Инструкция: Экспортал

Лактитола моногидрат - 5 г или 10 г в пакетике (саше). Без вспомогательных веществ.

Описание: белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код АТХ: А06АD12

Фармакологические свойства

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиле-

новым покрытием.

2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной по-

лосе).

По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов или по 10, 20 паке-

тиков (саше) по 10 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

4

В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низко-

молекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давле-

ния в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегче-

нию дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно насту-

пает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена про-

хождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения воз-

можна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй

или третий день его применения.

У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект

достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря сниже-

нию рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из тол-

стой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических ве-

ществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии, увеличивает количество ацидо-

фильных бактерий, таким образом восстанавливая микробиом.

Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью по-

падает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизменном

виде (не более 0,5 - 2 % от принятой дозы).

Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника

при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим

вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему),

дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипе-

раммониемия.

Повышенная чувствительность к лактитолу.

Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы или галактозы, галактоземия, синдром глю-

козо-галактозной мальабсорбции.

Синдром полной или частичной кишечной непроходимости, подозрение на органические

повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотече-

ния неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный

энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса.

Детский возраст до 1 года.

2

Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям

водно-солевого баланса.

Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия

на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Пре-

парат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери

превышает потенциальный риск для плода.

Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предпо-

лагается. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если потенци-

альная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или

жидкой пищей.

При запоре и дисбактериозе

Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.

Дети 1-6 лет - 2,5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка) в сутки.

Дети 6-12 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.

Дети 12-16 лет - 10-20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.

Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.

Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слаби-

тельного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно сни-

зить.

В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточно бывает половины реко-

мендованной суточной дозы.

Дети 1-6 лет - 1,25-2,5 г (1/4-1/2 чайной ложки порошка) в сутки.

Дети 6-12 лет - 2,5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка) в сутки.

Дети 12-16 лет -5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.

Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.

В ряде случаев для получения необходимого эффекта допускается увеличение суточной

дозы в 2 раза.

Дети 1-6 лет - 5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.

Дети 6-12 лет - 10-20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.

Дети 12-16 лет - 20-40 г (4-8 чайных ложек порошка) в сутки.

Взрослые: 40 г (8 чайных ложек порошка) в сутки.

Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу,

• 5 месяцев.

Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.

При регулировании стула в медицинских целях

По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов)

накануне проведения медицинских процедур.

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии

Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависи-

мости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат.

Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разде-

ляют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызы-

вающая два «мягких» стула в сутки.

3

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в редких слу-

чаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолже-

нии применения препарата, по мере адаптации к нему.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении пече-

ночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный

дисбаланс.

Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно возникновение диареи

даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить

дозу препарата.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Все-

мирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %,

но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее

0,1 %; очень редко - менее 0,01 %; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из

имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея.

Очень редко: тошнота, анальный зуд.

Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно

устраняются снижением дозы препарата.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-

солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами

рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН кишечника.

Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других ле-

карственных средств.

Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и

может применяться у больных сахарным диабетом.

На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление

жидкости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с

вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская область, Малоярославецкий район,

г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д.115.

Тел/факс: (48431) 2-27-18

Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62,

факс +7 (495) 933 48 63.