Экзифин

Лекарственный препарат Экзифин® показан к применению у взрослых и подростков в

возрасте от 12 до 18 лет при:

• грибковых инфекциях кожи, в том числе микозах стоп («грибок» стопы), паховой

эпидермофитии, грибковых поражениях гладкой кожи тела;

• дрожжевых инфекциях кожи, в основном вызываемых родом Candida, в частности при

опрелости;

Страница 1 из 8

• разноцветном лишае.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Экзифин®.

Не применяйте препарат Экзифин®:

• если у Вас аллергия на тербинафина гидрохлорид или любые другие компоненты

препарата (перечислены в разделе 6);

• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Экзифин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска перед

применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• алкоголизм;

• угнетение костномозгового кроветворения;

• опухоли;

• болезни обмена веществ;

• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

• беременность.

Улучшение обычно отмечается с первых дней лечения. В случае нерегулярного лечения

или преждевременного его прекращения заболевание может возобновиться.

Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения.

При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза, так как он может

вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно

промыть проточной водой.

При развитии аллергии или раздражения Вам следует прекратить лечение.

Избегайте контакта детей грудного возраста с кожей, обработанной кремом, включая кожу

молочных желез.

Дети и подростки

Препарат Экзифин® не предназначен для применения у детей от 0 до 12 лет. Эффективность

и безопасность не установлены.

Страница 2 из 8

Другие препараты и препарат Экзифин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность,

проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Экзифин®.

Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, кроме случаев, когда это

четко необходимо. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении

препарата Экзифин® кормление грудью необходимо прервать на время лечения. Не

следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом

тербинафина.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Экзифин® при нанесении на кожу не влияет на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Экзифин® содержит цетиловый и стеариловый спирты

Содержание цетилового и стеарилового спиртов может вызывать местные кожные реакции

(например, контактный дерматит).

• Применение препарата Экзифин®.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Экзифин® у взрослых и

подростков старше 12 лет нужно применять один или два раза в сутки:

• При грибковой инфекции туловища, голеней, паховой эпидермофитии - 1 раз в день;

• При грибковой инфекции стоп - 1 раз в день;

• При кандидозе кожи - 1 или 2 раза в день;

• При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - 1 или 2 раза в

день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования препарата Экзифин® у лиц пожилого возраста не отличается от

вышеописанного.

Страница 3 из 8

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения.

Перед нанесением крема очистите и высушите пораженные участки кожи.

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в

межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема

можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность терапии

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

• При грибковой инфекции туловища, голеней, паховой эпидермофитии – 1 неделя;

• При грибковой инфекции стоп – 1 неделя;

• При кандидозе кожи – 1-2 недели;

• При разноцветном лишае – 2 недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни

лечения.

• Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Если Вы применили препарата Экзифин® больше, чем следовало

Крем Экзифин® необходимо наносить на кожу тонким слоем. Наружное применение

практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

Если Вы случайно проглотили крем Экзифин®

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную

боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение.

Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему врачу или связаться с ближайшим

пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и этот

листок-вкладыш, чтобы показать врачу.

Если Вы забыли применить препарат Экзифин®

Если Вы забыли нанести крем в обычное время, нанесите его как можно скорее и вернитесь

к привычному графику применения крема. Если Вы пропустили время нанесения крема и

вспомнили об этом во время следующего применения, нанесите обычное количество крема

и продолжайте применять крем в стандартной дозе в обычное время.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно стараться

наносить крем всегда в одно и то же время, поскольку пропуски применения повышают

риск рецидива инфекции.

Страница 4 из 8

Если Вы прекратили применение препарата Экзифин®

Важно продолжать применение препарата в течение рекомендуемого срока, даже в случае

полного исчезновения симптомов. Отсутствие внешних признаков болезни не означает

полного излечения и гибели грибковых клеток. В случае преждевременного прекращения

лечения или нерегулярного применения препарата симптомы заболевания могут снова

проявиться.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Экзифин® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции,

которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

• появление сыпи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Экзифин®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• шелушение кожи и зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повреждение кожи, образование корок, нарушение со стороны кожи, нарушение

пигментации кожи, покраснение кожи, чувство жжения кожи, боль, боль в месте нанесения,

раздражение в месте нанесения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сухость кожи, воспаление кожи (контактный дерматит), экзема, ухудшение состояния

кожи;

• раздражение слизистой оболочки глаз (при попадании крема в глаза);
• обострение симптомов заболевания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

Страница 5 из 8

о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям

(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности

лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронный адрес: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

• Хранение препарата Экзифин®.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться

от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую

среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Экзифин® содержит

Действующим веществом является тербинафина гидрохлорид.

1 г крема для наружного применения содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Страница 6 из 8

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цетиловый спирт,

стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат,

изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Препарат Экзифин® содержит цетиловый и стеариловый спирты.

Внешний вид препарата Экзифин® и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

По 10 г в тубу из лакированного алюминия.

Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия /

8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India

Телефон: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 2999

Электронная почта: mail@drreddys.com

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Индия

Адрес места производства

Производственное подразделение – 6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан,

Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P.

173205, India

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»

115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Телефон: +7 (495) 795-39-39

Электронная почта: adverse@drreddys.com

Республика Казахстан

ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905

Страница 7 из 8

Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56

Электронная почта: pharmacovigilance.kz@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

Страница 8 из 8