Цефокситин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

0,5 г и 1 г.

По 0,5 г или 1,0 г цефокситина во флаконы вместимостью 10 мл из стекла марки НС-1,

НС-3 или 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми,

обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

1 флакон с инструкций по медицинскому применению помещают в индивидуальную

пачку из картона.

Для стационаров

50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению

помещают в коробку из картона.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к

цефокситину микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• внутрибрюшные инфекции (перитонит);
• инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции органов малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит);
• инфекции костей и суставов;
• эндокардит;

2

• септицемия;
• неосложненная гонорея.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная чувствительность к цефокситину, препаратам группы цефалоспоринов и

пенициллинов, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.

У пациентов, имеющих в анамнезе указание на аллергию к пенициллинам (риск

развития перекрестных аллергических реакций).

При указании в анамнезе на неспецифический язвенный колит, печеночная и/или

почечная недостаточность.

Применение при беременности цефокситина возможно только в случае, когда

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения

препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно (болюсно или инфузионно), внутримышечно.

Доза, способ и частота введения должны устанавливаться в зависимости от типа,

тяжести инфекции и состояния пациента.

Для взрослых средняя доза составляет 1-2 г каждые 6-8 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – внутримышечно, по 1 г 2 раза

в сутки.

При неосложненной гонорее, в т.ч. вызванной продуцирующими пенициллиназу

штаммами, - внутримышечно 2 г однократно, одновременно (или 1 ч спустя) с приемом

внутрь 1 г пробенецида.

При тяжелом течении инфекций – внутривенно, 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч.

Суточная доза должна быть не более 12 г.

При почечной недостаточности

У больных с нарушением функции почек режим дозирования цефокситина

устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

3

Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования

30 – 50 1-2 г каждые 8-12 ч

10 – 29 1-2 г каждые 12-24 ч

5 – 9 0,5-1 г каждые 12-24 ч

Менее 5 0,5-1 г каждые 24-48 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры

гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г цефокситина.

У детей с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования (уменьшение

разовой дозы и увеличение интервала между введением) проводят согласно рекомендациям

для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Детям – в разовой дозе 30-40 мг/кг; кратность введения зависит от возраста:

• недоношенным детям с массой тела более 1500 г и новорожденным первой недели жизни

вводят внутривенно по 30-40 мг/кг каждые 12 ч;

• новорожденным 1-4 нед. жизни – по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8 ч;
• детям старше 1 мес. – по 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч.

Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 12 г.

При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при

тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузии препарата.

Детям до 3 мес. цефокситин вводят только внутривенно.

Для профилактики послеоперационных инфекций:

• взрослым вводят внутривенно в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; в первые сутки

после операции – по 2 г каждые 6 ч.

• детям вводят внутривенно в дозе 30-40 мг/кг за 30 мин до начала операции. В первые сутки

после операции дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч.

Новорожденным вторую и третью дозы вводят через 8-12 ч.

При проведении кесарева сечения сразу же после пережатия пуповины:

• вводят внутривенно одномоментно 2 г цефокситина.

Приготовление растворов для инъекций:

Для внутримышечного введения – 0,5 - 1 г препарата растворяют в 2 мл воды для

инъекций или 0,5 - 1 % раствора лидокаина (без эпинефрина).

Для внутривенного болюсного введения – 0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды для

инъекций, 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно, в течение

3-5 мин.

Для внутривенного инфузионного введения – 0,5 – 1 г препарата растворяют в 5 мл

4

воды для инъекций. После полного растворения полученный раствор прибавляют в

200-400 мл совместимой инфузионной жидкости: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 %

раствор декстрозы. Продолжительность инфузии 30–60 мин.

Частота развития нежелательный реакций, приведенных ниже, определялась

соответственно следующей градации:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1 000, но <1/100);

редко (≥1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения,

гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, угнетение костного мозга,

гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: сыпь, эксфолиативный дерматит,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, лихорадка, одышка;

редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: усугубление течения миастении gravis.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту,

снижение аппетита, диарея, редко - псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации

креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении –

тромбофлебиты, при внутримышечном – гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: у пациентов с азотемией возможна

ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, за исключением

аллергических реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм

5

антимикробного действия, преимущественно в отношении Enterobacteriaceae.

Растворы цефокситина не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной

системе с аминогликозидами (фармацевтическая несовместимость).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают

концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.

Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает

риск развития нефротоксичности.

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза

(аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам).

Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть

прекращено. Использование цефокситина противопоказано у пациентов с указанием в

анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В

случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно,

ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая

возникает в 5-10 % случаев. Аллергические реакции, развивающиеся в данной ситуации,

могут быть серьезными или даже фатальными.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам,

препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать

состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической

реакции.

Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.

Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и

повышением активности аспарагинаминотрансферазы.

Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации

креатинина в сыворотке крови, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для

определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после

прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile, наиболее

тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на диагноз

псевдомембранозного колита следует сразу же прекратить введение цефокситина.

Показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение

6

ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Препараты, тормозящие перистальтику

кишечника, противопоказаны.

При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от

клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит 25,6 мг натрия на флакон 0,5 г, что эквивалентно 1,3 % от

рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с

пищей.

Данный препарат содержит 51,2 мг натрия на флакон 1 г, что эквивалентно 2,6 % от

рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с

пищей.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность

управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении

транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

7

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия

Юридический адрес:

129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, к. 4

Адрес производства:

171130, Тверская обл., г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая

претензии потребителя

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия

129344, г. Москва, ул. Енисейская д. 3, к. 4

тел./факс (499) 189-63-25

8