Инструкция: Дезлоратадин ЭкстраКап

МНН: ДЕЗЛОРАТАДИН · КАПСУЛЫ

Не принимайте препарат Дезлоратадин ЭкстраКап®:

 Если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин и/или на любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дезлоратадин ЭкстраКап® проконсультируйтесь с лечащим

врачом:

 если у Вас есть заболевание почек с нарушением их функции;

 если у Вас (или у ребенка, которому Вы собираетесь дать препарат) когда-либо были

судорожные припадки. Если судорожный припадок произойдет в период применения

препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, его прием необходимо прекратить.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим

дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям  проконсультируйтесь

с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат Дезлоратадин ЭкстраКап®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® одновременно с

алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи

непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® при беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата

могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете

подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством

или от работы с механизмами.

Препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® содержит сорбитол (Е420)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем,

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше принимать по 1 капсуле (5 мг) l раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь.

Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат

желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема

пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения аллергического ринита зависит от его типа. Тип аллергического

ринита определяет врач. При сезонном аллергическом рините (то есть при наличии

симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач проведет оценку Вашего

состояния и порекомендует Вам соответствующий график лечения. Как правило, при

исчезновении симптомов лечение можно прекратить и возобновить при их повторном

появлении. При круглогодичном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов в

течение 4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) врач может порекомендовать

Вам более длительное лечение, например, в течение всего периода воздействия аллергена.

Продолжительность лечения при крапивнице определяет врач.

Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин ЭкстраКап®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарата Дезлоратадин ЭкстраКап® больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно

обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием

активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой

препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных

ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная

медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается

артериальное давление, потеря сознания, одышка (анафилаксия);

 выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой рта могут распространяться на

слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания; отмечается

охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек);

 судороги;

 галлюцинации;

 тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

 нарушение электрической активности сердца, которое может повлиять на сердечный

ритм (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);

 неадекватное поведение;

 агрессия;

 желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 головная боль;

 сухость во рту;

 повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 головокружение;

 сонливость;

 бессонница;

 чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная

гиперактивность);

 увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

 ощущение сердцебиения;

 боль в животе;

 тошнота;

 рвота;

 дискомфорт и боли в животе (диспепсия);

 диарея;

 повышение аппетита;

 боль в мышцах (миалгия);

 одышка;

 кожный зуд;

 сыпь, в том числе крапивница;

 повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина,

выявленное в биохимическом анализе крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

 общая слабость (астения);

 повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету

(фотосенсибилизация);

 увеличение массы тела;

 подавленное настроение;

 сухость глаз.

Дополнительные нежелательные реакции у детей с 12 лет

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

 нарушение ритма сердца (аритмия);

 уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (упаковка ячейковая

контурная в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® содержит

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая капсула содержит 5 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

полиэтиленгликоль 600 (макрогол 600), бутилгидрокситолуол, молочная кислота.

Оболочка капсулы: желатин, сорбитол (Е420), вода очищенная, титана диоксид (Е171),

краситель синий (Е133).

Препарат Дезлоратадин ЭкстраКап® содержит сорбитол (Е420) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Дезлоратадин ЭкстраКап® и содержимое упаковки

Капсулы.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы от голубого или голубого с зеленоватым

оттенком до синего или зеленовато-синего цвета. Содержимое капсул – прозрачная жидкость

от бесцветного до красного цвета.

По 10 капсул в упаковку ячейковую контурную, состоящую из пленки

поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ)

или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) белого цвета и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 упаковки ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-

Лексредства»)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-

Лексредства»)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.