Инструкция по применению: Энема Клин

Препарат Энема Клин показан к применению у взрослых (старше 18 лет) в следующих

клинических ситуациях:

• при запоре;

• для подготовки к эндоскопическому исследованию прямой кишки;

• для подготовки к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;

• для подготовки к хирургическим операциям на органах брюшной полости, родам.

Способ действия препарата Энема Клин

Препарат Энема Клин представляет собой солевое слабительное, действие которого

основано на увеличении задержки воды в просвете кишечника. Накопление жидкости в

кишечнике приводит к усилению сокращения мышц кишечной стенки и последующему

очищению кишечника. Время наступления эффекта – 5-7 минут после введения препарата.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Энема Клин

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Энема Клин:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас непроходимость кишечника;

• если у Вас сквозное повреждение стенки кишечника (перфорация кишечника);

• если у Вас острый геморрой;

• если у Вас трещины заднего прохода;

• если у Вас острые воспалительные и/или язвенные поражения нижних (дистальных)

отделов желудочно-кишечного тракта (например, сигмовидной или прямой кишки);

• у детей (до 18 лет).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Энема Клин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

В случае появления тошноты, рвоты, болей в животе при применении препарата Энема Клин

проконсультируйтесь с врачом.

Другие препараты и препарат Энема Клин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Проконсультируйтесь с врачом до применения препарата Энема Клин, если Вы принимаете

следующие лекарственные препараты:

• препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах

(антикоагулянты);

• препараты дигиталиса, например, дигоксин (применяются для лечения заболеваний

сердца);

• ципрофлоксацин (применяется для лечения бактериальных инфекций);

• этидронат (применяется при некоторых заболеваниях, связанных с поражением костей и

для регуляции обмена кальция при заболеваниях почек);

• полистиренсульфонат натрия (применяется для лечения гиперкалиемии – состояния,

связанного с повышенной концентрацией калия в крови);

• антибиотики тетрациклинового ряда (применяются для лечения бактериальных

инфекций).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны, не применяйте препарат Энема Клин, за исключением случаев, когда

лечащий врач рекомендовал Вам применение препарата, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите ребенка грудью, при необходимости применения препарата Энема Клин

рекомендуется временно прервать грудное вскармливание. В течение 24 часов после

применения препарата не кормите ребенка грудью, а молоко сцеживайте и не используйте

для кормления ребенка (утилизируйте). Восстанавливать грудное вскармливание можно

через 24 часа после применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не наблюдалось воздействия препарата Энема Клин на способность управлять

транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами после

применения препарата.

2

Препарат Энема Клин содержит натрия бензоат

Данный лекарственный препарат содержит 0,48 г натрия бензоата (Е 211) на один флакон

(клизму). Натрия бензоат может вызывать местное раздражение.

• Применение препарата Энема Клин

Всегда применяйте препарат Энема Клин в полном соответствии с данным листком-

вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении

сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон (120 мл) препарата Энема Клин на одно ректальное

введение.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Путь и (или) способ введения

Только для ректального применения.

Как применять препарат Энема Клин:

• Перед применением снимите защитную пленку с флакона.
• Отверните защитный колпачок вместе с наконечником.
• Снимите с флакона защитную пробку и заверните наконечник вместе с защитным

колпачком.

• Лягте на левый бок, согнув правую ногу в колене.
• Снимите защитный колпачок со смазанного наконечника флакона и аккуратно введите

наконечник в анальное отверстие, надавив с небольшим усилием в направлении пупка.

• Выдавите содержимое флакона в прямую кишку и аккуратно извлеките наконечник из

анального отверстия. Необязательно выдавливать все содержимое до конца, так как

флакон содержит 15 мл избытка препарата.

• Рекомендуется удерживать препарат в кишечнике 8-10 минут. Оставайтесь в том же

положении, что и при введении препарата (см. пункт 4), до наступления позывов к

опорожнению кишечника.

Если Вы применили препарата Энема Клин больше, чем следовало

Передозировка препарата Энема Клин может привести к диарее, нарушениям водно-солевого

баланса и обезвоживанию.

Если Вы применили препарата Энема Клин больше, чем рекомендовано, либо случайно

проглотили раствор, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности,

возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку от препарата, чтобы показать

врачу, какой препарат был применен.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энема Клин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Энема Клин и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения у Вас аллергической реакции или

кровотечения из заднего прохода. Частота возникновения этих серьезных нежелательных

реакций неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции

В случае возникновения нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки.

3

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,

боли в животе.

• Нежелательные реакции в месте введения: раздражение кожи вокруг анального

отверстия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное

предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Отдел фармаконадзора: тел./факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: www.dlsmi.kg

• Хранение препарата Энема Клин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С.

4

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Энема Клин содержит

Действующими веществами являются натрия гидрофосфата гептагидрат и натрия

дигидрофосфата моногидрат.

Каждые 120 мл (1 флакон) раствора содержат 7,2 г натрия гидрофосфата гептагидрата и

19,2 г натрия дигидрофосфата моногидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, вода.

Препарат Энема Клин содержит натрия бензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Энема Клин и содержимое упаковки

Раствор для ректального введения.

Прозрачный бесцветный раствор без запаха, не содержащий посторонних видимых

включений.

По 120 мл в пластиковый флакон с пластиковым наконечником (клизма), снабженным

односторонне-пропускающим клапаном и защитным колпачком.

По 1 клизме в полиэтиленовом пакете вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Пакистан / Pakistan

Набикасим Индастриз (Пвт.) Лтд / Nabiqasim Industries (Pvt.) Ltd

Юридический адрес: 509-510, 5-ый этаж, Коммерческий центр, Хасрат Мохани ул., Карачи-

74200 / 509-510, 5th Floor, Commerce Centre, Hasrat Mohani Road, Karachi-74200.

Тел. + (92 21) 111742762

Адрес производства: 17/24, Коранги Индастриал Эрия, Карачи, Пакистан / 17/24, Korangi

Industrial Area, Karachi, Pakistan.

Различные торговые наименования

Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Евразийского

экономического союза под следующими торговыми наименованиями:

• в Российской Федерации – Энема Клин

• в Республике Казахстан – КЛИН ЭНЕМА

• в Кыргызской Республике – Клин Энема.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь, Республика Казахстан:

ООО «Фрэндс Корпорэйшн»

142407, Россия, Московская область, г. Ногинск, 1-й Кардолентный проезд, дом 5

Тел.: +7 (495) 567-09-44/55

Кыргызская Республика:

ОсОО «ДАСМЕД»

Кыргызская Республика, 720040, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1 в

Тел.: + (996) 556-699-466

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

5

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

6

Источник: ГРЛС Минздрава РФ