Инструкция: Цитиколин-ФП
Препарат Цитиколин-ФП применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и
восстановительный период;
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых
заболеваниях головного мозга.
Способ действия препарата Цитиколин-ФП
Препарат Цитиколин-ФП способствует восстановлению повреждённых клеточных
мембран, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также
предотвращает гибель клеток мозга.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объём поражения ткани мозга,
улучшает передачу нервных импульсов. При черепно-мозговой травме уменьшает
длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов,
кроме этого, способствует ускорению процесса восстановления.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие
при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с
ишемией головного мозга.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Цитиколин-ФП
Не принимайте препарат Цитиколин-ФП:
если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части
вегетативной нервной системы, т. е. редкий пульс 40-50 ударов в минуту, нарушение
ритма дыхания, низкое артериальное давление, головокружение, предобморочное
состояние);
если Ваш возраст младше 18 лет;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Цитиколин-ФП проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, или если Вы пожилого возраста, то
препарат Цитиколин-ФП принимается так же, как и в любых других случаях.
Корректировка дозы в таких ситуациях не требуется.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Цитиколин-ФП
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете сейчас, недавно принимали или
можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Цитиколин-ФП усиливает эффект леводопы. Ваш лечащий врач должен учесть это при
подборе доз, если предстоит совместный приём.
Не принимайте Цитиколин-ФП одновременно с лекарственными препаратами,
содержащими меклофеноксат.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Цитиколин-ФП во время беременности. Данных об
использовании цитиколина у беременных женщин недостаточно.
Кормление грудью
Не принимайте препарат Цитиколин-ФП в период кормления грудью. При назначении
препарата Цитиколин-ФП в период лактации женщинам следует прекратить грудное
вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком
отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Цитиколин-ФП может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые
нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение.
Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за
руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
- Прием препарата Цитиколин-ФП
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в зависимости от
тяжести симптоматики.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг
каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
восстановительный период ЧМТ, нарушения умственной деятельности и поведения при
дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500 – 2000 мг в день.
Разовая доза, кратность приема и длительность курса лечения определяются врачом с
учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости
лекарственного средства.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь. Препарат принимают внутрь во время еды или
между приемами пищи.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при
возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на
равные дозы.
Продолжительность терапии
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Цитиколин-ФП больше, чем следовало
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Цитиколин-ФП
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте
принимать препарат из упаковки дальше, как обычно.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Цитиколин-ФП и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков
аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более
чем 1 человека из 10 000):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Цитиколин-ФП.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека на 10 000), включая
единичные случаи:
• галлюцинации, бессонница, возбуждение;
• головная боль, головокружение, тремор;
• повышение или понижение артериального давления, учащенное сердцебиение;
• одышка;
• тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита;
• озноб, отеки, повышение температуры тела, повышенная потливость;
• изменение активности печеночных ферментов в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Цитиколин-ФП
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной
пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного
месяца. Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Цитиколин-ФП содержит
Действующим веществом является цитиколин натрия
Каждая таблетка содержит 522,52 мг цитиколина натрия, что эквивалентно 500 мг
цитиколина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза
микрокристаллическая тип 102, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, масло
касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
пленочная оболочка Опадрай II85F48105 белый (спирт поливиниловый, макрогол, тальк,
титана диоксид Е171).
Внешний вид препарата Цитиколин-ФП и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки с риской,
покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки
ЭП-73 или импортной (изготовитель: Bilcare Research GmbH, Германия) и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона для потребительской тары.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки
ЭП-73 или импортной (изготовитель: Bilcare Research GmbH, Германия) и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из
картона для потребительской тары.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки
ЭП-73 или импортной (изготовитель: Bilcare Research GmbH, Германия) и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из
картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Тел./Факс: +7 (812) 677–89–82; +7 (812) 207-15-27
Адрес электронной почты: pharmprod@pharmprod.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения
или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Тел./Факс: +7 (812) 677–89–82
Адрес электронной почты: safety@pharmprod.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.