Инструкция: Элтацин
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: глицин — 70 мг, глутаминовая кислота — 70 мг, цистин — 70 мг.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 7,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком
цвета, с элементами мраморности.
Таблетки подъязычные, 70 мг + 70 мг + 70 мг.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой лакированной с печатью.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению вкладывают в пачку из картона.
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца;
другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ: С01ЕХ.
Фармакологические свойства
Элтацин — это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых
аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты Элтацина являются
регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и
активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно-
восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях, за счет чего препарат:
• проявляет антиоксидантное (уменьшая содержание свободных радикалов, перекисных
соединений, малонового диальдегида) и антигипоксантное действие (повышая устойчивость
организма к кислородной недостаточности, усиливая процессы синтеза
аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ));
• повышает сократительную способность миокарда;
• увеличивает физическую работоспособность;
• улучшает качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью (повышая
социальную адаптацию, улучшая психоэмоциональное состояние);
• ускоряет восстановление работоспособности после интенсивных физических нагрузок у
детей.
Глицин проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т. ч. в
головной мозг, не накапливается в тканях, метаболизируется до воды и углекислого газа. При
приеме глутаминовая кислота хорошо всасывается, проникает через гематоэнцефалический
барьер и клеточные мембраны. Утилизируется в процессе метаболизма, 4–7% выводится
почками в неизмененном виде. После приема концентрация цистина постепенно
увеличивается, достигая максимума через 30 минут, а затем медленно уменьшается. Цистин
не накапливается, не токсичен.
• Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
• Профилактика хронического физического перенапряжения и восстановление после
интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет.
• Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации
NYHA у взрослых (на фоне стандартной терапии).
• Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации
NYHA у детей в возрасте от 12 лет (на фоне стандартной терапии).
Повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 11 лет (эффективность и
безопасность не установлены).
Не требует специальных мер предосторожности.
Дети
Не требует специальных мер предосторожности.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать при беременности.
Лактация
Отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать во время грудного
вскармливания.
Фертильность
Отдельных исследований не проводилось.
Подъязычно. Таблетку можно также разжевать и подержать во рту под языком до полного
растворения.
Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Профилактика хронического физического перенапряжения у детей в возрасте от 11 до 15 лет
По 1 таблетке 2 раза в сутки подъязычно в течение 2–3 недель.
В период восстановления после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у
детей в возрасте от 11 до 15 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно в течение 2 недель.
Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA
у детей в возрасте от 12 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации
2
NYHA у взрослых
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 11 лет не
установлены. Данные отсутствуют.
Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения
«польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать
о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через
национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государства-члена
Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента
(АПФ), бета-адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона,
органическими нитратами и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
потребителя:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный
комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)
115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
Телефон: +7 495 327 86 30
Адрес электронной почты: office@biotiki.org
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный
комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)
Российская Федерация, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
4