Диазолин

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета шарообразной формы. На попе-

речном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым

оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – H1-гистаминовых

рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX15

Фармакологические свойства

Драже, 50 мг, 100 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-

нию помещают в пачку из картона.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием,

уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы

бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления

и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную

систему (ЦНС), в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает вы-

раженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-

холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

1

Терапевтический эффект развивается спустя 15 – 30 минут после приема, максимальное

действие наблюдается через 1 – 2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48

часов.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани орга-

низма, однако практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Биодоступ-

ность составляет 40 – 60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные

ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (Т ) из плазмы составляет около 4 часов.

1/2

Препарат Диазолин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3-х лет

для профилактики и лечения аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квин-

ке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллерги-

ческого конъюнктивита, кожной реакции после уксуса насекомого.

 Гиперчувствительность к мебгидролину или к другим компонентам препарата;

 дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция;

 гиперплазия предстательной железы;

 закрытоугольная глаукома;

 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания

ЖКТ;

 пилоростеноз;

 эпилепсия;

 нарушения сердечного ритма;

 беременность, период грудного вскармливания;

 детский возраст до 3-х лет.

2

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и

интервалов между приемами).

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости приме-

нения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время

приема препарата.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1 – 3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 300 мг, максимальная суточная доза – 600 мг.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет: по 50 мг 1 – 2 раза в день.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет: по 50 мг 2 – 3 раза в день.

Детям в возрасте от 10 до 12 лет: по 50 мг 2 – 4 раза в день.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым

терапевтическим эффектом.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основ-

ным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответ-

ствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥

1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000);

очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании

имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: грануцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, сонливость, тре-

вожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.

Желудочно-кишечные нарушения: диспепсические явления, обусловленные раздражаю-

щим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ (изжога, тошнота, боли в эпига-

стральной области), сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенная утомляемость.

3

У детей возможны парадоксальные реакции – повышенная возбудимость, раздражитель-

ность, тремор, нарушения сна.

Симптомы

Спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, угнетение функ-

ции ЦНС (вплоть до наступления комы) или стимулирующее действие на ЦНС (чаще у

детей), проявления антихолинергического действия (сухость слизистой оболочки рта,

расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища), тошнота, боли в

эпигастрии, рвота.

Лечение

Отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая

терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с меха-

низмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий

другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-

центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

4

З года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

тел./факс: (347) 272-92-85,

www.pharmstd.ru

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

тел./факс: (347) 272-92-85,

www.pharmstd.ru

5