Инструкция: Цикатамид

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

аденозин – 2,0 мг, никотинамид – 20,0 мг, цитохром С – 0,675 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) – 0,08 мг,

сорбитол – 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4,415 мг, натрия гидрофосфата

додекагидрат – 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат – 1,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл

Описание:

Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие

средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Капли глазные, 2 мг/мл+20 мг/мл+0,675 мг/мл.

По 10 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с

навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из

картона.

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных

процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник

аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора

дегидрогеназ.

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме

метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям

что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы

1

составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с

образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая

является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата,

затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения

метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени.

Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.

Цикатамид® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения катаракты

различного генеза.

– гиперчувствительность к аденозину, никотинамиду, цитохрому С или к любому из

вспомогательных веществ;

– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

препарата у детей и подростков до 18 лет).

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного

вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете,

что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо

проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период

грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный

эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальную полость 3 раза в день.

Препарат Цикатамид® следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения

улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их возникновения:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000,

2

но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна – головокружение (кратковременно).

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна – кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический

конъюнктивит, контактный дерматит.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна – артериальная гипотония.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

частота неизвестна – одышка (кратковременно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна – тошнота (кратковременно).

Описание отдельных нежелательных реакций

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать

ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед

применением препарата Цикатамид® проконсультируйтесь с врачом.

Бензалкония хлорид часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве

консерванта.

Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета.

Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы

и надеть обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызвать раздражение

глаз, особенно при их сухости или поражении роговицы (прозрачного слоя передней части

глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

3

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение

глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом

и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты

зрения, до полного исчезновения симптомов.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы:

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации,

принимающей претензии потребителя:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д.

4

25, стр. 1

Тел.: +7 (495) 678-00-50

Факс: +7 (495) 911-42-10

http://www.endopharm.ru

5