Инструкция: Циклоптик

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид – 10,0 мг;

вспомогательные вещества: борная кислота - 7,2 мг, калия хлорид - 4,3 мг,

динатрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, 0,2 М рас-

твор натрия карбоната или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до

рН 4,7-5,0, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтовато-коричневатого цвета

раствор.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмоло-

гии; мидриатические и циклоплегические средства; антихолинергические

средства.

Код АТX: S01FA04

Фармакологическое действие

Капли глазные 1 %.

По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плот-

ности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности

и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высо-

кой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению

помещают в картонную пачку.

Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию ме-

диатора холинергических синапсов – ацетилхолина.

В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинк-

тере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет

преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мыш-

1

цы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной

мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

Расширение зрачка наступает в течение 25-75 минут после однократного

закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 часов, у особо чувстви-

тельных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше.

Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 часов. Пре-

парат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию

слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной

железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего

нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при не-

значительном повышении артериального давления.

Проникает через гематоэнцефалический барьер; в средних терапевтических

дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на центральную нерв-

ную систему, возбуждает дыхание.

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в центральной

нервной системе (ЦНС) достигается через 0,5-1 час. Связывание с белками

плазмы умеренное. Период полувыведения (Т ) составляет 2 часа.

1/2

Препарат рекомендован у детей с 3-х лет и у взрослых

 для диагностических целей: при офтальмоскопии; при определении ре-

фракции;

 в предоперационной подготовке: для расширения зрачка при экстракции

катаракты;

 при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза: эписклериты,

склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты – в составе комплексной те-

рапии.

Гиперчувствительность к циклопентолату или к другим компонентам пре-

парата, закрытоугольная глаукома, подозрение на глаукому, посттравмати-

2

ческий парез сфинктера зрачка, детский возраст до 3-х лет, беременность,

период грудного вскармливания.

Пожилой возраст, кишечная непроходимость, гиперплазия предстательной

железы.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать

раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении пре-

парата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их пе-

ред инстилляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом

«сухого» глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной

и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких

пациентов в ходе лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания проти-

вопоказано (см. раздел Противопоказания).

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослым и детям с 3-х лет:

• для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнкти-

вальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.

• для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза в

день по 1-2 капли с интервалом 15-20 минут.

• при воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день в течение 5-10

дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 ча-

са.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомен-

дуется легкое надавливание на область проекции слезных мешков у внут-

реннего угла глаза в течение 12 минут после инстилляции препарата.

3

Ниже представлены нежелательные реакции, сгруппированные в зависимо-

сти от системно-органного класса (СОК). На основании имеющихся данных

их частоту возникновения оценить невозможно (частота неизвестна). Про-

явления системного действия могут возникнуть чаще у детей.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы и глазного ябло-

ка, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты

зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Слабость.

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения

(бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и

пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная

утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния,

кома (вплоть до смертельного исхода).

Лечение: внутривенное введения специфического антидота – физостигмина,

детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5

мин) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг);

взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин

введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

4

Ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

При применении препарата ЦИКЛОПТИК необходим контроль внутриг-

лазного давления.

Препарат менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У

данных пациентов при использовании препарата остаточная аккомодация

может достигать 2-4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации луч-

ше для циклоплегии использовать атропина сульфат. Препарат рекомендо-

ван к применению у детей с 3-х лет.

Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают пере-

крестной аллергии к циклопентолату, что позволяет применять его у этой

категории пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-

низмами

Во время лечения препаратом ЦИКЛОПТИК не рекомендуется управлять

транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами

деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль

качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представитель производителя в РФ

ООО «Ромфарма», Россия

121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбу-

нова, д. 2, стр. 3, помещ. 23/6.

Тел./факс: (495) 787-78-44

6