Инструкция: Эльбона

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,5 г.

По 2,2 г порошка помещают в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного

целлофан-ПЭ-фольга-ПЭ (Цефлен) или бумага-фольга-ПЭ (Буфлен).

По 5, 7, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50 пакетов вместе с инструкцией по

медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка «in-bulk» для дальнейшей упаковки на площадке ООО «Эллара», Российская

Федерация. По 520‒540 пакетов помещают в пластиковую коробку с крышкой; по 4

пластиковых коробки с крышкой помещают в картонную коробку; на коробки наклеивают

этикетки.

Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный

дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты

синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает

ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.

Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает

нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных

процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Всасывание в желудочно-кишечном тракте – 90 %, биодоступность – 26 %, период

полувыведения – 70 часов.

Препарат ЭЛЬБОНА® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при

1

лечении остеоартроза периферических суставов и позвоночника, остеохондроза.

• Гиперчувствительность к глюкозамина сульфату и/или другим компонентам препарата;

• непереносимость фруктозы;

• тяжелая хроническая почечная недостаточность;

• период беременности и грудного вскармливания (отсутствуют научные и клинические

данные);

• детский возраст до 12 лет (отсутствуют научные и клинические данные).

Препарат применяют с осторожностью в следующих случаях: бронхиальная астма,

сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Препарат ЭЛЬБОНА® противопоказан при беременности и в период грудного

вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Режим дозирования

Взрослые

Принимают 1 пакет 1 раз в сутки.

Симптоматический эффект наступает через 2‒3 недели после начала приема препарата.

Минимальный курс терапии составляет 4‒6 недель, при необходимости курс лечения

повторяют с интервалом 2 месяца.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Дети

Дети старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети с 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность препарата ЭЛЬБОНА® у детей до 12 лет на данный момент

не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь.

Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая

2

отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту

определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной

классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожные аллергические

реакции (крапивница, зуд, эритема).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль,

сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – боль в эпигастрии, метеоризм,

диарея, запор, тошнота.

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов,

хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами

(НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает

противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой

категории пациентов. При назначении препарата пациентам с нарушенной

толерантностью к глюкозе, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью

необходим врачебный контроль. Риск аллергических реакций возрастает при

непереносимости морепродуктов.

Вспомогательные вещества

Разовая доза препарата содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия, что нужно учитывать

пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не

следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата на выполнение потенциально опасных

видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций, отсутствуют.

3

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата, адрес места

производства лекарственного препарата

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: +7 (4872) 41-10-53, +7 (4872) 41-04-73

Упаковано

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: +7 (4872) 41-10-53, +7 (4872) 41-04-73

или

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20,

стр. 2

Тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

4

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru

5