Эслонтин

Препарат Эслонтин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом

1

рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из

носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице

(уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Эслонтин

Не принимайте препарат Эслонтин:

Если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин и/или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эслонтин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• Тяжелая почечная недостаточность;

• Ранее возникали судороги. Если в период приема препарата у Вас возникнут

судороги, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Эслонтин детям младше 12 лет в связи с невозможностью

обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям,

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и препарат Эслонтин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Эслонтин с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Эслонтин одновременно с алкоголем, так

как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем, отмечались случаи

непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь

с лечащим врачом или работником аптеки.

2

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4).

Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления

транспортным средством или от работы с механизмами.

• Прием препарата Эслонтин

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем,

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше принимать по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в

сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от

времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения аллергического ринита зависит от его типа. Тип

аллергического ринита определяет врач. При сезонном аллергическом рините (то есть

при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач проведет

оценку Вашего состояния и порекомендует Вам соответствующий график лечения. Как

правило, при исчезновении симптомов лечение можно прекратить и возобновить при их

повторном появлении.

При круглогодичном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов в течение

4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) врач может порекомендовать Вам

более длительное лечение, например, в течение всего периода воздействия аллергена.

Продолжительность лечения при крапивнице определяет врач.

Если Вы забыли принять препарат Эслонтин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарат Эслонтин больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо

незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием

активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

3

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу,

какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эслонтин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже

серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная

медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, резкое

снижение артериального давления, обморок, бледно-синюшная холодная

влажная кожа (анафилаксия);

• выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут

распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать

затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель

(ангионевротический отек);

• галлюцинации;

• судороги;

• тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• неадекватное поведение;

• агрессия;

• изменение на электрокардиограмме (удлинение интервала QT на

электрокардиограмме);

• желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• сухость во рту;

4

• повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• головокружение;

• сонливость;

• бессонница;

• чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость

(психомоторная гиперактивность);

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• ощущение сердцебиения;

• боль в животе;

• тошнота;

• рвота;

• дискомфорт и боли в животе (диспепсия);

• диарея;

• повышение аппетита;

• повышение активности ферментов печени (в биохимическом анализе крови);

• повышение концентрации билирубина в крови (в биохимическом анализе крови);

• боль в мышцах (миалгия);

• одышка;

• кожный зуд;

• сыпь, в том числе крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• депрессивное расстройство;

• ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром сухого глаза);

• повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету

(фотосенсибилизация);

• общая слабость (астения);

• увеличение массы тела.

Дополнительные нежелательные реакции у детей с 12 лет

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• нарушение ритма сердца (аритмия);

5

• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств –

членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Эслонтин

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Эслонтин содержит:

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция

гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза

микрокристаллическая PH 102, тальк, магния стеарат.

6

Пленочная оболочка: опадрай II синий (85F20400), состоящий из: поливиниловый спирт,

титана диоксид, макрогол, тальк, индигокармин алюминиевый лак.

Внешний вид препарата Эслонтин и содержимое упаковки

Препарат Эслонтин представляет собой таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с

разделительной риской на одной стороне.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Ал.

1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Турция

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,

15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул (15 Temmuz

Mah., Cami Yolu Cad. No.: 50 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, TURKEY)

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация

ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»

141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская дом 5/7, ЭТАЖ/ПОМ 2/№ 8

Тел/факс: 8-800-700-45-68

E-mail: info@worldmedicine.ru.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

7