Экокларин

Препарат Экокларин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для

терапии кандидозного вульвовагинита.

Способ действия препарата Экокларин

Лечебный эффект препарата Экокларин обусловлен входящими в его состав действующими

веществами.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для

местного применения. Клотримазол снижает синтез компонентов клеточной мембраны

грибов и изменяет ее структуру и свойства. В больших концентрациях клотримазол

взаимодействует с некоторыми ферментами клеток грибов, в результате чего в них

происходит увеличение концентрации перекиси водорода до уровня, способствующего их

разрушению.

Лактулоза как пребиотическое вещество способствует увеличению количества полезных

лактобактерий и нормализации уровня рН влагалища, что приводит к подавлению роста

патогенных и условно-патогенных бактерий, восстановлению иммунитета – важных

факторов, препятствующих развитию рецидивов грибковых инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться

к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Экокларин

Не применяйте препарат Экокларин:

– если у Вас аллергия на клотримазол, лактулозу или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Экокларин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат, если у Вас наблюдаются следующие явления:

− нерегулярные влагалищные кровотечения;

− патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;

− язвы, волдыри или раны наружных женских половых органов или влагалища;

− боль внизу живота или болезненное мочеиспускание (дизурия);

− покраснение, раздражение, отек слизистой в месте применения клотримазола;

− лихорадка (температура 38 º или выше) или озноб;

− тошнота или рвота;

− понос (диарея);

− выделения из влагалища с неприятным запахом;

− боль в спине;

− сопутствующая боль в плече.

Если у Вас появились аллергические реакции или раздражение в месте введения препарата,

прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Не применяйте препарат во время менструации, лечение должно быть завершено до начала

менструации.

В том случае, если у Вас диагностирована одновременная инфекция половых губ и

прилегающих участков (кандидозный вульвит), Ваш врач может дополнительно назначить

местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь, гель.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых

партнеров. В период лечения воздержитесь от половых контактов. Для предотвращения

повторного инфицирования соблюдайте правила гигиены.

2

Во время лечения Ваш врач может рекомендовать пользоваться средствами контрацепции.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно

с препаратом. Вам необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Не используйте тампоны, не проводите спринцевания, не применяйте спермициды или

другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным

препаратом. Избегайте попадания в глаза. Не глотайте.

Если клинические признаки инфекции сохраняются у Вас после завершения лечения, то для

уточнения диагноза Ваш врач может рекомендовать провести повторное

микробиологическое исследование.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, так как эффективность и

безопасность препарата Экокларин не установлена.

Другие препараты и препарат Экокларин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• амфотерицин В и другие препараты из группы противогрибковых средств природного

происхождения (полиеновых антибиотиков), так как клотримазол может снижать их

активность;

• нистатин (противогрибковый препарат), так как активность клотримазола может

снижаться при одновременном применении с нистатином;

• такролимус, сиролимус (препараты для подавления иммунной системы), так как

одновременное применение с клотримазолом может приводить к повышению концентрации

этих препаратов в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Экокларин возможно применять при беременности, но только под наблюдением

врача.

Грудное вскармливание

Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или

о прекращении/прерывании терапии клотримазолом в период грудного вскармливания

должно приниматься лечащим врачом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка

и пользы терапии для матери.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Экокларин на способность к управлению

транспортными средствами и работе с механизмами.

3

Препарат Экокларин содержит макрогола глицерилгидроксистеарат

Препарат Экокларин содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (касторовое масло

полиэтоксилированное гидрогенизированное). Может вызывать кожные реакции.

• Применение препарата Экокларин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 6 дней.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально. Освободите суппозиторий от контурной упаковки и введите заостренным

концом, находясь в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, по возможности

глубоко во влагалище.

Продолжительность терапии

Ежедневно по 1 суппозиторию 1 раз в день в течение 6 дней.

Если Вы применили препарата Экокларин больше, чем следовало

Если Вы применили больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к

Вашему врачу.

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка

маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота,

рвота, головокружение.

Если Вы забыли применить препарат Экокларин

Если Вы пропустили применение дозы препарата, примените ее, как только Вы об этом

вспомните. Если Вы об этом не вспомнили до времени применения Вашей следующей дозы,

не применяйте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику применения. Не

применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Экокларин

Если препарат Вам назначил врач для лечения, не прекращайте его применение раньше

срока, даже если Вы почувствовали себя лучше. Если Вы перестанете применять препарат

слишком рано, симптомы заболевания могут появиться снова.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экокларин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

4

Прекратите применение препарата Экокларин и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков

аллергической реакции:

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);

• обморок;

• понижение артериального давления (артериальная гипотензия);

• одышка.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Экокларин:

• боль в животе;

• дискомфорт в области вульвы и влагалища;

• отек, жжение, шелушение кожи в области половых органов;

• раздражение, зуд;

• боль в малом тазу;

• сыпь;

• вагинальное кровотечение;

• покраснение (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

государств–членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Экокларин

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке/картонной пачке после «ДО»/«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

5

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Экокларин содержит

Действующими веществами являются клотримазол и лактулоза.

Каждый суппозиторий содержит 100 мг клотримазола и 300 мг лактулозы.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогола

глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.

Препарат Экокларин содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (см. раздел 2 листка-

вкладыша).

Внешний вид препарата Экокларин и содержимое упаковки

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускаются

вкрапления белого цвета, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной/полиэтиленовой или поливинилхлоридной

/поливинилиденхлоридной/полиэтиленовой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из

картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская д. 53А

За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

АО «АВВА РУС»

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: + 7 (495) 956-75-54

drug.safety@avva-rus.ru

6

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной

организации) Евразийского экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC

7