ЭКСТРАСОРБ

Препарат ЭКСТРАСОРБ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для

лечения:

• отравлений ядовитыми веществами (токсинами), попавшими в организм извне

(экзогенная интоксикация) или образовавшимися в нем (эндогенная интоксикация),

различного происхождения (для прекращения вредного воздействия токсичных

веществ на организм, то есть в качестве детоксицирующего средства);

• острых инфекционных заболеваний, возникающих при попадании в организм с

пищей различных микроорганизмов и их токсинов (пищевая токсикоинфекция),

острых кишечных инфекций, таких как дизентерия, сальмонеллез (в составе

комплексной терапии);

• отравлений лекарственными препаратами (психотропными, снотворными,

наркотическими), химическими веществами растительного происхождения

(алкалоиды), солями тяжелых металлов и другими ядами;

• заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся расстройством

пищеварения (диспепсия) и повышенным образованием газов в кишечнике

(метеоризм);

• пищевой и лекарственной аллергии;

• повышенного содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия),

встречающегося при воспалении печени, вызванном вирусами (вирусный гепатит) и

других желтухах;

• избыточного содержания в крови азотсодержащих продуктов белкового обмена

(гиперазотемия) в следствие нарушения их выведения почками (почечная

недостаточность);

• для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и

рентгенологическим исследованиями;

• c целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.

Способ действия препарата ЭКСТРАСОРБ®

Активированный уголь обладает большим количеством пор, благодаря чему его

поверхность может поглощать (адсорбировать) многие вещества, в том числе яды и

токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания, включая химические

соединения, входящие в состав лекарств, соли тяжелых металлов, токсины

бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола,

синильной кислоты, сульфаниламиды, газы (то есть оказывает энтеросорбирующее

2

действие). Препарат ЭКСТРАСОРБ® адсорбирует также избыток некоторых продуктов

обмена веществ - билирубина, мочевины, холестерина, а также токсичные вещества,

которые могут образовываться в организме при некоторых состояниях и заболеваниях.

Препарат ЭКСТРАСОРБ® слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли

железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ЭКСТРАСОРБ®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат ЭКСТРАСОРБ®, если:

• у Вас аллергия на активированный уголь и/или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• у Вас язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная

болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит);

• у Вас желудочно-кишечное кровотечение, проявляющееся рвотой по типу «кофейной

гущи», стулом черного цвета, примесью крови в каловых массах, бледностью кожи,

учащенным сердцебиением, слабостью;

• у Вас нарушена моторная активность кишечника в виде замедления или прекращения

перистальтики и запоров (атония кишечника);

• Вы принимаете антитоксические лекарственные средства, действие которых

развивается после всасывания (метионин и другие);

• для лечения детей до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ЭКСТРАСОРБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

При лечении отравлений необходимо создать избыток активированного угля в желудке

(до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка), в связи с чем

рекомендуется повторный прием препарата ЭКСТРАСОРБ® после промывания желудка.

Уменьшение концентрации активированного угля в желудочно-кишечном тракте

способствует освобождению связанного токсического вещества и его всасыванию в

кровь, в связи с этим рекомендуется повторное промывание желудка и прием препарата

ЭКСТРАСОРБ®.

Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® через короткий промежуток времени после приема

3

пищи может привести к снижению активности препарата, поэтому в этом случае

принимайте максимальные рекомендованные дозы (см. раздел 3).

Если отравление вызвано такими лекарственными средствами как сердечные гликозиды

(препараты для лечения заболеваний сердца), индометацин (препарат для лечения

заболеваний суставов), морфин и другими опиоидными наркотическими средствами,

необходимо принимать препарат ЭКСТРАСОРБ® в течение нескольких дней.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то принимайте препарат

ЭКСТРАСОРБ® за 1–1,5 часа до или после приема других лекарственных средств, так

как они могут быть поглощены (адсорбированы) активированным углем, содержащимся

в препарате ЭКСТРАСОРБ®.

Препарат ЭКСТРАСОРБ® может снижать двигательную активность кишечника

(перистальтику кишечника). Сообщите врачу до начала приема препарата

ЭКСТРАСОРБ®, если у Вас имеются нарушения двигательной активности кишечника

(перистальтики кишечника).

Во время лечения препаратом ЭКСТРАСОРБ® возможно окрашивание кала в черный

цвет.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете препарат ЭКСТРАСОРБ®

более 10–14 дней, так как возможно Вам понадобится профилактический прием

витаминов и препаратов кальция.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат ЭКСТРАСОРБ®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно

принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в

том числе отпускаемые без рецепта.

Не принимайте лекарственный препарат ЭКСТРАСОРБ® одновременно с другими

лекарственными средствами в связи с возможным уменьшением их эффективности. При

одновременном приеме препарата ЭКСТРАСОРБ® с лекарственными препаратами,

действующими на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (в том числе

ипекакуаны и термопсиса), возможно снижение их активности.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

4

Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® во время беременности и в период грудного

вскармливания возможен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный

риск для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® не оказывает влияния на способность к выполнению

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит краситель бриллиантовый черный Е 151, который

может вызывать аллергические реакции.

• Прием препарата ЭКСТРАСОРБ®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым рекомендуется в среднем по 1,0–2,0 г (4–8 капсул по 250 мг) 3–4 раза в сутки.

При острых отравлениях и интоксикациях препарат назначают в дозе 20–30 г (80–120

капсул) на прием в виде водной взвеси в 0,5–2 стаканах воды. Такая же взвесь

используется и для промывания желудка.

Применение у детей и подростков

В возрасте от 3 лет: рекомендуемая доза составляет 2–4 капсулы 3–4 раза в сутки.

При различных отравлениях детям от 3 до 7 лет рекомендуется внутрь в дозе 5 г

(20 капсул) 3 раза в сутки, детям от 7 до 14 лет рекомендуется внутрь в дозе 7 г

(28 капсул) 3 раза в сутки.

Не давайте препарат ЭКСТРАСОРБ® детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел

«Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, за 1 ч до приема пищи и других лекарственных средств, запивая водой. Не

рекомендуется запивать другими жидкостями во избежание снижения эффективности

активированного угля.

Детям от 3 до 6 лет и другим пациентам с затруднением проглатывания капсулу можно

вскрыть, высыпать содержимое капсулы в емкость и развести небольшим количеством

5

воды (не следует использовать для разведения другие жидкости) и принимать в виде

суспензии.

Продолжительность терапии

Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3–5 дней, при аллергических и других

хронических заболеваниях – до 14 дней.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата ЭКСТРАСОРБ® больше, чем следовало

До настоящего времени случаи передозировки препарата ЭКСТРАСОРБ® не

зарегистрированы. В случае передозировки проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять препарат ЭКСТРАСОРБ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При возникновении вопросов по применению препарата ЭКСТРАСОРБ®, обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭКСТРАСОРБ® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата

ЭКСТРАСОРБ® перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в

тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Со стороны желудка и кишечника:

• расстройство пищеварения (диспепсия);
• запор или понос (диарея);
• окрашивание каловых масс в темный цвет.

При длительном приеме (более 14 дней) препарата ЭКСТРАСОРБ® возможно снижение

всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из желудочно-кишечного

тракта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся

любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

6

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235 - 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz.

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении» (ЦЭИЗ)

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а.

Телефон: +375-17-2242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.bv, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by.

• Хранение препарата ЭКСТРАСОРБ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат ЭКСТРАСОРБ® при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

7

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит:

Действующим веществом является активированный уголь.

Каждая капсула препарата ЭКСТРАСОРБ® содержит 250 мг активированного угля.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин - до

100 %; оксид железа черный Е 172 - 1,3333 %; краситель бриллиантовый черный Е 151 -

0,7135 %.

Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит краситель бриллиантовый черный Е 151 (см. раздел

2).

Внешний вид препарата ЭКСТРАСОРБ® и содержимое упаковки

Капсулы.

Капсулы № 0 с корпусом и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул - порошок

черного цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают

в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Телефон: +7 (495) 258-45-28.

Электронная почта: info@avexima.ru

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Российская Федерация

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 258-45-28.

8

Электронная почта: info@avexima.ru

Республика Казахстан, Республика Беларусь

ТОО «Adalan»

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202.

Телефон: +7 701 217 24 57;

Электронная почта: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического

союза: https://eec.eaeunion.org.

9

Источник: ГРЛС Минздрава РФ