Инструкция: Дентокинд
Препарат Дентокинд показан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет, для лечения
болезненных симптомов при прорезывании молочных зубов у детей, таких как:
• болезненная чувствительность, припухлость и воспаление десен;
• беспокойство и раздражительность;
• лихорадка;
• оталгия;
• диарея.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться
к врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Дентокинд
Не принимайте препарат Дентокинд:
• если у Вашего ребенка имеется аллергия (повышенная индивидуальная
чувствительность) к активным компонентам или к любым другим компонентам
препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дентокинд проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
При отсутствии улучшения состояния ребенка на фоне применения препарата в течение
первых 2-х суток и/или при повышении температуры тела выше 38°С, необходимо обратиться
к врачу. При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное
обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной
суточной дозе препарата при острых симптомах (12 таблеток) соответствует 0,1 хлебной
единицы (ХЕ).
Другие препараты и препарат Дентокинд
Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может
начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими
лекарственными препаратами не проводились.
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других
лекарственных средств, применяемых при данном заболевании. Прием других препаратов
может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых
принимаемых Вашим ребенком лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также
витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат предназначен для детей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дентокинд не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и
управлению транспортными средствами (велосипедами, самокатами).
Препарат Дентокинд содержит лактозу
Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу
перед приемом данного лекарственного препарата.
- Прием препарата Дентокинд
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дети до 3 лет:
при острых симптомах принимать по 1 таблетке каждый час, но не более 6 таблеток в день;
после ослабления симптомов – по 1 таблетке 3 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет:
при острых симптомах принимать по 2 таблетки каждый час, но не более 12 таблеток в день;
после ослабления симптомов – по 2 таблетки 3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Принимают внутрь за 30 минут до еды или через 40 минут после приема пищи, медленно
рассасывая в полости рта. При лечении грудных детей и детей до 3 лет таблетки необходимо
растворить в небольшом количестве воды (1 чайная ложка).
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения – до 7 дней. При необходимости возможно применение
повторного курса.
Если Ваш ребенок принял препарата Дентокинд больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Ваш ребенок
принял препарат Дентокинд больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Дентокинд
Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное
количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как
назначено лечащим врачом.
2
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или к
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите применение препарата Дентокинд и обратитесь за медицинской
помощью, если у Вашего ребенка появится любая из следующих нежелательных
реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
аллергические реакции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь
с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: + 375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.rceth.by
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 10 23-16-82
Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: admin@ampra.am, vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
3
https://pharm.am
- Хранение препарата Дентокинд
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке картонной после: «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Дентокинд содержит
Активные компоненты: Belladonna, Chamomilla recutita (Chamomilla), Ferrum phosphoricum,
Hepar sulfuris, Pulsatilla pratensis.
Каждая таблетка содержит: 15 мг D6 Belladonna (белладонна), 15 мг D6 Chamomilla recutita
(Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла)), 15 мг D6 Ferrum phosphoricum (феррум
фосфорикум), 15 мг D12 Hepar sulfuris (гепар сульфурис), 15 мг D6 Pulsatilla pratensis
(пульсатилла пратенсис).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Препарат Дентокинд содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Дентокинд и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
По 150 таблеток во флаконе из коричневого стекла с крышкой из полипропилена с контролем
первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листом-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Альпен Фарма ГмбХ, Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия
Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany
Телефон: +49 (0) 7243 200 49 0
Электронная почта: ra.germany@alpenpharma.com
Доктор Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ, Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Альпен Фарма»
Адрес: 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 10, 3 этаж, каб. 2.
Телефон: +7 (495) 609-65-72
Электронная почта: info.russia@alpenpharma.ru
Республика Беларусь
Альпен Фарма АГ
Телефон: +375 291681784
Электронная почта: quality@alpenpharma.com
Республика Казахстан
ТОО «Aльпен Фарма»
4
Адрес: 040114, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский с. округ, с. Кокузек,
строение 1044
Телефон: + (727) 2 32 34 73
Электронная почта: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Республика Армения
АО “Альпен Фарма”, представительство в Армении
Адрес: 0033 г. Ереван, ул. Гр. Кочара 4, офис 400, Бизнес Центр “Барекамутюн”
Телефон: + 374 11 20 50 31
Электронная почта: lusine.grigoryan@alpenpharma.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных
лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и
на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
5