Инструкция: Циклоферон

МНН: МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ · РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Не применяйте препарат ЦИКЛОФЕРОН®:

• если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препа-

рата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим

врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются заболевания

щитовидной железы.

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет по показанию «в комплексной

терапии герпетической инфекции» вследствие риска неэффективности и вероятной небез-

опасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей

в возрасте до 4 лет не установлены).

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем остальным показаниям

вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффектив-

ность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 18 лет, по показаниям,

указанным для взрослых не установлены).

Другие препараты и препарат ЦИКЛОФЕРОН®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами,

традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе 1 заболеваний (интерфе-

роны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты

химиотерапии, интерферонотерапии.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-

менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармли-

вания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами, работать с механизмами.

Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у взрослых

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препа-

рата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза состав-

ляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболева-

ния.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с ин-

тервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией.

Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы

проводят по мере необходимости.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъек-

ций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая

доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12

месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с

интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг

(1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесо-

образно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

Применение у детей старше 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом

между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности ви-

руса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три

дня в течение четырёх недель.

Способ введения

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® вводится внутривенно или внутримышечно.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работ-

нику аптеки, или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН® может вызывать нежелатель-

ные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из

10 000):

• озноб,

• повышение температуры тела,

• боль в месте введения,

• покраснение в месте введения,

• сыпь,

• крапивница (кожные высыпания аллергического характера),

• зуд,

• эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные не-

желательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также мо-

жете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелатель-

ным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффек-

тивности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь

Телефон: +375(17) 242-00-29

или

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из-

делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра-

нения Республики Казахстан

Адрес: г. Астана, 010000, Республика Казахстан

Тел.: +7 (7172) 235-135

или

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здраво-

охранения Кыргызской Республики

Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика

Телефон: +996 (312) 21-92-88

или

http://www.pharm.kg

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Га-

бриеляна» АОЗТ

Адрес: г. Ереван, 0051, Республика Армения

Телефон: (+374 60) 83-0073, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50

или

http://www.pharm.am

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: г. Москва, 109012, Российская Федерация

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

или

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата ЦИКЛОФЕРОН®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше

25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, кото-

рый больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит

Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.

1 мл препарата содержит меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кис-

лоту – 125,0 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота – 125,0 мг,

меглюмин – 96,3 мг).

Вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Внешний вид ЦИКЛОФЕРОН® и содержимое упаковки

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого

цвета.

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® выпускается по 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого

стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контур-

ную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку тер-

москлеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упа-

ковку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Для контроля первого

вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Электронная почта: info@polysan.ru

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостове-

рения:

Российская Федерация

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

Электронная почта: safety@polysan.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.