Динолак

Мутная жидкость от почти бесцветной до желтого цвета, однородная по внешне-

му виду.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: А06АD61

Фармакологические свойства

Лактулоза – синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У че-

ловека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответ-

ствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не

1

метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизменен-

ном виде поступает в толстый кишечник.

Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза фермен-

тируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот.

Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного

содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению пери-

стальтики.

Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке,

что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолити-

ческой микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в

дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других

электролитов.

В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу

кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника

(бифидогенный фактор).

Выведение из организма – с кишечным содержимым, только 3 % препарата

выводятся почками.

Симетикон – средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме

внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в

неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз,

затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содер-

жимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут по-

глощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чув-

ство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактуло-

зы.

Эмульсия для приема внутрь.

По 15 мл в пакеты из материала упаковочного многослойного (полиэтилентере-

фталат-алюминий-полиэтилен).

По 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл эмульсии во флаконы белого цвета из по-

лиэтилена или из полиэтилена высокой плотности. Флаконы укупориваются

крышками из полиэтилена или крышками из полиэтилена высокой плотности с

кольцом контроля первого вскрытия или колпачком из полиэтилена высокой

плотности с кольцом контроля первого вскрытия. Поверх крышки или колпачка

надевается полимерный прозрачный мерный стаканчик.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 пакетов или по одному флакону вместе с инструкцией по применению по-

мещают в пачку из картона.

Препарат Динолак показан к применению:

у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет:

– при запоре, регулировании стула при геморрое, необходимости хирургической

операции на толстой кишке и перианальной области;

2

– для нормализации деятельности кишечника;

– для лечения и профилактики дисбиозов различной этиологии;

– для восстановления нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии;

у взрослых в возрасте от 18 лет:

– при печеночной энцефалопатии (гипераммониемии): лечение и профилактика

печеночной комы/прекомы.

– Гиперчувствительность к лактулозе и симетикону или к любому из вспомога-

тельных веществ препарата,

– галактоземия,

– непроходимость кишечника,

– перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта,

– непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция,

– острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный

колит, болезнь Крона),

– боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).

Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный

диабет.

Препарат Динолак® можно применять в период беременности и грудного вскарм-

ливания.

Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо прини-

мать в одно и то же время (например, во время завтрака).

При запоре:

– дети от 0 до 1 года: 5 мл/сут.

– дети от 1 до 7 лет: 5–10 мл/сут.

– дети от 7 до 14 лет: 15 мл или 1 пакет в сутки.

3

– дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15–45 мл или 1–3 пакета в

сутки, затем 10–30 мл (что примерно соответствует 1⃰–2 пакетам в сутки).

Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилак-

тика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30–50 мл (что примерно соответствует

2–3⃰ пакетам) 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90–190 мл (что при-

мерно соответствует 6–12⃰ пакетам); затем переходят на индивидуально подобран-

ную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в

день.

У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью –

коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незна-

чительно.

Препарат противопоказан для применения у детей с печеночной энцефалопатией,

так как безопасность и эффективность применения лактулозы у детей в возрасте

от 0 до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

При дисбактериозе кишечника:

Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1–2 раза в день. Доза подбирается индивиду-

ально. При приеме рекомендуется использовать препарат во флаконах с мерным

стаканчиком.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать доста-

точное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6–8 стаканам) в день.

⃰ Если доза не кратна 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах с

мерным стаканчиком.

Перед употреблением препарат необходимо тщательно гомогенизировать,

взбалтывая флакон или разминая пакет.

Препарат во флаконе хранить в вертикальном положении.

В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении пече-

ночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-

электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной

утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.

4

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется

следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: очень ча-

сто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10).

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто (≥1/10): диарея.

Часто (≥1/100, но <1/10): тошнота, рвота, боль в области живота.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению

с таковым у взрослых.

При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что тре-

бует корректировки дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий

(неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

При одновременном применении препарата с тиазидными и петлевыми диурети-

ками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение выве-

дения калия; с препаратами, вызывающими запор (опиаты, гидроксид алюминия)

– возможно ослабление действия лактулозы; с сердечными гликозидами – воз-

можно усиление их фармакологического действия.

В случае возникновения боли в животе неясной этиологии до начала приема пре-

парата или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после

начала приема необходимо проконсультироваться с врачом. У детей на фоне те-

рапии препаратом возможно возникновение расстройства рефлекса опорожнения

кишечника.

Периодический контроль концентрации электролитов в плазме крови должен

проводиться при длительном приеме высоких доз препарата (при терапии пече-

ночной энцефалопатии), особенно у пожилых пациентов.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количе-

ства связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении

5

печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание

в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключитель-

ных случаях и под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами

Применение препарата Динолак® не влияет на способность к управлению транс-

портными средствами и механизмами, выполнению другой работы, требующей

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

6

Держатель регистрационного удостоверения/ организация, принимающая

претензии:

АО «АВВА РУС», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел.: +7 (495) 956-75-54.

avva-rus.ru

info@avva-rus.ru

Производитель:

АО «АВВА РУС», Россия,

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

7

3 года.

Не применять по истечении срока годности.