Цефотаксим+Сульбактам

Препарат Цефотаксим + Сульбактам применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 лет.

‒ Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к

комбинации цефотаксима с сульбактамом микроорганизмами:

инфекций головного и спинного мозга (центральной нервной системы), в том числе

инфекции тонкого слоя ткани, покрывающей головной и спинной мозг (менингит, за

исключением листериозного);

1

инфекций гортани, трахеи, бронхов и легких (нижних дыхательных путей) и инфекций

уха, горла, носа (ЛОР-органов);

инфекций мочевыводящих путей;

инфекций костей;

инфекций суставов;

инфекций кожи и мягких тканей (включая зараженные микроорганизмами

(инфицированные) раны и ожоги);

инфекций органов малого таза;

инфекции, передающейся половым путем – гонореи;

воспаления брюшной полости (перитонит);

заражения крови (сепсис);

инфекций желудочно-кишечного тракта и других областей брюшной полости

(интраабдоминальные инфекции);

воспаления внутренних структур сердца (эндокардит);

заболевания, которым можно заразиться от укуса зараженного клеща – болезнь Лайма

(боррелиоз);

инфекций, которые развиваются на фоне снижения иммунитета (иммунодефицита).

‒ Для профилактики развития инфекций до и после проведения хирургических операций (в

том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Способ действия препарата Цефотаксим + Сульбактам

Цефотаксим уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Некоторые бактерии способны

вырабатывать специальные белки (ферменты) под названием бета-лактамазы, которые

разрушают цефотаксим. Сульбактам блокирует действие таких ферментов и, таким образом,

предотвращает разрушение цефотаксима.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Цефотаксим + Сульбактам

Не применяйте препарат Цефотаксим + Сульбактам,

если у Вас аллергия на сульбактам, цефотаксим или другие цефалоспорины, или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Вы не должны использовать лидокаин для разведения препарата Цефотаксим + Сульбактам,

если:

• у Вас аллергия на лидокаин или другие препараты, используемые для местного

обезболивания (местные анестетики амидного типа);

2

• у Вас нарушена электрическая проводимость в предсердиях (внутрисердечные блокады без

установленного водителя ритма);

• у Вас тяжелое нарушение работы сердца (тяжелая сердечная недостаточность);

• Вы применяете препарат внутривенно;

• препарат предназначен ребенку в возрасте до 2,5 лет для внутримышечного введения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Цефотаксим + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

До введения Вам препарата Цефотаксим + Сульбактам обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас ранее была аллергия на антибиотики группы пенициллинов. В таком случае у Вас

может развиться аллергия на препарат Цефотаксим + Сульбактам;

• Вы применяете антибиотики группы аминогликозидов (см. раздел 2 «Другие препараты и

препарат Цефотаксим + Сульбактам»);

• у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

• препарат предназначен для внутривенного введения новорожденному ребенку;

• у Вас есть заболевания центральной нервной системы;

• Вы пожилого возраста.

В таком случае препарат Цефотаксим + Сульбактам необходимо применять с соблюдением

особых мер предосторожности.

Аллергические (анафилактические) реакции

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас возникали ранее аллергический диатез,

аллергические реакции при приеме препаратов группы бета-лактамных антибиотиков. При

возникновении признаков аллергической реакции (см. раздел 4 листка-вкладыша) Вы должны

прекратить применение препарата. Вы не должны применять препарат Цефотаксим +

Сульбактам, если у Вас есть аллергия на цефотаксим, сульбактам (см. раздел 2

«Противопоказания»).

Анафилактические реакции в данном случае могут быть серьезными или даже привести к

смерти. При первом введении препарата лечащий врач должен тщательно контролировать

Ваше состояние ввиду возможной анафилактической реакции. В случае развития первых

симптомов и признаков анафилактического шока (см. раздел 4 листка-вкладыша) врач должен

немедленно прекратить введение Вам препарата и назначить необходимую терапию.

Псевдомембранозный колит

На фоне введения препарата Цефотаксим + Сульбактам или после окончания лечения может

возникнуть нежелательная реакция – псевдомембранозный колит (см. раздел 4 листка-

вкладыша). В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Врач назначит Вам

3

соответствующее лечение, включающее прием других антибактериальных препаратов –

ванкомицина или метронидазола через рот, путем проглатывания (перорально).

Вы не должны принимать препараты, которые тормозят активность (перистальтику)

кишечника.

Применение лидокаина для разведения

Есть противопоказания при использовании лидокаина для разведения препарата Цефотаксим

+ Сульбактам (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Скорость введения

Препарат Цефотаксим + Сульбактам необходимо вводить с определенной скоростью (см.

раздел 3 «Путь и (или) способ введения»).

Нарушение работы почек

Если у Вас есть нарушения работы почек (почечная недостаточность), врач скорректирует дозу

препарата Цефотаксим + Сульбактам (см. раздел 3 «Пациенты с нарушениями функции

почек»).

Если Вы пациент пожилого возраста или у Вас почечная недостаточность и Вы одновременно

применяете препарат Цефотаксим + Сульбактам и препараты группы аминогликозидов (см.

раздел 2 «Другие препараты и препарат Цефотаксим + Сульбактам») или другие препараты,

оказывающие токсическое влияние на почки (нефротоксичные препараты), врач должен

контролировать работу Ваших почек.

Нарушения кроветворения

При лечении препаратом более 10 дней Вы должны сдать кровь на анализ для контроля числа

клеток крови (форменных элементов). Во время лечения препаратом могут развиться

нежелательные реакции со стороны крови: лейкопения, нейтропения, недостаточность

костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз (см. раздел 4 листка-

вкладыша). В зависимости от результата анализа крови Ваш лечащий врач может отменить

применение препарата Цефотаксим + Сульбактам.

Лабораторные анализы

Если Вам назначат сдачу крови для проведения анализа под названием «проба Кумбса» или

сдачу мочи для проведения анализа на наличие в ней глюкозы, сообщите врачу о том, что Вы

применяете препарат Цефотаксим + Сульбактам. При проведении этих анализов во время

лечения препаратом Цефотаксим + Сульбактам можно получить недостоверные результаты.

Токсическое влияние на нервную систему (нейротоксичность)

Во время лечения препаратами группы цефалоспоринов могут развиться симптомы

нейротоксичности: разрушение клеток головного мозга (энцефалопатия), судороги и/или

непроизвольные движения, быстрые отрывистые сокращения мышц (миоклонус). Риск

4

развития таких реакций выше в пожилом возрасте, при почечной недостаточности,

заболеваниях центральной нервной системы и при внутривенном введении. При появлении

таких симптомов врач может отменить препарат Цефотаксим + Сульбактам.

Дети и подростки

Препарат Цефотаксим + Сульбактам, содержащий лидокаин, противопоказан детям в возрасте

до 2,5 лет для внутримышечного введения (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Препарат следует применять с осторожностью у новорожденных при внутривенном введении.

Другие препараты и препарат Цефотаксим + Сульбактам

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих

препаратов:

• препараты группы аминогликозидов (например, амикацин, гентамицин, стрептомицин),

полимиксин В (антибиотик группы полипептидов), петлевые диуретики (мочегонные

препараты, например, фурасемид, торасемид). При их совместном применении с

препаратом Цефотаксим + Сульбактам увеличивается риск повреждения почек;

• препараты, влияющие на процесс образования и выведения мочи (препараты, блокирующие

канальцевую секрецию);

• пробенецид (препарат для лечения подагры – заболевания, при котором мочевая кислота

накапливается в организме в суставах и почках).

Врач должен знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные

нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов

с препаратом Цефотаксим + Сульбактам, а также, возможно, скорректировать дозы

принимаемых Вами препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата Цефотаксим + Сульбактам во время беременности.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата Цефотаксим + Сульбактам грудное вскармливание

следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

5

Препарат Цефотаксим + Сульбактам может вызвать головокружение. При появлении

головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с

механизмами.

Препарат Цефотаксим + Сульбактам содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 99,8 мг натрия (основной компонент

пищевой/столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 5 % от рекомендуемого для

взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

• Применение препарата Цефотаксим + Сульбактам

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач определит дозу для Вас индивидуально на основании чувствительности возбудителей,

тяжести инфекции, состояния функции Ваших почек и Вашего общего состояния.

Рекомендуемые дозы приводятся в пересчете на цефотаксим.

При инфекциях легкой и средней степени тяжести – 1000 мг каждые 12 ч. Доза может

варьировать в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния

пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на

3 – 4 введения. При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более

6 г.

Максимальная суточная доза сульбактама – 4 г.

При необходимости введения более 12 г препарата (при соотношении основных компонентов

цефотаксим + сульбактам 2:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения

цефотаксима.

При гонорее: 1000 мг однократно внутривенно или внутримышечно.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 минут

до начала операции) вводят 1000 мг внутривенно или внутримышечно.

При выполнении кесарева сечения (в момент наложения зажимов на пупочную вену) –

внутривенно 1000 мг, затем через 6 и 12 ч после первой дозы повторно по 1000 мг.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет с массой тела 50 кг и более

Режим дозирования для детей от 12 лет с массой тела 50 кг и более не отличается от режима

дозирования для взрослых.

Дети до 12 лет с массой тела до 50 кг

Обычная доза составляет 100 – 150 мг/кг в сутки, разделенная на 2 – 4 введения.

6

При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг в сутки.

Новорожденные дети

Доза составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2 – 4 введения.

При тяжелых инфекциях доза составляет 150 – 200 мг/кг в сутки, разделенная на 2 – 4 введения.

Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками. Врач

может скорректировать дозу или частоту введения препарата Цефотаксим + Сульбактам.

Сообщите лечащему врачу, если Вам или Вашему ребенку назначена процедура гемодиализа

или перитонеального диализа.

В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутривенно (в виде инъекции (струйно) или в виде капельницы (капельно)) и

внутримышечно.

При внутривенной инъекции препарат вводят внутривенно медленно в течение 3 – 5 минут.

Продолжительность внутривенной капельницы (инфузии) составляет 20 – 60 минут.

При внутримышечном введении раствор вводят глубоко в относительно крупную мышцу.

Вы не должны вводить внутривенно раствор препарата, содержащий лидокаин (см. раздел 2

«Противопоказания»).

Продолжительность терапии

Ваш врач определит длительность лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 – 14 дней; при тяжелых инфекциях может

потребоваться более продолжительное лечение.

Очень важно, чтобы Вы применяли препарат Цефотаксим + Сульбактам в течение всего

периода, на который его прописал врач.

Если Вы применили препарата Цефотаксим + Сульбактам больше, чем следовало

Поскольку лечение препаратом Цефотаксим + Сульбактам контролируется врачом,

вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна.

Если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата или Вы чувствуете себя

плохо, немедленно сообщите об этом врачу.

Симптомами передозировки являются: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших

доз, особенно если у Вас почечная недостаточность), непроизвольные движения (тремор),

нарушение работы мышц (нервно-мышечная возбудимость).

Если Вы забыли применить препарат Цефотаксим + Сульбактам

Если Вы считаете, что Вам не ввели дозу препарата, немедленно сообщите своему врачу.

7

Если Вы прекратили применение препарата Цефотаксим + Сульбактам

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.

Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может

быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас

может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из

следующих нежелательных реакций при применении препарата Цефотаксим + Сульбактам:

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок,

являющиеся признаками острой аллергической реакции (анафилактические реакции);

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления,

нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

• стеснение в груди с затрудненным дыханием, хрипами и кашлем (бронхоспазм);

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках

в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический

эпидермальный некролиз);

• кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырей или пятен, напоминающих

маленькие мишени: центральное темное пятно, окруженное более светлой зоной и

наружным темным кольцом (мультиформная эритема);

• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках

в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);

• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня

белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных

агентов – токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный

экзантематозный пустулез);

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая

затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

• судороги;

• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе

по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника

вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит);

8

• пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость – симптомы проблем с

печенью (гепатит (иногда с желтухой));

• нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор,

заторможенность, сонливость вплоть до потери сознания с нарушением жизненно-важных

функций организма (кома), которые могут быть симптомами энцефалопатии.

Эти симптомы могут быть проявлениями серьезных нежелательных реакций со стороны почек

и нервной системы или проявлением серьезного воспаления кишечника вследствие приема

антибиотика.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении

препарата Цефотаксим + Сульбактам:

• повторное заражение новым инфекционным заболеванием (суперинфекция);

• грибковая инфекция полости рта (кандидоз слизистой оболочки полости рта);

• грибковая инфекция кожи, половых и внутренних органов (кандидозы);

• вагинальные инфекции;

• воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит);

• локальное пятнистое или сплошное покраснение внешних кожных покровов и слизистых

оболочек (эритема);

• кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности «печеночных»

трансаминаз, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов (признаки реакции

Яриша-Герксгеймера);

• головная боль;

• головокружение;

• расстройства вкуса (дисгевзия);

• изменение вкуса;

• необычные ощущения кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение (парестезия));

• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);

• кровотечения;

• одышка;

• нарушение ритма сердца (аритмия);

• жидкий многократный стул (диарея);

• тошнота;

• рвота;

• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);

• боли в области живота (абдоминальные боли);

9

• запор;

• метеоризм;

• боль в животе;

• нарушения пищеварения;

• высыпания на коже;

• крапивница;

• кожный зуд;

• генитальный зуд;

• почечная недостаточность;

• тяжелое нарушение функции почек, вызванное воздействием различных веществ

(токсическая нефропатия);

• воспаление стенки вены (флебит) в месте введения, боль в месте введения, повышение

температуры и воспаление в месте введения, озноб;

• боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения,

уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);

• воспалительные реакции в месте введения;

• болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;

• ложноположительная проба Кумбса (исследование крови, которое проводится для

диагностики заболевания крови и исследования реакций на переливание крови) без

гемолиза (разрушение эритроцитов в крови);

• повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы,

аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной

фосфатазы), общего билирубина, определяются по результатам анализа крови;

• уменьшение количества эритроцитов в крови (анемия), определяется по результатам

анализа крови;

• заболевание, при котором нарушается образование клеток крови на уровне костного мозга

(апластическая анемия);

• анемия, обусловленная преобладанием процессов разрушения красных кровяных телец

(эритроцитов) над их образованием и созреванием (гемолитическая анемия);

• увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия), определяется по результатам

анализа крови;

• увеличение значений показателей свертываемости крови (протромбинового времени или

частичного тромбопластинового времени), определяется по результатам анализа крови;

• снижение функции почек;

10

• повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, определяется по результатам

анализа крови;

• воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);

• лихорадка;

• недостаточность костномозгового кроветворения;

• снижение количества всех клеток крови – лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов

(панцитопения);

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), определяется по

результатам анализа крови;

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), определяется по результатам

анализа крови;

• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), определяется по результатам

анализа крови;

• резкое снижение уровня лейкоцитов в крови за счет гранулоцитов, что приводит к

повышению восприимчивости организма к бактериальным и грибковым инфекциям

(агранулоцитоз);

• внезапные мышечные сокращения (миоклонус);

• эпилепсия, протекающая без судорог, главными проявлениями которой являются

помрачение сознания, нарушение речи и восприятия, галлюцинации (бессудорожный

эпилептический статус).

Если у Вас появилась какая-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, сообщите

об этом лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

11

• Хранение препарата Цефотаксим + Сульбактам

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после фразы «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

После разведения препарата в воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, 1 % растворе

лидокаина растворы препарата химически стабильны в течение 8 часов (при комнатной

температуре не выше +25 °С) и в течение 24 часов (при хранении в холодильнике: от +2 °С до

+8 °С). Растворы препарата в 5 % декстрозе стабильны на протяжении 8 часов после разведения.

Растворы препарата необходимо хранить в защищенном от света месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Цефотаксим + Сульбактам содержит

Действующими веществами являются цефотаксим + [сульбактам].

Каждый флакон содержит 1000 мг цефотаксима (в виде цефотаксима натрия) и 500 мг

сульбактама (в виде сульбактама натрия).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Препарат Цефотаксим + Сульбактам содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Цефотаксим + Сульбактам и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

По 1000 мг + 500 мг цефотаксима и сульбактама соответственно во флаконы из бесцветного

стекла II гидролитического класса вместимостью 20 мл. Флакон герметично укупоривают

резиновой пробкой из бутилкаучука, обжимают алюминиевым колпачком или

комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение

логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку

самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

12

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем

помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку

самоклеящуюся.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «АльТро»

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 21, эт. 1, пом. 14А.

Телефон: +7 (909) 906–28–04

Электронная почта: r.farmakonadzor@yandex.ru

Китайская Народная Республика

Рейонг Фармасьютикал Ко., Лтд.

Адрес места производства: № 1 Руйян Роуд, округ Июань, провинция Шаньдун.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АльТро»

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 18, стр. 21, эт. 1, пом. 14А.

Телефон: +7 (909) 906–28–04

Электронная почта: r.farmakonadzor@yandex.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

13

Несовместимость

Фармацевтически препарат Цефотаксим + Сульбактам несовместим с растворами других

антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными

препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления инъекционных

растворов».

Правила приготовления инъекционных растворов

Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1000 мг

+ 500 мг препарата разводят в 10 мл растворителя).

Для внутривенной инфузии препарат сначала растворяют в воде для инъекций как указано

выше, а затем разводят в 50 или 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе

декстрозы.

Для внутримышечного введения растворяют 1000 мг + 500 мг препарата в 5 мл воды для

инъекций или 1 % растворе лидокаина.

Препарат после восстановления представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до

желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Хранение препарата после разведения

После разведения препарата в воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, 1 % растворе

лидокаина растворы препарата химически стабильны в течение 8 часов (при комнатной

температуре не выше +25 °С) и в течение 24 часов (при хранении в холодильнике: от +2 °С до

+8 °С). Растворы препарата в 5 % декстрозе стабильны на протяжении 8 часов после разведения.

Растворы препарата необходимо хранить в защищенном от света месте.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном

порядке.

14