Инструкция: Энтерофурил

МНН: НИФУРОКСАЗИД · КАПСУЛЫ

Не принимайте препарат Энтерофурил®:

 если у Вас аллергия на нифуроксазид, на производные нитрофурана или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Энтерофурил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо пить

достаточное количество жидкости (воды). В случае бактериальной диареи с признаками

системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела,

симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса

о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить

прием препарата.

В качестве меры предосторожности препарат Энтерофурил® не следует принимать во время

беременности или кормления грудью.

Дети

Не давайте препарат Энтерофурил® капсулы детям младше 3 лет.

Другие препараты и препарат Энтерофурил®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Энтерофурил® одновременно с препаратами, вызывающими развитие

дисульфирамоподобных реакций (препараты для лечения хронического алкоголизма) и

лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Препарат Энтерофурил® с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время терапии препаратом Энтерофурил®.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Энтерофурил®, если Вы

беременны или кормите грудью. Женщинам детородного возраста препарат

Энтерофурил® следует принимать только в том случае, если они используют эффективные

методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Энтерофурил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу и красители: Понсо 4R (Е124) и азорубин

(Е122)

Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых

сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В состав капсул 100 мг входят красители Понсо 4R (Е124) и азорубин (Е122), которые могут

вызвать аллергическую реакцию.

Прием препарата Энтерофурил®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Капсулы 100 мг:

Взрослым: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 4 раза в сутки (через каждые 6 часов).

Капсулы 200 мг:

Взрослым: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза в сутки (через каждые 6 часов).

Применение у детей и подростков

Капсулы 100 мг:

Детям от 3 до 6 лет: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3 раза в сутки (через каждые 8

часов).

Детям от 6 до 18 лет: по 200 мг нифуроксазида (2 капсулы) 3–4 раза в сутки (через каждые

6–8 часов).

Капсулы 200 мг:

Детям от 3 до 6 лет: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза в сутки (через каждые 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: по 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3–4 раза в сутки (через каждые

6–8 часов).

Путь и (или) способ введения

Препарат Энтерофурил® применяется внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3

дней приема препарата Вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу.

Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Энтерофурил® больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Признаки передозировки неизвестны, и Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат Энтерофурил®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую

дозу в положенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтерофурил® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если заметите

признаки аллергической реакции на препарат:

 кожная сыпь;

 появление зудящих волдырей и/или местных отеков кожи (крапивница);

 отек лица и/или шеи, который может привести к затруднению дыхания (признаки

отека Квинке);

 резко нарастающее недомогание, одышка, судороги, побледнение кожных покровов,

падение артериального давления (признаки анафилактического шока).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан:

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 010000, Республика Казахстан

Тел.: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Армения:

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: г. Ереван, пр. Комитаса 49/5, 0051, Республика Армения

Тел.: +374 (10) 23-16-82; Горячая линия: +374 (10) 20-05-05;

Факс: +374 (10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Хранение препарата Энтерофурил®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере с капсулами и на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока

годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Энтерофурил® содержит

Действующим веществом является нифуроксазид.

Энтерофурил®, 100 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 100 мг нифуроксазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, крахмал

кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), краситель

хинолиновый желтый (Е 104), краситель азорубин (Е 122), краситель пунцовый [Понсо 4R],

желатин.

Энтерофурил®, 200 мг, капсулы

Каждая капсула содержит 200 мг нифуроксазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, крахмал

кукурузный, целлюлоза порошковая, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), краситель

железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Внешний вид препарата Энтерофурил® и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого (дозировка 100 мг - № 2) и

коричневатого (дозировка 200 мг - № 0) цвета, заполненные порошком желтого цвета, или

порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы,

или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Энтерофурил®, 100 мг

10 капсул в ПВХ и алюминиевом блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в

картонной пачке.

Энтерофурил®, 200 мг

8 капсул в ПВХ и алюминиевом блистере. 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в

картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Босния и Герцеговина

Bosnia and Herzegovina

Босналек АО

Bosnalijek d.d.

53 Юкичева ул., 71000 Сараево, Босния и Герцеговина

53 Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina

Тел.: + 387 (33) 254400

Факс: + 387 (33) 814253

Электронная почта: info@bosnalijek.ba

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения:

Представительство АО «Босналек» в РФ

Адрес: г. Москва, Саввинская наб., д. 11, 119435 – Российская Федерация

Тел.: +7 (495) 771-76-32

Электронная почта: ask@bosnalijek.eu

Республика Казахстан:

ТОО «Адалан»

Адрес: г. Алматы ул. Тимирязева, 42, павильон 23, офис 202, 050057 – Республика

Казахстан

Тел.: +7 (727) 269-54-59

Электронная почта: b.satova@adalan.kz, pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http:/eec.eaeunion.org/.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.