Инструкция: Дормикинд
Препарат Дормикинд показан к применению у детей в возрасте от 0 до 6 лет для лечения
беспокойства и нарушений сна (трудности засыпания, беспокойный сон).
1
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, через 14 дней после
начала лечения необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Дормикинд
Не применяйте препарат Дормикинд у Вашего ребенка:
• если у Вашего ребенка имеется аллергия (повышенная индивидуальная
чувствительность) к активным компонентам или к любым другим компонентам
препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дормикинд у Вашего ребенка проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с сахарным диабетом.
При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное
обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При отсутствии улучшения состояния ребенка на фоне применения препарата в течение 14
дней или при появлении нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной
суточной дозе препарата при острых симптомах (4 таблетки) соответствует 0,026 хлебной
единицы (ХЕ).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 6 до 18 лет, так как эффективность и безопасность
применения препарата не установлены у данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Дормикинд
Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или
может начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с
другими лекарственными препаратами не проводились.
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других
лекарственных средств, применяемых при данном заболевании. Прием других препаратов
может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых
принимаемых Вашим ребенком лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также
витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность и грудное вскармливание
Лекарственный препарат не предназначен к применению у взрослых пациентов.
2
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дормикинд не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами (велосипедами, самокатами).
Препарат Дормикинд содержит лактозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров,
перед применением данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Прием препарата Дормикинд
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дети от 0 до 6 лет: принимать по 1 таблетке до 4 раз в день.
Путь и (или) способ введения
Давайте препарат Дормикинд ребенку за полчаса до еды или через полчаса после еды.
Таблетку следует медленно рассасывать в полости рта. При лечении грудных детей и детей
раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Продолжительность терапии
Максимальный курс лечения препаратом составляет 4 недели.
Если Ваш ребенок принял препарата Дормикинд больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Ваш ребенок
принял препарата Дормикинд больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Дормикинд
Если Вы пропустили очередной прием препарата – не давайте ребенку в следующий раз
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, а продолжайте прием как описано в
настоящем листке-вкладыше или как назначено лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или к
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите применение препарата Дормикинд и обратитесь за
медицинской помощью, если у Вашего ребенка появится любая из следующих
нежелательных реакций:
3
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: + 375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
4
https://www.rceth.by
- Хранение препарата Дормикинд
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
пачке картонной после: «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Активными компонентами являются: Cypripedium parviflorum var. pubescens (Cypripedium
pubescens) D4, Magnesium carbonicum D10, Zincum valerianicum D12.
Каждая таблетка содержит: 15,00 мг Cypripedium parviflorum var. pubescens (Cypripedium
pubescens) (циприпедиум вар. пубесценс (циприпедиум пубесценс)) D4, 20,00 мг
Magnesium carbonicum (магнезиум карбоникум) D10, 15,00 мг Zincum valerianicum (цинкум
валерианикум) D12.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Препарат Дормикинд содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Дормикинд и содержимое упаковки
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета, с фаской.
По 150 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем
первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листом-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия, Альпен Фарма ГмбХ, Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах
Germany, Alpen Pharma GmbH, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach
Телефон: +49 (0) 7243 200 49 0
Электронная почта: ra.germany@alpenpharma.com
5
Германия, Доктор Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ, Штайненфельд 3, 77736 Целль ам
Хармерсбах
Germany, Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Альпен Фарма»
Адрес: 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 10, 3 этаж, каб. 2.
Телефон: +7 (495) 609-65-72
Электронная почта: info.russia@alpenpharma.ru
Республика Беларусь
Альпен Фарма АГ
Телефон: +375 291681784
Электронная почта: quality@alpenpharma.com
Республика Казахстан
ТОО «Aльпен Фарма»
Адрес: 040114, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский с. округ, с. Кокузек,
строение 1044
Телефон: + (727) 2 32 34 73
Электронная почта: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных
лекарственных средств Евразийского экономического союза.
6