Инструкция: Даларгин-АЛВИЛС

МНН: ТИРОЗИЛ-D-АЛАНИЛ-ГЛИЦИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ЛЕЙЦИЛ-АРГИНИНА ДИАЦЕТАТ, ТИРОЗИЛ-D-АЛАНИЛ-ГЛИЦИЛ-ФЕНИЛАЛАНИЛ-ЛЕЙЦИЛ-АРГИНИН · РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Препарат Даларгин - АЛВИЛС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

в составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

кишки (формирование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в

фазе обострения, остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы),

панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита).

Способ действия препарата Даларгин - АЛВИЛС

Способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной

антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители

(пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает

повышенное образование ферментов, ограничивает очаги некроза и способствует их

замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов

поджелудочной железой. Незначительно снижает артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Даларгин - АЛВИЛС

Не применяйте препарат Даларгин - АЛВИЛС, если:

 у Вас аллергия на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин или любые

другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 у Вас понижено артериальное давление (артериальная гипотензия);

 у Вас острые инфекционные процессы;

 Вы беременны или думаете, что беременны;

 Вы кормите ребенка грудью – грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения

препаратом;

 Вам или Вашему ребенку меньше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Даларгин - АЛВИЛС проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Возможен риск головокружения, снижения артериального давления, нарушения зрительного

восприятия.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не

установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Даларгин - АЛВИЛС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

 анальгезирующие (обезболивающие) наркотические средства для снятия болевого

синдрома (например, морфин, фентанил, омнопон);

 налоксон (препарат, применяемый при передозировке наркотическими средствами).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Если Вы

кормите ребенка грудью на время лечения, грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального

давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного

восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными

видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если Вы планируете

управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Даларгин – АЛВИЛС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути, не

содержит натрия.

Применение препарата Даларгин - АЛВИЛС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование

дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) препарат вводят

внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мг. Максимальная суточная доза – 5 мг. Общая

доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) препарат вводят

внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) препарат вводят внутривенно по

5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов).

Путь и (или) способ введения

Препарат Даларгин - АЛВИЛС вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник.

Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход

за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами,

вводить препарат Даларгин - АЛВИЛС. При необходимости для Вас проведут обучение,

чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить

препарат Даларгин - АЛВИЛС.

Продолжительность терапии

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование

дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) курс лечения составляет 3-

4 недели.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) курс лечения

составляет 4-6 дней.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) курс лечения составляет 2-6 дней.

Если Вы применили препарат Даларгин - АЛВИЛС больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Даларгин - АЛВИЛС, немедленно обратитесь к

врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Даларгин - АЛВИЛС. Высокие

дозы Даларгин - АЛВИЛС могут вызвать снижение артериального давления,

головокружение, нарушение зрительного восприятия, аллергические реакции.

Если Вы забыли применить препарат Даларгин - АЛВИЛС

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Даларгин -

АЛВИЛС, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу

согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Даларгин - АЛВИЛС

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы

Вашего заболевания могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата

обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –

прекратите прием препарата Даларгин - АЛВИЛС и немедленно обратитесь к врачу,

Вам может потребоваться медицинская помощь.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

 затруднение дыхания, отек лица и гортани, зуд, жжение, покраснение, крапивница -

признаки аллергической реакции;

 слабость, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания, нарушение координации

движений, бледность кожи, замедление или учащение пульса - признаки снижения

артериального давления.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

Даларгин-АЛВИЛС

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

 головокружение;

 нарушение зрительного восприятия.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

 покраснение кожи с местным повышением температуры (гиперемия);

 болезненность в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Даларгин - АЛВИЛС

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной

ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 ºС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Даларгин - АЛВИЛС содержит:

Действующим веществом препарата Даларгин - АЛВИЛС является

тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Каждый мл раствора содержит 1 мг тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-

аргинина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода

для инъекций, уксусной кислоты раствор 1 М.

Препарат Даларгин – АЛВИЛС содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Даларгин - АЛВИЛС и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Бесцветный прозрачный раствор.

Допускается запах уксусной кислоты.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл во флаконы из бесцветного прозрачного стекла 1-го

гидролитического класса объемом 6 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими

из бромбутилкаучука, обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными

(материал колпачка – алюминий, материал крышки – полипропилен).

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 флаконов по 1 мл или 2 мл вместе с картонным вкладышем (при необходимости) и

листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 5 флаконов по 5 мл вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛВИЛС»

Адрес: 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650.

Тел.: +7 (495) 775 71 61

Производитель:

Республика Беларусь

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной

ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Адрес: 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124/1

Тел./факс + 375 (17)2624994, тел. +375 (17)7063939

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛВИЛС»

Адрес: 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650

Тел: +7 (495) 775 71 61

E-mail: pharmacovigilance@alvils.ru, pv@alvils.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Даларгин - АЛВИЛС выпускается в форме раствора, поэтому его взаимодействие с другими

растворителями не рассматривается, так как препарат готов к применению.

Даларгин - АЛВИЛС фармацевтически несовместим в одном шприце с другими

лекарственными средствами.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном

порядке.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.