Инструкция: ЦИАНАМИД
Капли для приема внутрь, 60 мг/мл.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с
винтовой горловиной или во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой
горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого
давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или
крышками из полиэтилена высокого или низкого давления с контролем первого вскрытия.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы
коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого или
низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого
давления или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой, или
крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
4
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы
из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками-капельницами из
полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена
высокого или низкого давления, или укупоренные крышками с контролем первого
вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата,
укупоренные колпачками-пипетками из полиэтилена высокого или низкого давления или
колпачками с капельницей из полипропилена.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки от 30 до 150 штук
вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для
стационаров).
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; средства, применяемые при
аддиктивных расстройствах; средства, применяемые при алкогольной зависимости.
Код АТХ: N07BB02
Фармакологические свойства
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая участвует в
метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита
этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы
крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно
неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к
условнорефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно
через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Также в
отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.
Абсорбция
Данные отсутствуют.
Распределение
Данные отсутствуют.
Биотрансформация
Данные отсутствуют.
Элиминация
Данные отсутствуют.
Линейность (нелинейность)
Данные отсутствуют.
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость
Данные отсутствуют
Препарат показан к применению у взрослых с 18 лет.
Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением
функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания,
гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ.
Реакция на алкоголь.
При одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная
гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия,
затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди.
В наиболее тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение
дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от
2
количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести
симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и
сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Противопоказано.
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о
последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель
2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто
(≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
невозможно).
Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда
возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный
лейкоцитоз.
Симптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком
больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое
лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой
системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае
необходимости, переливание крови.
Следует избегать назначения Цианамида вместе с метронидазолом, изониазидом,
фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить
реакцию с алкоголем. После приёма дисульфирама, перед назначением препарата, должен
быть перерыв не менее 10 дней.
Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты
хлорала).
3
Цианамид должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента.
Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах
и пищевых продуктах.
Лечение препаратом можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего
приёма алкоголя. Цианамид должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда
реакция на одновременный приём с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья
пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых
заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приёме рекомендуется контролировать
функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные
кожные реакции (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит 0,08 мг натрия на 1 мл. Необходимо учитывать пациентам,
находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Во время лечения препаратом пациентам необходимо воздержаться от вождения
транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932)33-42-73, факс: (4932)33-42-72, ivff37.ru
5