при применении любого лекарственного

препарата. Поэтому, если у вас появилась кожная сыпь или отек (припухлость), обратитесь

к врачу как можно скорее.

При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное

медицинское вмешательство. Прекратите прием препарата Бромокриптин-Рихтер и

немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из

следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• очень высокое артериальное давление (с головокружением, головной болью и

покраснением лица), боль в грудной клетке, сердечный приступ, судороги, инсульт или

психические расстройства (у женщин, принимавших бромокриптин в послеродовом

периоде с целью подавления физиологической лактации). В некоторых случаях

развитию инсульта и судорог предшествовала сильная головная боль и/или преходящие

нарушения зрения);

• затрудненное дыхание, одышка, боль в груди, спине или в области таза (симптомы

серьезных заболеваний, развивающихся при фиброзном утолщение выстилки, которая

покрывает внутренние органы: выпот в полость перикарда, констриктивный

перикардит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких, плеврит,

ретроперитонеальный фиброз);

• черный или кровянистый стул, сильная боль в желудке или брюшной полости

(желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения стенок желудка и

кишечника).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание, одышка, боль в грудной клетке или спине, отечность ног

(симптомы поражения клапанов сердца (включая регургитацию) и связанные с этим

нарушения (перикардит, перикардиальный выпот), фиброз створок клапанов сердца);

• ригидность мышц или подергивания, учащенное сердцебиение, изменение

психического состояния, снижение концентрации внимания, потливость и лихорадка

(возникновение, синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический

синдром в случае резкой отмены препарата).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• апатия, тревога, депрессия, утомляемость, потливость, боль и т.д. (синдром отмены

препарата, возникающий при резкой отмене или снижении дозы). При появлении таких

симптомов следует как можно скорее обратиться к врачу и принять

соответствующие меры, такие как возобновление приема препарата или возвращение

дозы к уровню, который был до снижения.

8

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Бромокриптин-Рихтер:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, сонное состояние/дремота, головокружение;
• тошнота, рвота, запор;
• заложенность носа.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации;
• аномальные движения (дискинезия);
• снижение артериального давления (гипотензия), выраженное снижение артериального

давления при перемене положения тела, очень редко приводящая к обмороку

(ортостатическая гипотензия);

• сухость во рту;
• кожно-аллергические реакции, выпадение волос;
• судороги икроножных мышц;
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница, психопатическое расстройство;
• сонливость, парестезия;
• нарушение зрения, нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• учащенное сердцебиение (тахикардия), замедленное сердцебиение (брадикардия),

нарушение ритма сердца (аритмия);

• одышка;
• боль в животе, диарея;
• периферические отеки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гиперсексуальность, повышенное половое влечение, патологическая тяга к азартным

играм, компульсивное расточительство или покупки, неконтролируемое переедание,

компульсивное обжорство;

• избыточная сонливость в дневное время, внезапное засыпание;
• обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей, вызванная холодом

(особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

9

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 23-51-35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Интернет-сайт: http://www.dlsmi.kg

• Хранение препарата Бромокриптин-Рихтер

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Бромокриптин-Рихтер содержит

Действующим веществом является бромокриптин.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бромокриптина (в виде 2,87 мг бромокриптина мезилата).

Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид

коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон-К30, крахмал кукурузный, целлюлоза

микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат.

10

Внешний вид препарата Бромокриптин-Рихтер и содержимое упаковки

Таблетки.

Почти белые, круглые, плоские таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с

гравировкой «2.5» – на другой.

По 30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе III гидролитического класса или классом

выше. 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

ОАО «Гедеон Рихтер»

Gedeon Richter Plc.

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва

Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 495 987-15-55

Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения

Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2

Телефон: +374 10 53-00-71

Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375 17 272-64-87

Телефон, факс: +375 17 215-25-21

Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан

Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187

Телефон: +7 7272 58-26-22

Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А",

бизнес-центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996 312 98-81-16

11

Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru

(https://www.lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

12