Инструкция: Эладис

МНН: N-[2-(1H-ИМИДАЗОЛ-4-ИЛ)-ЭТИЛ]-6-ОКСО-ДЕЛЬТА-ЛАКТАМ · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте препарат Эладис®, если у Вас аллергия на действующее вещество или дру-

гие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Не давайте препарат Эладис® детям в возрасте от 0 до 6 лет (безопасность и эффективность

не установлены).

Другие препараты и препарат Эладис®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере-

менность, перед началом приема препарата Эладис® проконсультируйтесь с лечащим вра-

чом.

• Не принимайте препарат Эладис® во время фактической или возможной беременно-

сти. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

• Не принимайте препарат Эладис®, если Вы кормите грудью. При необходимости

приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, ме-

ханизмами.

Препарат Эладис® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие-

мом препарата.

Препарат Эладис® содержит натрий

Препарат Эладис® содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит

натрий.

Прием препарата Эладис®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.

Применение у детей

Дети от 13 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 13 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Дети от 6 до 13 лет

По 1 таблетке (20 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 40 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы со-

храняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.

Если Вы приняли препарата Эладис® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось. В случае передозировки обра-

титесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего со-

стояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Эладис®

Если Вы пропустили прием препарата Эладис®, не используйте двойную дозу. Дождитесь

времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак-

ции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• аллергические реакции;

• головная боль;

• тошнота;

• понос (диарея);

• болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части жи-

вота (диспепсия);

• ненормальное восприятие вкуса или изменение вкусовых ощущений (неприятный

вкус во рту, чувство жжения, кислое кажется сладким и другие симптомы) (дисге-

взия);

• повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови (гипербилирубине-

мия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела-

тельных реакциях (действиях) в информационную базу данных по нежелательным реак-

циям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных

препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных ре-

акциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Эладис®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути-

лизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят за-

щитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эладис® содержит

Действующим веществом является N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам.

Эладис®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.

Эладис®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная,

тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гид-

ролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк).

Внешний вид препарата Эладис® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти бе-

лого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с

перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюми-

ниевой печатной лакированной.

1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле-

дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере-

ния:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.