Инструкция: Бронхохелп
Сироп.
5
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками
из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и
защитой от детей или без.
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и
защитой от детей или без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную
ложку из полипропилена.
По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ.
По 3, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей,
сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит,
трахеобронхит, коклюш).
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению
из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата,
врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная
мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая
сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени
и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
детский возраст (до 6 месяцев).
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп
пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга,
эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные
ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет – по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет – по 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 месяцев – по 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и
продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под
контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо
встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
3
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
и очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя
определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции
гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна –
ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и
другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание
разжиженной мокроты.
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных
дозах препарата.
Максимальная разовая и Количество абсолютного этилового спирта, в
максимальная суточная дозы граммах
Взрослые и дети старше 12 лет
Разовая доза 10 мл <0,3867
Суточная доза 30 мл <1,1601
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 5 мл <0,1934
4
Суточная доза 15 мл <0,5801
Дети от 2 до 6 лет
Разовая доза 5 мл <0,1934
Суточная доза 10 мл <0,3867
Дети от 1 до 2 лет
Разовая доза 2,5 мл <0,0967
Суточная доза 7,5 мл <0,2900
Дети от 6 до 12 месяцев
Разовая доза 2,5 мл <0,0967
Суточная доза 5 мл <0,1934
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления
приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует
немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Для флаконов:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для флаконов:
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Для пакетиков:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения / Производитель / Организация,
принимающая претензии потребителей:
ООО НПО «ФармВИЛАР», Российская Федерация,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец,
ул. Коммунистическая д. 115.
Тел./факс: + 7 (48431) 2-27-18.