Ципромед

Лекарственный препарат Ципромед показан к применению у взрослых и детей с рождения для

лечения язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков,

вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями.

Способ действия препарата

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация

ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат Ципромед действует как на

размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Ципромед

Не применяйте препарат Ципромед:

– если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или на другие хинолоны или на любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

– если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ципромед проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Используйте препарат Ципромед только в глазах.

Как и в случае с любым антибиотиком, длительное использование препарата Ципромед может

привести к другим инфекциям. Если Ваши симптомы ухудшатся или внезапно вернутся,

сообщите об этом врачу. Вы можете стать более восприимчивыми к другим инфекциям при

использовании этого лекарства, особенно после длительного использования.

Если Вы заметили первые признаки кожной сыпи или любой другой аллергической реакции,

включая крапивницу, зуд, проблемы с дыханием, прекратите лечение и немедленно обратитесь

к врачу. Если у Вас серьезная аллергическая реакция, Вам может потребоваться неотложная

помощь.

Если Вы чувствуете боль, отек или воспаление во время или вскоре после приема этого

лекарства, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если Вы пожилой человек или принимаете лекарства, называемые «кортикостероидами»,

которые используются для лечения таких состояний, как боль и воспаление, астма или

проблемы с кожей, то у вас повышенный риск возникновения проблем с сухожилиями во

время лечения препаратом Ципромед. Если у Вас возникло воспаление или воспалительное

состояние, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Препарат Ципромед можно применять у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие препараты и препарат Ципромед

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства,

отпускаемые без рецепта.

Если Вы используете более одного типа глазных лекарств, их следует применять с интервалом

не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ципрофлоксацин не рекомендован беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Ципрофлоксацин не рекомендован кормящим матерям.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если после приема препарата Ципромед у Вас временно ухудшилось зрение или возникли

какие-либо нарушения, Вам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами

до тех пор, пока зрение не станет четким.

Препарат Ципромед содержит бензалкония хлорид

Препарат Ципромед содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать

глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите

контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет

мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение

целостности роговицы) и токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв

на роговице глаза).

Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого»

глаза или другие заболевания роговицы при длительном применении препарата.

• Применение препарата Ципромед

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Язвы роговицы

Прием препарата продолжается в ночное время.

День 1: по 2 капли каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем 2 капли каждые 30 минут

2

в течение оставшегося времени дня.

День 2: по 2 капли каждый час.

День 3 – День 14: по 2 капли каждые 4 часа.

Ваш врач сообщит вам, необходимо ли продолжать лечение дольше 14 дней.

Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте от 0 до 18 лет соответствует

таковому у взрослых.

Заболевания переднего отрезка глаза

По 1 или 2 капли 4 раза в день. При тяжелых инфекциях доза в первые 2 дня может быть

увеличена до 1 или 2 капель каждые 2 часа, пока Вы бодрствуете.

Важно, чтобы Вы продолжали использовать препарат Ципромед в течение всего периода

лечения, как рекомендовал Ваш врач, даже если Ваши симптомы улучшатся. Если Вы

прекратите использовать это лекарство слишком рано, Ваши симптомы могут возникнуть

снова.

Режим дозирования при проведении терапии у детей в возрасте от 0 до 18 лет соответствует

таковому у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, закапывая в конъюнктивальную полость (пространство между глазным яблоком и

нижним веком).

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Ципромед:

• Перед закапыванием капель вымойте руки.
• Возьмите флакон препарата Ципромед и открутите колпачок. Если Вы используете флакон

первый раз, необходимо повернуть колпачок по часовой стрелке до упора (в колпачке

находится пластиковый штырек, который сделает необходимое отверстие в стерильном

флаконе препарата).

• Снимите колпачок.
• Откиньте голову назад и посмотрите вверх.
• Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман».

Необходимо, чтобы капля попала в эту область.

• Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 или 2 капли в образованный карман нижнего

века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века,

глазного яблока или окружающих предметов.

• Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы

предотвратить попадание препарата в горло через носослезный канал и уменьшить системное

всасывание препарата).

• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать

препарат во второй глаз.

• Плотно закрутите колпачок флакона сразу после применения.

Флакон следует выбросить через 42 дня после первого вскрытия, для предупреждения

инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Продолжительность терапии

Вам не следует использовать препарат Ципромед более 21 дня.

Если Вы применили препарата Ципромед больше, чем следовало, это маловероятно

повлияет на Ваше самочувствие негативно. В этом случае промойте глаза теплой водой.

Если Вы забыли применить препарат Ципромед

Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата Ципромед, примените ее, как только

вспомните. Однако, если приближается время применения вашей следующей дозы, не

закапывайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Ципромед

Не прекращайте применение препарата Ципромед, не посоветовавшись предварительно с

врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

3

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ципромед может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

• Вы можете испытать некоторые или все из следующих эффектов в глазах:

Часто (от 1 до 10 пользователей из 100): Белые отложения на поверхности глаза (роговице),

дискомфорт (покалывание или жжение, ощущение песка в глазу, раздражение), покраснение.

Нечасто (от 1 до 10 пользователей из 1000): Повреждение поверхности глаза (роговицы),

чувствительность к свету, нечеткость зрения, отек глаза или века, боль, сухость глаз, зуд,

выделения из глаз, образование корок на веках, шелушение век, покраснение век, плохое

зрение, слезотечение, красные глаза.

Редко (от 1 до 10 пользователей из 10 000): Повреждение глаза, воспаление, двоение в глазах,

снижение чувствительности глаз, усталость глаз, ячмень.

Если вы заметили белые частицы в глазах, продолжайте использовать препарат Ципромед, но

немедленно сообщите об этом врачу.

• Вы также можете заметить эффекты в других частях тела, включая:

Часто: изменение вкуса (дисгевзия).

Нечасто: головная боль, тошнота.

Редко: гиперчувствительность, головокружение, боль в ушах, воспаление внутри носа,

выделения из носовых пазух, диарея, боль в животе, воспаление кожи, расстройство

сухожилий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

• Хранение препарата Ципромед

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не

применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

4

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты

от света.

После первого вскрытия флакона храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной

упаковке (пачке) для защиты от света не более 42 дней.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ципромед содержит

Действующим веществом является ципрофлоксацин.

1 мл препарата содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия

хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор (для коррекции рН), хлороводородной кислоты 0,1 М

раствор (для коррекции рН), вода для инъекций.

Внешний вид препарата Ципромед и содержимое упаковки

Препарат Ципромед представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-

желтого цвета.

По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся

колпачком из ABS-пластика. По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем в пачку

картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016

Телефон: +91 11 26863503

Факс: +91 11 26968517

Электронная почта: information@sentisspharma.com

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101

Телефон: +91 9805512822

Факс: +91 1795 220527

Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Сентисс Рус»

115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12

Телефон: +7 (495) 229–76–63

Факс: +7 (495) 229–76–64

Электронная почта: sentiss@sentiss.ru

Республика Казахстан

ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан)

050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM»,

5-й этаж, помещение №505/3

Телефон/факс: +7 7272 76 83 57

Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

5

Кыргызская Республика

Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике

720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47

Телефон/факс: +9 967 723 22 213

Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Ципромед содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

6