Цефазолин-АКОС

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца для лечения

бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей;

• инфекции мочевыводящих и половых путей;

• инфекции желчевыводящих путей;

• инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит

(воспаление костной ткани);

• бактериальный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца), сепсис

(заражение крови);

• для интраоперационной профилактики развития инфекций (профилактическое

назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в

послеоперационном периоде).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Цефазолин-АКОС

Не применяйте препарат, если:

• у Вас аллергия на цефазолин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас ранее возникали тяжелые аллергические реакции (внезапные угрожающие

жизни аллергические реакции, которые потребовали немедленной медицинской

помощи) на цефалоспорины или на любые другие бета-лактамные антибиотики

(пенициллины, монобактамы, карбапенемы);

1

• Ваш ребенок, которому требуется лечение цефазолином, младше 1 месяца или он

недоношенный.

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя – смотрите листок-

вкладыш по применению лидокаина.

Лидокаин

При использовании лидокаина в качестве растворителя при внутримышечном введении

препарата лечащий врач исключит наличие у Вас противопоказаний к применению

лидокаина. Противопоказания к применению лидокаина приведены в листке-вкладыше к

лидокаину.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Цефазолин-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения препарата обязательно сообщите врачу:

• если Вы одновременно принимаете какие-либо лекарственные препараты, которые

могут оказывать токсическое действие на почки (см. «Другие препараты и препарат

Цефазолин-АКОС»);

• если у Вас ранее возникали нетяжелые аллергические реакции на цефалоспорины

или на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы,

карбапенемы);

• если у Вас есть аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки

носа), бронхиальная астма, аллергический диатез, сенная лихорадка;

• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) – в этом случае

лечащий врач скорректирует дозу препарата, а также может назначить Вам

дополнительные анализы для контроля функции почек во время лечения;

• если у Вас есть заболевания центральной нервной системы, нарушение функции

почек или Вы старше 65 лет. При приеме препарата Цефазолин-АКОС существует

риск развития судорог;

• если у Вас есть подтвержденный недостаток (дефицит) витамина К в организме или

Вы относитесь к группе риска развития его дефицита, например, Вы длительно

получаете внутривенное искусственное питание, у Вас нарушена функция почек

и/или печени или у Вас низкое количество кровяных пластинок (тромбоцитов) в

крови (тромбоцитопения). У Вас есть заболевания, которые повышают склонность к

кровотечениям, такие как гемофилия (наследственное нарушение свертываемости

крови) или язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, или Вы получаете

препараты для разжижения крови и предотвращения образования тромбов

(антикоагулянты). В этом случае лечащий врач будет периодически во время

лечения препаратом контролировать определенные показатели анализа крови и при

необходимости назначит витамин К.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с

лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат. Это важно для того, чтобы врач

в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и

потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Лечение любым антибиотиком, включая препарат Цефазолин-АКОС, может вызвать

сильную диарею. Это может произойти как во время лечения препаратом, так и спустя

несколько месяцев после прекращения лечения. Если во время или после окончания

курса лечения препаратом у Вас возникла сильная диарея, прекратите применение

препарата и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте лекарственные средства,

тормозящие перистальтику кишечника.

При одновременном применении пероральных контрацептивов следует по возможности

использовать другие или дополнительные методы контрацепции во время лечения

препаратом (см. раздел «Другие препараты и препарат Цефазолин-АКОС»).

Препарат может искажать результаты лабораторных показателей (вызывать ложное

повышение уровня сахара в моче, появление ложноположительной пробы Кумбса). Если

2

Вам необходимо сдавать анализы во время лечения препаратом, проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Дети

Не применяйте препарат у недоношенных и новорожденных детей в течение 1 месяца

жизни, так как безопасность и эффективность применения цефазолина у недоношенных и

новорожденных детей в возрасте до 1 месяца не установлены.

Другие препараты и препарат Цефазолин-АКОС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• любые другие антибактериальные препараты (например, тетрациклины,

сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол);

• антибиотики из группы аминогликозидов, колистин, полимиксин В; йодсодержащие

контрастные препараты; метотрексат (противоопухолевый препарат); ацикловир,

фоскарнет (применяются для лечения некоторых вирусных инфекций); пентамидин

(противомикробный препарат); циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие

иммунитет); платиносодержащие противоопухолевые препараты (например,

цисплатин) или сильные мочегонные средства, такие как фуросемид, поскольку при

одновременном применении с ними вероятность поражения почек увеличивается.

При одновременном применении препарата Цефазолин-АКОС с этими препаратами

лечащий врач будет контролировать функцию почек;

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или

флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты. При одновременном

применении препарата с этими препаратами лечащий врач будет контролировать

определенные показатели анализа крови;

• пероральные контрацептивы, поскольку их эффективность может снизиться, по этой

причине дополнительно применяйте другие методы контрацепции (см. раздел

«Особые указания и меры предосторожности»);

• пробенецид (применяется для лечения подагры);

• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая

кислота, индометацин, диклофенак, ибупрофен, нимесулид и др.).

Не принимайте препарат Цефазолин-АКОС с антибиотиками группы аминогликозидов

(гентамицином, канамицином, амикацином и др.), тетрациклинами (окситетрациклином,

тетрациклином и др.), колистиметатом натрия, барбитуровыми производными

(амобарбиталом, пентобарбиталом), блеомицином, солями кальция (кальция

глюкогептонатом, кальция глюконатом), циметидином, аскорбиновой кислотой.

Взаимодействие препарата с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом. Этанол повышает риск

возникновения дисульфирамоподобных эффектов, проявляющихся «приливами» крови к

лицу, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для

матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Цефазолин проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, поэтому при

применении препарата в рекомендуемых дозах его воздействие на новорожденного ребенка

маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного

развивается диарея или симптомы грибковой инфекции – кандидоза или «молочницы»

3

(белые пятна на губах, языке и деснах с дальнейшим образованием белого творожистого

налета на их месте), следует прекратить кормление грудью или отменить препарат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызвать тошноту, рвоту, головокружение и судороги (см. раздел 4 листка-

вкладыша). Если у Вас возникла какая-либо из перечисленных нежелательных реакций,

воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат содержит натрий

Данный препарат содержит около 24 мг (1,044 ммоль) натрия в одном флаконе (0,5 г) или

около 48 мг (2,088 ммоль) натрия в одном флаконе (1 г). Необходимо учитывать пациентам,

находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы соблюдаете диету с низким содержанием

соли и Вам необходимо пройти курс лечения препаратом.

• Применение препарата Цефазолин-АКОС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу, частоту введения и продолжительность

курса лечения препаратом с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также

потенциальной чувствительности ее возбудителя.

Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 1–2 г; кратность введения – 3–

4 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 г.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас или Вашего ребенка нарушена функция почек, лечащий врач подберет

подходящую для Вас или Вашего ребенка дозу и частоту введения препарата.

Применение у детей

У детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет для лечения большинства инфекций легкой и

средней степени тяжести достаточной является суточная доза препарата 25–50 мг/кг,

разделенная на 3–4 введения.

В случае тяжелых инфекций суточная доза препарата может быть увеличена до

максимальной рекомендуемой дозы 100 мг/кг.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно (только

в крупные мышцы).

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Курс лечения препаратом

продолжают еще в течение минимум 2–3 дней после нормализации температуры тела и/или

подтверждения уничтожения возбудителя.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало

Если Вам или Вашему ребенку ввели слишком много препарата, немедленно обратитесь

к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Признаки передозировки цефазолином включают головную боль, потерю равновесия,

которая сопровождается головокружением (вертиго), нарушение чувствительности,

проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия), сильное эмоциональное

возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация),

кратковременные сокращения одной мышцы или группы мышц (миоклония) и судороги.

Если Вы прекратили применение препарата

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя

лучше. Если Вы прекратите прием препарата слишком рано, инфекционное заболевание,

может быть, не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Цефазолин-АКОС может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения признаков тяжелых нежелательных реакций,

перечисленных ниже.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания

или глотания, ощущение нехватки воздуха (признаки острой аллергической реакции,

известной как ангионевротический отек [отек Квинке]).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и

слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых

оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и

общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз [синдром

Лайелла], злокачественная экссудативная эритема [синдром Стивенса – Джонсона]);

• затруднение дыхания, вызванное сужением бронхов (бронхоспазм);

• ощущение нехватки воздуха (одышка);

• выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность

сознания, резкая слабость и синеватая окраска кожи и слизистых оболочек (признаки

острого респираторного дистресс-синдрома);

• признаки простуды или гриппа (повышение температуры тела, озноб, боль в горле,

насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная

слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть

вызваны снижением количества определенных белых клеток крови (лейкопения,

гранулоцитопения, нейтропения, лимфоцитопения);

• неожиданное или необычное кровотечение, или синяки, или трудности с остановкой

кровотечения. Это может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в

крови (тромбоцитопения), что повышает риск кровотечения;

• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), которое может

быть вызвано временным воспалением печени (транзиторный гепатит) или

затруднением оттока желчи (холестатическая желтуха);

• повышение или снижение уровня сахара в крови (гипергликемия или гипогликемия);

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение,

одышка, отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания,

снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой

аллергической реакции, известной как анафилактический шок);

• неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Они могут быть связаны с

нарушением свертываемости крови, вызванным дефицитом витамина К (см. раздел

«Особые указания и меры предосторожности»);

• снижение содержания в крови клеток определенных типов (агранулоцитоз,

панцитопения) или нарушение кроветворения (апластическая анемия), которые

могут проявляться слабостью, утомляемостью, бледностью кожных покровов,

повышенной кровоточивостью, поверхностными язвами полости рта,

гриппоподобными симптомами (такими как повышение температуры тела, озноб,

боль в горле, насморк или заложенность носа);

• воспаление кишечника, признаком которого может быть сильная диарея

(псевдомембранозный колит);

• желтуха, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть

вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия).

5

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• спутанность сознания, аномальные движения, возбуждение, судороги

(нейротоксичность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• потеря аппетита;

• диарея;

• тошнота;

• рвота;

• боль в животе;

• сыпь;

• боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием

уплотнения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кандидоз полости рта (при длительном лечении);

• лихорадка;

• боль в суставах (артралгия);

• покраснение кожи (эритема);

• экссудативная (полиморфная) эритема;

• крапивница;

• кожный зуд;

• воспаление стенок вен (флебит) и воспаление стенок вен, вызванное образованием

тромба (тромбофлебит) (при внутривенном введении).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• генитальный кандидоз;

• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);

• боль в суставах (артралгия);

• повышение количества белых клеток крови (лейкоцитоз);

• повышение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами

(гранулоцитоз);

• повышение количества белых клеток крови, называемых моноцитами (моноцитоз);

• повышение количества белых клеток крови, называемых лимфоцитами

(лимфоцитоз);

• повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

• повышение количества клеток крови, называемых базофилами (базофилия);

• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);

• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);

• головокружение;

• головная боль;

• ощущение жжения, покалывания (парестезия);

• непроизвольные кратковременные сокращения определенных мышц (миоклонус);

• недомогание;

• общая слабость;

• кошмарные сновидения;

• потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго);

• повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность);

• нервозность;

6

• тревожность;

• бессонница;

• сонливость;

• нарушение цветовосприятия;

• спутанность сознания;

• повышение судорожной активности головного мозга;

• «приливы» крови к лицу;

• скопление жидкости вокруг легких (плевральный выпот);

• боль в груди;

• кашель;

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

• временное повышение активности печеночных ферментов –

аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы,

гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина в крови,

которые могут помочь врачу оценить функцию печени (по результатам анализа

крови);

• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

• появление белка в моче (протеинурия);

• временное повышение уровня мочевины в крови (как правило, у пациентов,

получающих цефазолин в сочетании с другими препаратами, оказывающими

токсическое действие на почки);

• нарушение работы почек (нефропатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• ложноположительная проба Кумбса;

• повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия);

• увеличение протромбинового времени;

• ложное повышение уровня сахара в моче.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям

(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности

лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78

7

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

• Хранение препарата Цефазолин-АКОС

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

этикетке флакона, картонной пачке и этикетке коробки для стационаров после слов

«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в

пачке/флакон в коробке) для того, чтобы защитить от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат содержит

Действующим веществом является цефазолин.

Цефазолин-АКОС, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и

внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 0,5 г цефазолина (в виде цефазолина натрия).

Цефазолин-АКОС, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и

внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (в виде цефазолина натрия).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для внутривенного и

внутримышечного введения.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 0,5 г или 1 г действующего вещества во флаконы из бесцветного стекла 1-го

гидролитического класса, вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично укупоренные

пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками

комбинированными алюминиевыми, с пластмассовыми крышками.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с листком-вкладышем помещают в коробку из картона для поставки в

стационары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ПАО «Синтез»

Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Выпускающий контроль качества

Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32.

Телефон: +7 (495) 646-28-68

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ПАО «Синтез»

Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Телефон: +7 (495) 646-28-68

8

Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru

Кыргызская Республика

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Режим дозирования

Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с

учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной

чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 1–2 г; кратность введения – 3–4 раза в

сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г. Средняя продолжительность лечения

составляет 7–10 дней. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс

лечения следует продолжить как минимум в течение 2–3 дней после разрешения лихорадки

или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.

Вид инфекции Разовая Частота

доза введения

Инфекции легкой степени тяжести, вызванные 0,5–1 г Каждые 8 ч

чувствительными грамположительными кокками

Пневмококковая пневмония 0,5 г Каждые 12 ч

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей 1 г Каждые 12 ч

Инфекции средней или тяжелой степени тяжести 0,5–1 г Каждые 6–8 ч

Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, 1–1,5 г Каждые 6 ч

бактериальный эндокардит)*

*В редких случаях применяются дозы до 12 г в сутки.

Профилактика интраоперационных инфекций

За 30 мин – 1 ч до операции внутривенно или внутримышечно следует ввести

первоначальную дозу цефазолина – 1 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше)

непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5–1 г препарата. Дозы и

время введения зависят от типа и продолжительности операции. В течение 24 ч после

операции вводится по 0,5–1 г препарата внутривенно или внутримышечно с интервалом 6–

8 ч.

Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для

пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции,

такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение

3–5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения

хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные

концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции

(например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется

дополнительное применение препарата, активного по отношению к анаэробам.

Особые группы пациентов

9

Пациенты с нарушением функции почек

Клиренс креатинина Концентрация Доза (% от Интервалы между

(мл/мин*1,73 м2) креатинина (мг/100 мл) начальной) введениями (ч)

≥ 55 ≤ 1,5 100 % Коррекции дозы не

требуется

35–54 1,6–3,0 100 % 8 ч

11–34 3,1–4,5 50 % 12 ч

≤ 10 ≥ 4,6 50 % 18–24 ч

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей показанию и

тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема дозирования зависит

от применяемого режима диализа.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца на

данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

У детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет для лечения большинства инфекций легкой и

средней степени тяжести достаточной является суточная доза 25–50 мг/кг, разделенная на

3–4 введения.

В случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной

рекомендованной дозы 100 мг/кг.

Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек

Детям с нарушенной функцией почек (как и взрослым) может потребоваться более низкая

доза, чтобы избежать кумуляции. Такое снижение дозы может быть основано на

определении уровня препарата в крови. Если это невозможно, доза может быть

скорректирована в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии со следующими

рекомендациями. При нарушении функции почек следует назначить соответствующую

начальную дозу. Последующая доза должна зависеть от степени нарушения функции почек,

тяжести инфекции и восприимчивости возбудителя.

Клиренс креатинина Доза (% от средней Интервалы между

(мл/мин*1,73 м2) суточной дозы) введениями (ч)

70–40 60 % 12 ч

39–20 25 % 12 ч

19–5 10 % 24 ч

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести

инфекции.

Способ применения

Внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции, большие дозы

препарата следует вводить путем внутривенной инфузии.

Внутривенно струйно раствор препарата вводят медленно в течение 3–5 мин.

Максимальная разовая доза препарата для внутримышечного введения составляет 1 г,

препарат следует вводить глубоко только в крупные мышцы.

Следует применять исключительно свежеприготовленный и прозрачный раствор.

Инструкции по растворению лекарственного препарата перед применением см. ниже.

Несовместимость

Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов

(гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклином,

тетрациклином и др.); колистиметатом натрия; полимиксином В; эритромицином (в виде

глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными (амобарбиталом,

пентобарбиталом); блеомицином; солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция

глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой.

10

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными

препаратами, за исключением упомянутых ниже.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного

препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие

манипуляции с препаратом

Приготовление раствора препарата

Для внутримышечного введения 0,5 г препарата растворяют в 2–3 мл 0,9 % раствора натрия

хлорида, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций, 1 г – в 4–5 мл 0,9 % раствора

натрия хлорида, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл воды

для инъекций.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 50–100 мл 5 % раствора

декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо

энергично встряхивать до полного растворения.

Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;

• 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия

хлорида.

После восстановления образуется прозрачный раствор.

11