Целестодерм-В

Препарат Целестодерм-В® применяется у взрослых и детей старше 6 месяцев по

показаниям: воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной

(ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит,

себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит,

лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

1

Если в течение 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу

• О чем следует знать перед применением препарата Целестодерм-В®

Не применяйте препарат Целестодерм-В® если у Вас есть любое из перечисленных ниже

состояний или заболеваний:

• если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы кормите ребенка грудью;

• детям - в возрасте до 6 месяцев.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Целестодерм-В® проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

• Если при применении препарата отмечается раздражение или реакции повышенной

чувствительности, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

• Не используйте препарат Целестодерм-В® в случаях, когда повреждения кожи

вызваны бактериальной или грибковой инфекцией.

• Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание

глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и

повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь

использовать подобные повязки, проконсультируйтесь у врача.

• Препарат Целестодерм-В® не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте

попадания мази в глаза и на слизистые оболочки носа, рта и половых органов.

• При длительном применении глюкокортикостероидов, к которым относится

бетаметазон, могут возникать нарушения зрения. Если Вы испытываете ухудшение

зрения во время применения препарата, обратитесь к врачу.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев (безопасность и

эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).

Дети более восприимчивы к нежелательным реакциям на местные глюкокортикостероиды,

к которым относится бетаметазон.

Другие препараты и препарат Целестодерм-В®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно

принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

2

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими лекарственными

средствами не зарегистрировано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки

Беременность

Применение препарата Целестодерм-В® мазь в период беременности оправдано только

если польза для матери превышает возможный вред для плода, перед применением

проконсультируйтесь с лечащем врачом.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Целестодерм-В®,

проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное

вскармливание, либо прекратить применение препарата Целестодерм-В®.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

• Применение препарата Целестодерм-В®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем

или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в

день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта

бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Путь и способ введения

Наружно. Перед применением и после необходимо вымыть руки.

Продолжительность терапии

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к

лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.

Если Вы применили препарата Целестодерм-В® больше, чем следовало

Избыточное применение мази Целестодерм-В®, может вызвать раздражение и покраснение

кожи. В подобных случаях прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Вы использовали большее количество мази Целестодерм-В®, чем необходимо;

3

• Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.

В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская

помощь.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целестодерм-В® может вызвать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие

нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, воспаление волосяных

фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), угревидные высыпания,

обесцвечивание участков кожи (гипопигментация), воспаление кожи вокруг рта

(периоральный дерматит), покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и

жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков

(аллергический контактный дерматит), набухание и сморщивание кожи (мацерация),

дополнительное присоединение к ране бактериальной или грибковой инфекции (вторичная

инфекция), истончение, морщинистость, сухость и шелушение кожи (атрофия кожи),

появление растяжек на коже (стрий), покраснение кожи с появлением мелких пузырьков,

чаще с локализацией в кожных складках (потница), системные побочные реакции

(нечеткость зрения).

Дети

У детей, применявших местные глюкокортикостероиды, отмечались следующие побочные

эффекты:

• утомляемость, уменьшение мышечной массы, слабость, нарушение сна или сонливость,

бледность, сухость кожи, жажда, отечность, прибавка веса, нарушение менструального

цикла (подавление функции гипоталамо­rипофизарно-надпочечниковой системы);

• нарушение обмена веществ вследствие избытка rлюкокортикостероидов: ожирение,

«лунообразное лицо», повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче»,

жажда (синдром Кушинrа);

• линейная задержка роста;
• отставание в прибавке веса;
• -выбухание родничка, головная боль, нарушение зрения вследствие двухстороннего отека

диска зрительного нерва (симптомы повышения внутричерепного давления).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Целестодерм-В® возникают какие-либо

нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или

медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

4

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о

безопасности препарата.

• Хранение препарата Целестодерм-В®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат в случае нарушении целостности тубы.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не

потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Целестодерм-В® содержит

Действующим веществом является бетаметазон.

Каждый грамм мази содержит 1 мг бетаметазона (в виде 1,22 мг бетаметазона 17-валерата

микронизированного).

Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий, парафин белый

мягкий.

Внешний вид препарата Целестодерм-В® и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Однородная полупрозрачная белая мазь, не содержащая посторонних частиц.

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие),

с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый

5

конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим

обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны.

По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения:

Россия

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.

Производитель:

Греция

Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона,

Аттика, 19011.

Greece

Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «БАЙЕР»

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия

Телефон: +7 495 231 12 00

https://www.bayer.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org

6