Инструкция: Димебон
Таблетки 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, уменьшает спазм гладкой мускулатуры,
проницаемость капилляров, препятствует развитию гистаминового отека, уменьшает
гиперемию и зуд и, таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение
аллергических реакций. Угнетает центральную нервную систему, вызывает слабый
седативный эффект, обладает слабой холинолитической и антисеротониновой
активностью.
Всасывание
Препарат быстро всасывается; максимальная концентрация достигается через 1,5 часа.
Распределение
Легко проникает в органы и ткани, особенно хорошо снабжаемые кровью (печень, почки,
легкие, селезенка). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
1
Быстро выводится из организма. Период полувыведения из плазмы - 1,4 - 2,3 часа. Через
6 - 7 часов не обнаруживается в крови, органах и тканях или находится там в следовых
количествах.
Препарат Димебон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет.
Аллергические заболевания: поллиноз (сенная лихорадка), пищевая и лекарственная
аллергия, отек Квинке, аллергический ринит, зудящие дерматозы (нейродермит и экзема).
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 5 лет);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или
глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
В период лечения лекарственным препаратом Димебон® необходимо воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность
Применение лекарственного препарат Димебон® во время беременности противопоказано
в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Период грудного вскармливания
Применение лекарственного препарата Димебон® во время грудного вскармливания
противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взрослые
Взрослым назначают по 10 - 20 мг 2 - 3 раза в сутки. В зависимости от выраженности
проявлений аллергической реакции курс лечения – 5 - 12 дней.
Дети
Дети в возрасте 0 - 5 лет
Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Димебон® у детей в
возрасте от 0 до 5 лет не определены.
Дети в возрасте 5 - 18 лет
2
Для детей старше 5 лет разовая доза составляет 10 мг, суточная доза 20 - 40 мг. Курс
лечения составляет 5 - 12 дней.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Нежелательные реакции приведены в соответствие с системно-органной классификацией
и распределением по частоте возникновения. В каждой частотной группе побочные
действия представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто:
≥ 1/10 случаев; часто: ≥ 1/100, < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100; редко: ≥ 1/10000,
< 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (не может быть определена на
основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: седативный эффект, сопровождающийся общей вялостью,
сонливостью, головокружением, нарушением координации движения и понижением
концентрации внимания.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: сухость во рту, ощущение «онемения» слизистой оболочки полости
рта, раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушения мочеиспускания.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сухость во рту, фиксированные
расширенные зрачки, понижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики, наркотические анальгетики
усиливают седативный эффект лекарственного препарата Димебон®.
В период лечения лекарственным препаратом Димебон® необходимо воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. Для пациентов с редкими наследственными нарушениями,
включая непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение
всасывания глюкозы-галактозы, прием данного препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая
упаковка в пачке) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия
127006, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 33,
стр. 8
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителя
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), Россия, 654034, Кемеровская
область - Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, шоссе
Кузнецкое, д. 3, тел. (3843) 994-222, root@organica.su
4