Инструкция: Дипана

МНН: ~ · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Препарат Дипана® применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше для лечения

следующих заболеваний:

• острого или хронического воспаления печени (гепатита), вызванного инфекцией,

токсином или применением некоторых лекарственных препаратов;

• алкогольной болезни печени;

• накопления жира в клетках печени (жировая дистрофия), вызванное различными

факторами;

• заболевания печени, сопровождающегося фиброзом и образованием узлов (цирроз

печени);

• предотвращения поражения печени при хронических интоксикациях (в том числе при

длительном употреблении алкоголя);

• нарушение моторики желчного пузыря и желчных протоков с замедлением оттока

желчи (гипомоторная дискинезия желчевыводящих путей).

Способ действия препарата Дипана®

Препарат Дипана® содержит комплекс биологически активных веществ растительного

происхождения, который предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь,

лекарственные препараты и т.д.), стимулирует восстановление (регенерацию) клеток печени и

ее функций, способствует улучшению пищеварения.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Дипана®

Не принимайте препарат Дипана®

Если у Вас аллергия на пикроризу курроа, андрографис метельчатый, эклипту белую,

филлантус нирури, паслен черный, тиноспору сердцелистную, иссоп водный, берхавию

раскидистую, имбирь лекарственный, перец длинный или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дипана® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Во время приема препарата Дипана® употребляйте достаточное количество жидкости, чтобы

избежать обезвоживания.

Если во время лечения у Вас наблюдаются дискомфорт, жжение и тяжесть в области желудка,

изжога, отрыжка, тошнота, неприятный привкус во рту (признаки развития гастрита),

прекратите прием препарата Дипана® и обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 10 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения лекарственного препарата Дипана® у детей в возрасте до 10 лет не установлены.

Перед тем, как дать препарат Дипана® детям старше 10 лет, проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Другие препараты и препарат Дипана®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дипана®, если Вы беременны или кормите ребенка грудным

молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дипана® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными

средствами или работе с механизмами.

Препарат Дипана® содержит натрий, метилпарагидроксибензоат натрия,

пропилпарагидроксибензоат натрия, лецитин (соя)

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не

содержит натрия.

Препарат Дипана® содержит метилпарагидроксибензоат натрия и

пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в том

числе, отсроченные).

Препарат Дипана® содержит лецитин (сою). Если у Вас аллергия на арахис или сою, не

применяйте этот лекарственный препарат.

Прием препарата Дипана®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для лечения алкогольной болезни печени, жировой дистрофии у взрослых

составляет 2–3 таблетки 2 раза в день.

Рекомендуемая доза для лечения острых или хронических гепатитов, цирроза печени у

взрослых составляет 2 таблетки 3 раза в день.

Рекомендуемая доза для лечения гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей у

взрослых составляет 1–2 таблетки 3 раза в день.

Рекомендуемая доза для предотвращения поражения печени при хронических интоксикациях

у взрослых составляет 1–2 таблетки 3 раза в день.

Применение у детей

Режим дозирования у детей в возрасте от 10 лет соответствует режиму дозирования у

взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Препарат следует принимать до приема пищи или жидкости, запивая

достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность приема препарата Дипана® для лечения алкогольной болезни печени,

жировой дистрофии составляет 8–12 недель.

Продолжительность приема препарата Дипана® для лечения острых или хронических

гепатитов, цирроза печени составляет 4–8 недель.

Продолжительность приема препарата Дипана® для лечения гипомоторной дискинезии

желчевыводящих путей составляет 4–8 недель.

Продолжительность приема препарата Дипана® для предотвращения поражения печени при

хронических интоксикациях составляет 4–8 недель.

Если Вы приняли препарата Дипана® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дипана® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу

или за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Дипана®

Если Вы пропустили прием препарата Дипана®, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дипана® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дипана® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции,

частота развития которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание

• головокружение

• отек лица, губ, языка или горла

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Дипана®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• сухость во рту

• тошнота

• спазмы кишечника

• диарея

• нарушение сна

• головные боли

• усиление диуреза

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Хранение препарата Дипана®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дипана® содержит

Действующими веществами являются пикроризы курроа корневищ экстракт сухой водный,

андрографиса метельчатого листьев экстракт сухой водный, эклипты белой корней и листьев

экстракт сухой водный, филлантуса нирури корней и листьев экстракт сухой водный, паслена

черного листьев и плодов экстракт сухой водный, тиноспоры сердцелистной стеблей экстракт

сухой водный, иссопа водного листьев экстракт сухой водный, берхавии раскидистой корней

экстракт сухой водный, имбиря лекарственного корневищ экстракт сухой водный, перца

длинного плодов экстракт сухой водный.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг пикроризы курроа

корневищ (Picrorhiza kurroa rhizomata) экстракт сухой водный, 40 мг андрографиса

метельчатого листьев (Andrographis paniculata folia) экстракт сухой водный, 40 мг эклипты

белой корней и листьев (Eclipta alba radices et folia) экстракт сухой водный, 40 мг филлантуса

нирури корней и листьев (Phyllanthus niruri radices et folia) экстракт сухой водный, 30 мг

паслена черного листьев и плодов (Solanum nigrum folia et fructus) экстракт сухой водный, 30

мг тиноспоры сердцелистной стеблей (Tinospora cordifolia caulis) экстракт сухой водный, 10

мг иссопа водного листьев (Bacopa monnieri folia) экстракт сухой водный, 10 мг берхавии

раскидистой корней (Boerhavia diffusa radices) экстракт сухой водный, 10 мг имбиря

лекарственного корневищ (Zingiber officinale rhizomata) экстракт сухой водный, 8 мг перца

длинного плодов (Piper longum fructus) экстракт сухой водный.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются крахмал кукурузный

высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат,

карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат,

метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат,

бронопол, лецитин (соя), диоксид титана, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк,

поливиниловый спирт, FD&C синий №1 алюминиевый лак, хинолиновый жёлтый

алюминиевый лак, вода очищенная.

Внешний вид препарата Дипана® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые, двояковыпуклые, с закругленными концами таблетки, покрытые пленочной

оболочкой светло-зеленого цвета, со специфическим запахом, на изломе серого цвета, с

черными, коричневато-черными пятнами.

По 12 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016

Телефон: +91 11 26863503

Факс: +91 11 26968517

Электронная почта: information@sentisspharma.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации:

Российская Федерация

ООО «Сентисс Рус»

115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, строение 16, к. 12

Телефон: +7 (495) 229–76–63

Факс: +7 (495) 229–76–64

Электронная почта: sentiss@sentiss.ru

В Республике Казахстан:

Республика Казахстан

ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан)

050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова, д. 16, корпус №1, Бизнес центр

«NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3

Телефон/факс: +7 (7272) 76–83–57

Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

В Кыргызской Республике:

Кыргызская Республика

Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике

720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв.47

Телефон/факс: +9 967 723 22 213

Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.