Инструкция по применению Делорсин

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным

метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том

числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-

6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию

супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию

и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-

1

опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким

образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает

противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость

капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не

обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость

психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения

дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала

QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и

продолжается в течение 24 часов.

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать

водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо

от времени приема пищи.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью

менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение

заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При

повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

3

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью

более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в

течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность

терапии определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются

новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (≥1/100 до <1/10), частота которых

была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость

(1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

У детей в возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто

встречающейся нежелательной реакцией являлась головная боль (5,9 %), частота которой

была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

Информация о нежелательных реакциях представлена по результатам клинических

исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции

классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто

(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до

<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить

частоту возникновения не представляется возможным).

Психические нарушения:

очень редко – галлюцинации.

частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна – синдром «сухого глаза».

Нарушения со стороны нервной системы:

часто – головная боль;

очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,

судороги.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

4

очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации

билирубина, гепатит;

частота неизвестна – желтуха.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто – сухость во рту;

очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

Нарушения со стороны сердца:

очень редко – тахикардия, сердцебиение;

частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

очень редко – миалгия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Нарушения метаболизма и питания:

частота неизвестна – повышение массы тела.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто – повышенная утомляемость;

очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе

крапивница;

частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период

Дети

частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное

поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы

заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к

появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение

у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не

сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны

сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение

5

дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не

вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных

нежелательных реакций.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо

незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием

активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не

выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном

применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и

циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не

оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не

менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи

непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин

одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Инструкция: Делорсин